竞争力提升，新华医疗无源内窥镜下骨科手术工具等产品获注册证上市

近日，新华医疗(600587.SH)公告称，公司和子公司收到药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。

无源内窥镜下骨科手术工具、糖化血红蛋白质控品获二类医疗器械注册证。

无源内窥镜下骨科手术工具分为导向手柄、导向管、瞄准臂、股骨瞄准器、测深器、后叉保护器、取腱器、空心钻、定位针，产品非无菌提供，适用于膝关节关节镜手术、检查。根据国家药品监督管理局官网数据查询信息，截至目前国内同行业有2家公司已取得同类产品的医疗器械注册证。

无源内窥镜下骨科手术工具根据各型号规格的不同应用环境及作用，选用优质不锈钢进行加工制作。产品精细度高，定位、导向、打孔精准。产品规格齐全，可覆盖各种不同年龄、不同体格人群的手术需要。

针对此次产品获得医疗器械注册证，新华医疗表示：无源内窥镜下骨科手术工具产品的批准上市能够满足不同治疗术式需求，为客户提供多种选择，丰富了公司的运动医学产品领域，有利于提升公司的核心竞争力。

年报显示，新华医疗2022年营业收入约92.82亿元，同比减少2.11%；归属于上市公司股东的净利润约5.03亿元，同比减少9.68%；基本每股收益1.23元，同比减少10.22%。

2022年1至12月份，新华医疗的营业收入构成为：医疗器械占比72.32%，制药装备占比16.34%，医疗服务占比9.08%。2023年第一季度营业收入24.39亿元，同比增长15.42%；净利润1.97亿元，同比增长54.01%；基本每股收益0.46元，已经重回增长趁势。

据了解，新华医疗通过调整战略，确定以医疗器械板块与制药装备板块为主业。其中医疗器械主要产品线在国内处于优势地位，感染控制设备市场占有率在70%以上，感控产品线规模居全国第一，为5000多家医院及医疗机构提供消毒供应中心；放疗设备领域打破国外垄断，获得我国第一个高能医用电子直线加速器三类医疗器械注册证，至此新华医疗成为世界上第三个能生产高端放疗产品医用电子直线加速器的厂商，国内装机量即将超过400台；影像领域不断精准化，自主研发放疗专用大孔径螺旋CT，填补国内空白。