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内窥镜产业进入技术与专利持久战:这家企业凭何制胜

2025-03-18 责任编辑:未填 浏览数:22 智慧医械网-医疗器械综合门户网站

核心提示:当前内窥镜产业处于“国产替代且又内卷严重”阶段,一方面,从国产占有率方面来看,国产品牌还有很长的路要走,另一方面,从市场竞争来看,当前内窥镜产业的竞争却又十分激烈,乃至于“内卷”十分严重。

智慧医械网消息 众所周知,当前内窥镜产业处于“国产替代且又内卷严重”阶段,一方面,从国产占有率方面来看,国产品牌还有很长的路要走,另一方面,从市场竞争来看,当前内窥镜产业的竞争却又十分激烈,乃至于“内卷”十分严重。

在这种情况,如何在市场胜出成为各大内窥镜厂商难题。对此,据业界人士向笔者表示:“专注于技术创新可以打破同质化问题,同时,需要企业有足够的实力应对当前‘内卷’的情况,任何市场的竞争,到了一定阶段,都会面临这样的问题。还有重要的一点就是提升技术实力,往高端市场发展,树立企业的防护带,做同行做不了的产品,让产品的品质超出同行。”

事实上,据智慧医械网观察得知,当前国产内窥镜厂商已经进入专利和持久战阶段,近些年来,众多品牌纷纷加速专利申请和布局,专利在内窥镜产业已经成为不可或缺的竞争优势,更是防止被“抄袭”的重要方式。

近来,据笔者查询得知,江西远赛医疗科技有限公司(以下简称“远赛医疗”)持续布局医学可视化、外科能量等产品矩阵,累积申请国家专利近130项,专利授权近100项,技术均处于国内行业领先水平,而该公司的专利数量,已经超过了部分内窥镜上市企业。

资料显示,江西远赛医疗科技有限公司成立于2021年5月,是一家集研发、生产、销售、服务于一体的高科技医疗器械企业。公司专注于高端有源医疗器械赛道,致力于通过自主创新,将全球领先的声、光、电、磁技术应用于医疗领域,为全球微创诊疗提供安全有效的高品质产品及一体化解决方案。

其立足于微创诊疗平台产品的自主研发,拥有光学、机械、电子、软件、硬件等多方面的核心技术。公司在江西、上海设立两大研发中心,围绕“AI数据处理技术、数字图像技术、光学技术、能量转化技术”四大平台,以江西上饶为基础,结合上海跨区域飞地转化,实现可视化及能量产品布局,目前多个项目已经转产,技术均处于国内行业领先水平。

前不久,深圳市发布《关于公示超声刀头和预充式导管冲洗器集中带量采购协议期满接续采购拟中选结果的通知》,远赛医疗常规刀头、防粘连涂层刀头等多型号规格全线中选。

据悉,2022年12月,远赛医疗自主研发的4K超高清荧光内窥镜摄像系统获批上市,该系统突破FPGA核心技术,叠加AI智能算法,其极高的光谱灵敏度能够将捕捉到的光信号通过4个CMOS分别成像,在实时融合后生成高清晰度画面的同时,还能保证病灶边缘清晰可辨。

据悉,该产品提供了白光和荧光双光源模式,方便医生根据不同临床需求,在术中随时切换4K白光、荧光及融合荧光等模式。鉴于吲哚菁绿(ICG)的特性,产品的激光波段能够更精准地控制在803nm-813nm之间,显影稳定无遗漏。荧光更是有多种颜色的显示方式,采用先进算法技术,满足了不同科室和医生的多样需求与色彩偏好。

据了解,其4K超高清荧光内窥镜摄像系统,搭配内窥镜、荧光造影剂吲哚菁绿(ICG)使用,应用于肝胆外科、胃肠外科、胸外科、妇科、肿瘤科等腔镜手术中,协助术中肿瘤和手术切缘的定位、对肿瘤淋巴结的精准示踪、协助分辨不同组织,实时评估吻合口血运,并实现术中导航。

该产品技术优势主要体现在四大方面:首先是效率更突出,其基于FPGA的CMOS技术,实现图像信息高速传输;FPGA加速异构处理平台,快速处理60帧的高清视频,更好更快还原图像细节;其次,技术更先进,是业界领先的4KCMOS技术、R/G/B和NIR通道信号分离和4K超低延时成像;其三,荧光更灵敏,ISP图象处理平台的深度降噪和荧光增强技术,提高图像清晰度、对比度和荧光图象灵敏度;其四,细节更清晰,通过智能AE、智能降噪、分光调节gamma和饱和度,保留图像全貌,实现图像细节全方位增强。

正是凭借其卓越性能,产品先后入选江西省首台(套)重大技术装备、江西省首版次软件产品等荣誉与认证。

此外,远赛医疗自主研发的5mm超声软组织切割止血设备,于2023年12月正式获批国家Ⅲ类医疗器械注册证,是江西省内首家获得国家Ⅲ类医疗器械注册证的超声刀品牌,并入选了2024年江西省首台(套)重大技术装备。

其搭载的具有自主知识产权的组织自适应加强技术(ART),在切割凝闭时,能根据不同的组织进行调整并给出适合的能量参数,切凝效果稳定,提高了手术效率和安全性。同时,产品配备高分子聚合物涂层刀头,可有效减少组织黏连,减少切凝焦痂,降低刀头热量积蓄,其技术优越性在国产品牌处于领先地位。

而该产品也已在国内众多顶级医院开展了大量临床应用,针对复杂长程手术所表现出的安全性、有效性及可靠性,得到众多专家的高度认可。通过软件和硬件的配合、算法的更新,远赛UST100超声软组织切割止血设备在切割速度、止血效果等关键指标上能够为手术带来更精准、高效且安全的治疗体验。

据沙利文报告指出,国产内窥镜发展驶入快车道,在中外产品表现力差距越来越小的情况下,国产替代大势所趋。据弗诺斯特沙利文预测,到2025年内窥镜国产渗透率将达到18.3%,2030年有望增至35.2%。

然而在这一进程中,国产厂商若要成功夺取原本由海外企业牢牢把控的市场份额,并突破长期存在的技术壁垒,就必须直面多重挑战,包括产品差异化不足、市场认可度有待提升、产业链完整性欠缺等问题。

以前,我国内窥镜供应链市场呈现出层级复杂且整合度低的特点,同质化竞争较为严峻,且伴随着资源配置不均衡、自主研发能力相对薄弱、产品价格与质量参差不齐等现状。这些问题归根结底指向了一个核心痛点:上游供应链在临床应用方面的配套意识和服务能力相对不足。

而从国产内窥镜产业来看,持续加强技术研发势在必行,唯有深耕技术才能加速获得市场占有率,同时也使得产业呈现百花齐放的格局,摆脱内卷严重竞争恶化的情况。诸如远赛医疗正是国产内窥镜代表性企业只有,其通过不断加强技术研发,树立企业的护城河,进一步巩固公司在市场的地位,才能获得市场的认可!

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