积极布局内窥镜：康泰医学医用内窥镜摄像系统和LED冷光源获批！

智慧医械网消息 日期，康泰医学发布公告表示，公司于近日取得了由河北省药品监督管理局颁发的两项医疗器械注册证，其中一款产品名称为医用内窥镜LED冷光源，适用范围为本产品适用于内窥镜诊断和/或治疗/手术中，为内窥镜观察人体体腔的视场区域提供观察用照明。

另外一款产品名称为医用内窥镜摄像系统，适用范围为在内窥镜诊断或治疗中与光学内窥镜连接，将内窥镜观察人体体腔的视场区域的图像采集、存储并传输至监视器。

 据康泰医学表示，以上产品医疗器械注册证的首次取得，有利于丰富公司产品线，进一步提高公司的核心竞争力，对公司发展具有正面影响。上述产品后期实际销售情况取决于未来市场的推广效果及市场的实际需求。

 据悉，康泰医学坚持“生产一代、研发一代、储备一代”的研发策略，通过技术创新、市场定位以及高效的研发转化机制，持续巩固研发创新优势，积极拓展中高端产品、院线产品及医疗器械蓝海市场，不断丰富产品线，应对国内外竞争挑战。当前重点研发项目覆盖监护、生化、超声、雾化等领域，目前部分产品正在多个市场区域办理市场准入手续。

 此前，康泰医学就曾披露，公司不仅对现有的心电类、血压类、血氧类等优势产品进行了优化升级，还积极布局并实施了医用内窥镜、体外诊断产品及试剂、齿科耗材等多项新产品开发项目，不断拓展产品边界，满足市场日益多样化的需求。

 2024年，公司研发费用为10,515.64 万元，主要用于研发人员薪酬、实验设备、材料耗费、专利和知识产权费以及研发平台建设，持续、高水平的研发投入使得公司研发创新能力进一步增强，产品技术不断改进和更新，产品体系不断丰富和延伸，促进了公司在业务领域的快速拓展。

 此外，公司依照年度研发计划，以中高端产品、院线类产品、医疗器械蓝海产品的技术攻关和新产品研发为重点，在监护类、体外诊断（IVD）、医用内窥镜类、心脑电类、家用医疗、超声类、呼吸类、输注类等产品领域加大研发投入，新产品新技术取得显著成果，若干新产品相继上市，并为公司取得了经济效益。

 其还强调，在医用内窥镜领域，公司在新研发的一体化内窥镜摄像系统的基础上，在可视喉镜和内窥镜图像处理系统方面实现了关键技术的突破，引入了4K分辨率的图像处理系统，改进了色彩处理技术，增强了在低光照条件下的成像能力，加上实时数据处理强化了图像处理速度和效率，支持实时高清视频流传输，大大提升了图像的清晰度和细节表现力，有助于医生做出更为精准的诊断。

 这些创新成果不仅满足了多科室的临床需求，还有助于公司在内窥镜领域实现市场突破，提升品牌影响力和市场竞争力。

 其还表示，随着我国经济社会的不断发展，庞大的市场消费群体、广阔的市场增量空间以及逐渐增长的市场需求将使我国医疗器械企业长期受益。其次，医疗新基建采购订单逐步兑现，进一步刺激市场增长。其三，我国医疗器械行业迎来“政策密集期”，随着政策红利逐步释放，医疗器械企业加快研发创新取得技术突破，将占据更多国际市场份额。

 此外，东南亚、南非、印度、拉美等新兴经济体经济增速较快，但医疗卫生水平较低，对高性价比医疗器械的需求较大，将为国内医疗器械企业提供更多海外机遇。公司会及时把握市场机会，继续保持较高水平研发投入，不断丰富产品体系，提供具有市场竞争力的产品，持续快速满足国内外客户不断增长和变化的需求。依托全产业链的规模化生产优势和多样化的产品，持续深耕国内外市场，力争实现业绩增长。