文章来源:心未来
近日,国内领先的生物磁设备厂商漫迪医疗完成近亿元A+轮融资,本轮融资金额将主要用于心磁技术的研发迭代,开展大规模的MCG临床研究并推动国内心磁临床标准的建立,以及用于早期先天性心脏疾病检查的胎儿心磁图仪(fMCG)的临床试验注册工作。
# 市场概况
心磁图作为一项心肌缺血功能学检查方法,在心血管疾病早期筛查、诊断评估、长期监测等方面具有良好应用前景,并可用于冠脉微循环障碍患者的评估。而心磁图仪(MCG)是利用极高灵敏磁探测器检测,采集人体心脏磁场信号并进行分析的功能学检查设备。
心磁图仪具有信号高度保真、对心肌局部电流高度敏感等特点,在技术原理上具有天然优势,以其灵敏、快速、无创、无辐射的特点为临床医生开拓了心肌缺血功能学检查新视野。
心磁图仪在发达国家和地区已应用多年,早期由于软硬件不成熟、磁屏蔽成本高昂等原因,未能普及。近年随着降噪和AI技术发展,心磁图仪分别在2020年和2023年获得FDA突破性医疗器械认证,相继在妙佑医疗国际(Mayo clinic)和克利夫兰诊所等顶级医疗机构落地应用。
当前心磁图仪的主要技术路径包括低温超导(SQUID)技术和原子光泵(OPM)技术。低温超导技术优势在于采用生物磁领域灵敏度最高的磁探测传感器,灵敏度可达5飞特,采集频率范围达1000赫兹,相较于原子光泵技术的灵敏度为50飞特,采集频率范围为100赫兹,精准性上更胜一筹。而原子光泵的技术优势则在于无需液氦制冷,使用更为便捷。
# 公司简介
漫迪医疗仪器(上海)有限公司(简称:漫迪医疗)成立于2009年,是一家专业从事生物磁医疗影像设备研发、生产、销售的创新型企业,也是目前国内首家获得上海CFDA医疗器械注册证的心磁检查设备。
漫迪医疗由中国科学院上海微系统与信息技术研究所科学家团队,和归国科学家依托于国家863计划心磁项目,在2009年发起成立,专注于生物磁设备的研发、生产和销售,致力于成为国际生物磁领域的领先企业。
目前,国内生物磁领域以漫迪医疗及中国科学院微系统所为代表,立足自主研发,率先突破低温超导技术,2019年获得国内首个心磁图仪产品注册证,并优化集成二阶梯度及八维降噪采集模式;于2023年5月28日第十七届东方心脏病学会议(OCC 2023)上,推出漫迪谛听®高灵敏度心磁图仪。该产品已进入上海市创新产品目录,标志着我国心磁图自主研发技术实现了新的突破,走在了国际前列。