乐普智影超声设备与探头连获双证！

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近日，北京乐普智影科技股份有限公司（以下称乐普智影）连获2张国家药监局颁发的医疗器械三类注册证书，产品为自主研发、生产的“内窥镜用超声诊断设备Vsonic 600B”、“支气管内窥镜用超声探头”。

“支气管内窥镜用超声探头” 产品可以适配市场上常规支气管镜、外周支气管引导活检等，配备1920*1080P高清成像、局部放大等功能，并可一键切换电子内镜和超声内镜图像，同屏显示内镜与超声图像，帮助临床医生“透视”、观察更为清晰的病灶组织细节及周边形态，解决肺周围型病变的定性诊断难题。同时乐普智影还为该产品设计了不同探头型号，能够满足多样化的临床需求。

“支气管内窥镜用超声探头”是针对支气管病变诊断研发的一大新利器，这一设备可深入靠近病灶，能够精准定位微小结节，实现精准取材与介入治疗；同时，超声小探头引导下经支气管镜肺活检术对肺周围型病变具有较高的诊断率，还可减少穿刺后气胸、咯血等并发症发生。

随着近年来肺部CT检查在临床上的普及，肺外周病变、肺结节发现率明显增加。人体肺部的支气管犹如一个庞大的“树根”，常规支气管镜在面对复杂的支气管结构时，难以对支气管外的病变进行更大范围、精细的检查，同时只可观察表征现象，对于支气管周围或纵隔膜周围病理无法探寻，术野受限，病灶定位能力较差。

超声支气管镜将常规支气管镜与超声技术相结合，将“细如毫丝”的支气管内窥镜用超声探头安装于支气管镜前段，给传统支气管镜检查打开“第三只眼”，可延伸至外周支气管，在了解病变的确切位置后再行活检、刷检等，以进一步明确诊断常规支气管镜无法探查的肺外周病变。

乐普智影的“内窥镜用超声诊断设备Vsonic 600”探头采用高性能多层匹配材料实现高灵敏、宽带宽、高分辨力，达到理想的组织成像效果。系统搭配12MHz、20MHz超声探头，多元化探头满足多种临床需求。设备采用超声电机动态阻抗补偿方法及超声图像混合噪声自适应抑制方法，有效提升侧向与轴向分辨力。

Vsonic 600采用机械式360°环形扫描，超声扫描范围广，图像易于识别操控容易上手快。同时支持B模式、360°超声成像，内镜图像和超声图像同步显示。乐普智影在常规内窥镜检查的基础上实现更深层次的组织的超声成像检查，具有临床优势。

乐普智影是乐普（北京）医疗器械股份有限公司旗下，集研究、技术开发、生产、销售及贸易为一体的综合性独立企业。2013年创立至今，坚持自主研发并参与广泛合作，在内窥镜诊疗领域取得突破，掌握核心知识产权，推出整体内窥镜全面诊疗解决方案，为中国医疗健康事业服务。

乐普智影在美国、德国建立了产品国际合作窗口，与天津大学、解放军总医院、北京友谊医院、北京医疗器械检验所等国内优势科研和临床机构建立了紧密的产学研医合作关系。2018年，乐普智影成为全球第3个掌握高频超声成像技术的企业，使我国成为全球第2个掌握此项技术的国家。经多年高研发投入，2022年乐普智影自主研发、生产的消化道内窥镜用超声诊断设备Vsonic 600获得国家医疗器械三类证，正式上市。