布局4500亿海外市场！迈瑞医疗发布公告！

2023年12月底，迈瑞医疗（300760）披露了《投资者关系活动记录表》公告，公告显示公司2023年10月31日至12月28日期间共接待了390家机构的742名投资者，交流中主要介绍了公司在医药行业整顿、海外市场发展、化学发光试剂集采、超高端超声和心肌标志物新品、收购等方面的最新情况和展望。

#迈瑞医疗提问交流回顾

#请问如何看待医药行业整顿对公司的影响？

答：虽然部分国内公立医院的设备招标采购活动因行业整顿有所延迟，但采购需求本身并没有消失。而且经过整顿后的采购环境也将更加重视合规性要求，这对于持续重视合规的迈瑞来说尤其利好。今年下半年，在地方政府牵头组织的医疗设备采购项目中，公司的市场份额也获得了显著提升。长期来看，生产企业的产品竞争力、品牌影响力、临床服务能力将逐渐成为公立医院在采购决策中最为关注的考量因素，同时在医院越来越重视提质增效、控费降本的大环境下，生产企业也将更多承担起帮助医院提升管理和临床诊疗效率的责任，并帮助顶尖大医院完成科研和技术攻坚的任务。对于一直坚守合规经营为底线、持续加大研发投入的迈瑞而言，此次医药行业整顿无疑将长期凸显公司的竞争优势。

#请问如何展望海外市场接下来的发展趋势？

答：展望海外市场，短期来看，高端客户群加速突破的趋势仍将持续，并且公司在海外本地化生产、仓储物流、临床和IT服务等能力建设上也取得了阶段性进展，因此海外市场四季度有望延续快速增长的趋势。长期来看，由于迈瑞已布局的产品在海外的可及市场空间已经达到了4,500亿元，其金额数倍于国内的可及市场空间，但去年公司在海外的收入还不到120亿元，市占率还不到3%。为了贯彻落实公司全球化发展的战略规划，公司在海外市场将持续通过内部投资和外部并购相结合的方式完善一系列本地化能力建设，加速欧美和发展中国家高端客户的突破进程，以此保障海外市场长期稳定地快速增长。

#请问此轮安徽省牵头组织的化学发光试剂集采的结果如何，如何展望未来国内化学发光业务的增长？

答：12月8日，安徽省医保局发布《二十五省（区、兵团）2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购公告》，同时于12月20日召开集采申报信息公开大会完成现场开标。根据公司估计，2022年国内化学发光市场空间约为330亿元，本次参与联盟的25个省份市场容量约占全国市场容量的60%，集采涉及的项目约占化学发光市场容量的30%，因此本次集采对应的市场空间约为59亿元。根据公开的报量结果，公司参与的项目均位列A组。按照公司对应的意向采购量除以市场总意向采购量计算，公司的传染病八项占比16%、性激素六项占比10%、糖代谢两项占比13%，相比报量前的市场份额有显著提升。从最后的报价结果来看，公司的传染病八项、性激素六项、糖代谢两项均实现了规则一中标，这将对公司在集采省份加快三级医院渗透有着重要意义。伴随集采的逐步落地，公司将一如既往地积极配合医保局的集采工作，推动产品质量提升与成本优化，持续强化临床服务能力，加快高端医院的渗透速度，集采的落地也有望加速公司发光业务份额的提升。2022年公司国内化学发光收入约26亿元，市占率不到8%，而进口品牌仍占据国内发光市场合计约七成的份额。长期来看，公司化学发光业务增长潜力依旧巨大。公司预计今年在国内化学发光市场的占有率将历史性地超过一家进口品牌，首次实现市场第四的行业地位。争取明年再次超过一家进口品牌，实现市场第三的行业地位。除发光试剂集采以外，去年江西省医保局牵头组织的肝功和血脂等生化试剂集采也已于今年下半年开始陆续执行，再加上近期完成的肾功和心肌酶等生化试剂集采，目前已经涉及集采的项目占集采省份生化试剂市场的比重已经达到了七成。更重要的是，集采的实施和执行加快了生化市场行业集中度提升的速度，结合公司这几年在生化领域推出的重磅产品，未来生化业务的增长将更加可期。

