康沣生物可调弯导引导管与一次性心内标测导管获NMPA批准上市！

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继心脏冷冻消融系统的两个主要部件，即冷冻消融设备、球囊型冷冻消融导管于获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市后，2023年12月11日，康沣生物心脏冷冻消融系统的可调弯导引导管、一次性使用心内标测导管获得国家药监局（NMPA）批准上市。

至此，公司心脏冷冻消融系统的四个部件：冷冻消融设备、球囊型冷冻消融导管、可调弯导引导管及一次性使用心内标测导管全部获批上市。

一次性使用心内标测导管

康沣生物的一次性使用心内标测电极导管适用于治疗房颤时的电生理检查，可以在冷冻消融术中描记患者肺静脉电压信号。除了康沣生物外，微创电生理也有多款获批上市的一次性使用标测导管。

近日，第四十届巴西心律失常大会在里约热内卢成功举办。展会期间，微创电生理展出了多款电生理介入诊断与消融治疗领域创新产品，包括EasyStars® 3D一次性使用星型磁电定位标测导管、EasyFinder® 3D磁定位型可调弯标测导管、EasyLoop® 3D一次性使用磁定位环形标测导管等产品。

可调弯导引导管

随着临床实践的不断发展，在某些临床情景下，传统设计的导引导管难以满足现有临床需求：在进行冠脉解剖变异下的导引导管选择时，普通预塑形的导引导管往往无法与个体化的生理解剖结构完全适应。即使努力尝试后成功挂口，整体系统支撑性也会大打折扣，影响后续器械输送及治疗操作。

对此，可调弯导引导管应运而生。可调弯导管设计是一个融合了多种原理和技术的高难度任务。设计出的导管需要同时满足灵活性和导向性，而且还要具备良好的生物相容性和耐久性。

由于PCI临床治疗习惯及以往技术限制等因素，当前可调弯导引导管在冠脉领域的应用还有普及空间。相信随着治疗的进一步精细化发展，术式的更新，器械的优化创新，未来可调弯导引导管在PCI中会得到更广泛的应用。

关于康沣生物

上海康沣生物科技（6922.HK）成立于2013年，是一家领先的冷冻医疗技术平台公司，在微创介入冷冻治疗领域中独具优势，2022年12月30日在港交所上市。该公司凭借独特的液氮冷冻消融技术，致力于打造全面产品组合。