智慧医械网消息 3月4日,奥林巴斯(Olympus)在美国正式发布了专为胃肠内镜手术设计的新一代一次性止血夹Retentia™ HemoClip。
据悉,这款创新产品由位于中国江苏省扬州市的扬州法特雷医疗器械科技有限公司(Yangzhou Fartley Medical Instrument Technology Co., Ltd.)代工生产,并计划逐步推向全球市场。
一、Retentia™ HemoClip的技术特点与应用优势
Retentia™ HemoClip专为满足胃肠内镜医师的需求而设计,具备多项先进技术特点。它支持360°旋转,具备直观的单步安装能力,提供了9mm、12mm和16mm三种不同尺寸的臂长选择,以及2300mm和1800mm两种总长度选项,以适应多种闭合应用。短尾设计不仅有助于更好地可视化目标部位,还便于在复杂手术中放置多个夹子。此外,Retentia™ HemoClip配备了鞘管标记,简化了插入和取出操作。
该止血夹采用耐用高强度不锈钢制成,并涂有PTFE(聚四氟乙烯)涂层,增强了生物相容性,减少了组织粘附的可能性。Retentia™ HemoClip还被标记为MR条件性,意味着在特定磁共振成像环境中可以安全使用,适用于需要后续MRI检查的患者。
Retentia™ HemoClip作为奥林巴斯EndoTherapy产品组合的一部分,为内镜黏膜切除术和内镜黏膜下剥离术等手术提供了先进解决方案。奥林巴斯的内镜产品组合还包括电外科刀、止血钳等设备,广泛应用于临床实践中。
应用与优势
Retentia HemoClip 专为胃肠道止血设计,适用于控制内窥镜手术中的出血点。其短尾设计和护套标记(辅助插入和提取)进一步提升了操作便利性。官方资料指出,该产品在 2025 年 3 月 4 日的发布会上被描述为“可靠的夹紧和有效的止血”,体现了其临床价值。
包装与使用
该产品以每盒10 个的包装形式销售,方便医院和诊所的库存管理。作为单次使用设备,其设计确保每次使用的新鲜性和安全性,减少交叉感染风险。
二、扬州法特雷的代工能力与技术创新
扬州法特雷医疗器械科技有限公司成立于2018年,专注于内窥镜耗材等医疗器械的研发与生产。尽管在国内市场相对低调,但其技术实力通过此次与奥林巴斯的合作获得国际认可。
扬州法特雷的生产线符合ISO 13485医疗器械质量管理体系标准,确保了产品的高质量和生物相容性。其生产的高精度设备严格质控流程,使得Retentia™ HemoClip得以具备PTFE涂层技术和MRI兼容性设计。
通过技术创新,扬州法特雷解决了传统长尾夹在复杂胃肠手术中易遮挡视野的痛点。Retentia™ HemoClip的短尾设计不仅优化了手术视野,还通过自动化装配线实现了多尺寸产品的混线生产,良品率超过99.5%。
扬州法特雷位于扬州市邗江区的生产基地毗邻多家国际医疗器械供应商,形成了“1小时产业圈”,这种区位优势使其能够快速响应奥林巴斯对定制化产品的需求,交货周期压缩至4周以内。
三、中国制造开启技术换市场国际化之路
Retentia™ HemoClip的推出不仅是奥林巴斯产品线的重要延伸,也标志着中国医疗器械产业在国际分工中取得了显著进展。扬州法特雷通过代工合作,实现了从“制造”到“智造”的跨越,其经验为国产厂商提供了“技术换市场”的可行路径。