来源:智慧医械 & 冰晶智能
在医学的长河中,创新技术一直是推动行业进步的重要力量。心腔内超声(ICE)的应用便是如此,它不仅为心脏疾病的诊断提供了新的视角,更在介入手术中发挥了巨大的作用。特别是在减少术中放射线暴露方面,ICE展现了其独特的优势,为患者提供了一种更安全、更绿色的手术选择。
传统的电生理治疗主要依靠X线透视和电生理标测导管进行定位,由于无法完全清晰地提供心脏内部解剖结构,而容易造成心脏压塞和肺静脉狭窄等围术期并发症,复发率较高。但ICE则可通过导管探头提供左心房、左心室和肺静脉开口处的实时清晰图像,使医生在手术中精准地定位消融。
当今中国的心脏介入手术量逐年递增,但心腔内超声在我国普及程度却不高。以房颤射频消融术为例,心腔内超声在国内该类手术中应用率不足20%。据有关数据显示:美国电生理手术当中的ICE的渗透率已超90%。相比之下中国ICE的渗透率非常低,具有市场爆发潜力。

一、ICE的成像优势
1. 高分辨率实时成像
ICE利用高频超声波,能够提供心脏结构的详细和清晰视图。与经胸或经食管超声不同,ICE的探头直接置于心腔内,这使得成像更加清晰,分辨率更高,能够观察到更精细的心脏组织结构,如心瓣膜的细微变化,心肌的厚度以及血流动态。
2. 减少对对比剂和放射线的依赖
在传统的X射线导航中,常常需要使用对比剂来增强血管的可视性。对比剂的使用可能带来过敏反应或其他并发症。ICE则通过直接观察心腔内结构避免了这一需求。此外,由于ICE提供的是实时且高清的图像,医生可以即时观察到手术效果和可能的并发症,从而显著减少了对放射线的需求。
二、ICE在精准引导手术中的应用
1. 精确定位
ICE能够提供心脏各部分结构的精确位置信息,这对于需要高精度如心脏瓣膜置换或修复、心房或室间隔缺损修补等手术尤为重要。通过实时成像,医生能够看到导管和其他手术工具的确切位置,确保它们在正确的位置进行操作。
2. 实时监控手术效果
ICE的实时成像功能使得手术过程中对治疗效果的评估变得可能。医生可以立即观察到手术对心脏功能的影响,如血流改变和瓣膜功能,及时调整手术策略以优化手术结果。
3. 减少并发症
通过准确的导向和实时监控,ICE有助于减少手术中可能的并发症,如血管损伤或心脏组织损伤。这种精确性还有助于缩短手术时间和提高手术的安全性。
ICE技术通过其高分辨率的实时成像能力,在保证手术精度和安全性的同时,显著减少了对有害放射线的依赖。这不仅有助于保护患者的健康,也减少了医护人员因长期暴露于放射线下可能产生的健康风险。
三、国产ICE产品产业
ICE产品集成了材料研制、换能器开发、导管封装、精密机械传动、图像算法等多维度的前沿技术,具有较高的技术壁垒,且市场集中度较高。在国内市场,很长一段时间里心腔内超声市场被跨国械企完全垄断。
中国医疗器械企业在ICE领域中的策略:
一方面,ICE技术必须与三维标测结合才能有好的效果,中国企业应该有“系统+设备+耗材”的完整解决方案,并加大算法方向的研究,搭建起自身三维导航系统的闭环算法的壁垒。就三维标测系统来看,接触式标测是目前最主流技术,国内的微创电生理、惠泰医疗等均采用此技术路线。
另一方面,中国企业应该寻找ICE产品的新应用道路。目前的ICE产品是以电生理应用为主,而结构性心脏病的介入治疗是ICE市场下一个增长点。随着先心病、瓣膜病、心肌病、大血管疾病等结构性心脏病介入术式的快速普及,预计ICE导管在结构性心脏病介入治疗中的渗透率将大幅提升。
此外,中国企业还可以进军海外国家,扩展ICE产品的国际市场与受众。同时,中国企业也能够借鉴国外部分中心在严格消毒后的重复使用模式,通过降低使用成本来加速ICE产品的下沉。

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