#请介绍公司近期发布的超高端超声的产品亮点？

答：超声影像技术的进步不断促进临床超声诊断学的发展，公司基于“无极”声学智慧平台推出国产首台超高端超声系统——昆仑Reson aA20，通过进阶的图像质量，突破性的创新成像技术，以及优异的人机工程美学，将超声影像诊断推向新的高度，助力临床专家的精准诊断以及学术探索。产品的具体亮点如下：（1）无极平台AIT（AcousticIntelligenceTechnology）：无极声学智慧平台在声电数据、成像算法、系统算力全方位突破。通过AFM矩能探头和Freew ave发射接收系统，保证了高质量声电数据。FreeBe am自适应波束合成技术和FreeIQ智能图像增强技术，致力于还原真实的组织细节，实现超声影像成像技术的飞跃提升。（2）进阶诊断：基于AIT无极平台，Reson aA20提供给临床医生更高分辨力的超声图像，助力超声临床疑难病症的精准诊断。睿瞳成像技术基于领先的自适应波束合成，进一步洞悉目标区域的病灶微小细节显示，以更卓越的洞察能力，还原人体原始解剖信息，助力临床实现进阶诊断。（3）多参数超声：利用多参数联合分析、UMA超微纯净血流、高帧率造影成像、剪切波弹性成像打造多参数超声解决方案，综合运用多种超声成像技术和组织定征技术为临床提供参数化评估疾病的方法，提升临床诊断效能。实现从单一参数到多个参数，从主观定性到客观定量分析的跃迁，助力临床精准诊断。（4）科研创新：Reson aA20推出一系列创新成像技术支持临床前沿研究。超声造影显微造影技术可以显示微米级血液灌注情况，助力专家探索病灶早期微循环变化。STVi粘弹性可以实现对组织粘性的量化评估，同时提供实时多参数联合成像，用于更全面地探索肝脏、乳腺以及其他脏器相关疾病的影像诊断及量化分析。全新一代血管量化分析工具，特别是血管脉搏波分析和血管壁剪应力分析工具，助力动脉血管硬化的定量评估。据公司预估，超高端机型占整体超声市场的比重超过了三成，而此前这块领域完全由进口品牌所占据。Reson aA20的上市意味着公司的超声技术逐渐具备对标国际一流品牌的能力，这将帮助公司全面实现国内外高端客户群突破，并给超声业务未来的增长带来更大的空间。

#请介绍公司近期发布的两款心肌标志物的产品亮点？海肽生物在其中发挥了什么作用？

答：我国心血管疾病患病率呈持续上升趋势，现患人数预估为3.30亿，死亡率居首位。胸痛和胸闷是心血管病患者常见症状，国内外指南推荐心肌肌钙蛋白（cTn）和氨基末端脑利钠肽前体（NT-proBNP）分别作为怀疑急性冠状动脉综合征和心力衰竭患者的重要生物标志物，可用于疾病早期筛查、危险分层、快速诊断和疗效监测等场景，有助于医生快速做出临床决策。今年11月，迈瑞与海肽技术融合后开发的hs-cTnI和NT-proBNP检测试剂重磅问世，产品经过武汉亚洲心脏病医院和美国HennepinHe althc areRese archInstitute验证，具有优异的试剂性能。其中，hs-cTnI检测试剂敏感性显著提高，将抗干扰能力提升20倍，干扰概率从行业现状0.3-0.5%降低至0.015%，实现了干扰概率从原来每周2-3例降低至每年2-3例，大幅减少检测结果与临床不符的情况。基于产品的优异特性，迈瑞特别打造了0-2小时快速诊疗流程，进一步减少医生与患者的等待时间，还能评估30天、180天预后风险，真正做到“看得快、看得准”。以上两款检测试剂的问世标志着公司心肌标志物套餐的竞争力全面达到行业一流水平。灵敏度和特异性是提升试剂临床效能的关键，而高质量的抗体是开发灵敏、特异、精准试剂的核心。海肽生物作为全球最早进行肌钙蛋白研究和开发的商业公司之一，拥有全面的抗体设计、研究和工程化平台，目前已发表50多篇SCI论文，被引次数达2933次。自2021年加入迈瑞以来，双方团队把对临床需求的深刻认知与抗体工程化的成熟经验相结合，实现了hs-cTnI和NT-proBNP检测试剂的突破。在海肽生物的助力下，公司将通过更多的标志物与产品实现心血管疾病全场景覆盖，同时公司也将持续升级发光试剂，全面提升产品质量与项目数量，在2025年底之前实现化学发光产品竞争力全面对标国际一流品牌的目标。