全球首创！微创优通电子胸腔内窥镜正式获准上市！

来源：微创优通

中国，上海——2023年12月29日，微创医疗科学有限公司（00853.HK，以下简称“微创®集团”）旗下子公司微创优通医疗科技（嘉兴)有限公司（以下简称“微创®优通”）自主研发的“电子胸腔内窥镜，获得浙江省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，使公司软性内窥镜产品线在呼吸内镜领域实现了里程碑式的突破！先前，搭配使用的“电子内窥镜图像处理器”已于11月20日获得浙江省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。

内科胸腔镜是一项侵入性操作技术，应用软硬结合胸腔镜经胸壁及肋间插入胸膜腔，对胸腔内病变在直视下活检或治疗的方法；主要用于经无创方法不能确诊的胸腔积液和胸膜疾病以及一些胸膜相关疾病的治疗。相对于外科胸腔镜来说，内科胸腔镜创伤更小，对操作场所要求相对较低，麻醉方式简单，费用较低，且诊断和治疗的有效率高。内科胸腔镜对恶性胸腔积液的诊断率可高达90%以上，另外对结核性病变诊断率极高，几乎达到96%以上，是不明原因胸腔积液诊断的“金标准”。

全球首创枪型手柄设计

微创优通针对现有内科胸腔产品的临床应用中存在的三大问题：进镜创伤较大、手柄操作不便和需要昂贵设备，历时四年匠心打造中国首款枪型手柄设计的电子胸腔内窥镜，改变了传统胸腔镜检查术式，适应多种操作体位，如坐立位和侧卧位，便于呼吸内科医生操作，枪型手柄方便镜身移动和旋转，可以一定程度上降低观察时的漏诊。

完善的产品解决方案

微创优通电子胸腔内窥镜产品规格型号齐全，拥有2种款式手柄：枪型和直型，3种粗细规格型号，为临床提供完善解决方案，既尊重传统内科胸腔镜的操作方法，又为医生提供新型枪型手柄操作方法，产品采用最优钳镜比设计，保证外径最纤细的同时，最大规格拥有2.8mm大钳道，视场角120°结合3-100mm大景深，为手术提供良好视野范围。3.4mm极细镜体外径设计—可帮助医生实现采用穿刺扩张术进镜，减小进镜创口（由1-2cm减小至5mm），无需对皮下组织及肌层进行钝性分离，提升了胸腔镜手术操作的安全性。

便携式主机

可匹配13寸全触摸屏携式主机，简洁友好的用户界面，操作简单，高质量图像采集传输系统，实现优质光源图像的稳定传输，可以选配台车和26寸液晶显示器，方便临床医生在胸腔镜手术室、ICU和院内会诊等多场景下进行使用。

医工结合塑典范

此款新型电子胸腔内窥镜也是医工转化的成果，融入了临床专家的想法和设计灵感。超细枪型手柄胸腔镜的设计灵感正是源于东方医院呼吸内科专家团队的临床实践总结，并通过微创优通的研发团队转化落地。配合未来上市的小外径trocar，超细枪型手柄胸腔镜可以让临床医生在不明显增加操作所带来的创伤的基础上，一步到位直接穿刺进入胸腔，降低了内科胸腔镜的学习周期和门槛，同时由于手术伤口小，感染风险相对较低，因此将原来只能在胸腔镜手术室的操作拓展至床旁，扩大了内科胸腔镜的使用场景，尤其适用于重症和老年移动不便的患者。

微创优通作为微创医疗科学有限公司（00853.HK）旗下子公司, 致力于内镜诊断与治疗器械一体化解决方案的研发、生产和销售，业务涵盖泌尿、消化、呼吸和妇科等领域。公司研发中心位于上海张江科学城核心区,并在嘉兴科技城拥有近3000平米生产场地，目前已围绕泌尿外科成功开发出多款有竞争力的产品，已形成完整的泌尿外科结石管理解决方案。同时，公司在消化、呼吸领域也在加大研发力度，期望更好地解决各类临床痛点，满足医生和患者对高质量医疗解决方案的期待。

微创®于1998年成立于中国上海张江科学城，是一家创新型高端医疗器械集团，在中国上海、苏州、嘉兴、深圳，美国孟菲斯，法国巴黎近郊，意大利米兰近郊和多米尼加共和国等地均建有主要生产（研发）基地，形成了全球化的研发、生产、营销和服务网络。微创®致力于提供能延长和重塑生命的可普惠化真善美方案。目前已上市产品400余个，销往80多个国家和地区，全球覆盖医院超过20000家，全球专利超过6800个。在全球范围内，平均每6秒就有一个微创®的产品被用于救治患者生命或改善其生活品质或用于帮助其催生新的生命。