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传统的显微外科手术需要通过光学仪器把画面放大5倍到40倍,才能够完成人工手术。但医生的手和眼的配合,以及医生与助手的配合需要一个漫长适应过程。而且其操作视野小,医生在操作时手的活动幅度若稍大,器械就可能超出视野,从而偏离焦距,导致模糊不清。正是显微外科手术的这些特点,大幅地增加了手术难度,导致学习曲线拉长。
2024年8月1日,意大利手术机器人公司 Medical Microinstruments Inc. (MMI) 宣布完成世界上首个神经外科机器人临床前研究,成功修复大脑血管,证明了其显微外科机器人Symani在神经外科手术中的可行性。该产品克服传统显微外科手术缺憾,旨在通过快速培养新手外科医生的技能,为显微外科手术领域打开大门,并让技能熟练的显微外科医生能够自信地跨入到超显微外科手术领域。这同时也将创造各种新型治疗方法,而这些方法如果没有机器人辅助,单凭人手绝对无法执行。

据了解,Symani具有世界上最小的手术机器人3毫米腕部器械NanoWrist®,包括两种不同尺寸范围的多功能针架和扩张器,用于处理微型和超微型血管,能够轻松处理从9-0到12-0尺寸的小缝合线。Symani独特的设计让外科医生能够在微观尺度上复制人手的自然运动,从而让训练过程的学习曲线更短,其铰接式腕部器械具有与人类手腕相匹配的七个自由度、有7-20X动作缩放和震颤过滤功能,最终能够提高手术精度和控制力。
借助Symani,医生可以缝合小而精细的解剖结构,包括直径小到0.3毫米的静脉、动脉、神经和淋巴管。这些技术常用于医院内多个专科和科室的手术:
皮瓣重建
淋巴管手术,例如淋巴静脉吻合术 (LVA) 和血管化淋巴结转移(VLNT)
创伤重建和再植
周围神经修复
先天性畸形的重建
显微血管修复
对于大多数显微神经外科医生来说,在没有机器人协助的情况下进行操作是很困难的,因为使用的缝线小到肉眼几乎看不见。但随着显微外科工具的发展,Symani手术机器人允许医生进入和修复直径不到1毫米的静脉,夹子间距仅4毫米,在各种复杂的神经外科手术中都很有效。业内人士认为,Symani手术机器人已为今天的颞浅至大脑中动脉搭桥手术做好准备。
2024年4月8日,意大利手术机器人公司 Medical Microinstruments, Inc.(MMI)宣布,其Symani手术机器人通过De Novo途径获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市,用于软组织操作,以执行显微外科手术。此次获批,意味着 Symani 手术机器人成为美国唯一商用的重建性显微外科手术平台。
MMI 公司首席执行官 Mark Toland 表示:“美国正面临着医生严重短缺的危机,这影响了显微外科等专业医学领域的发展。此次获得FDA的授权,将使我们的技术扩大其影响范围,覆盖美国领先医院,助力这些医院发展开放式手术项目,提高能够执行这类高度复杂手术的医生数量。”
据悉,目前Symani已经在欧洲和亚太部分地区投入商业使用,在欧洲近1000例临床病例中使用了Symani,此外,在世界各地还有数千例临床前病例。MMI 公司计划立即在美国推出这款产品。
值得一提的是,MMI于今年2月宣布,已完成1.1亿美元(约8亿人民币)的C轮融资。此轮融资由富达管理研究公司(Fidelity Management & Research Company)牵头,标志着显微外科创新技术领域有史以来最大的投资,而且之前所有投资者都跟投。本轮融资主要用于推进显微手术外科机器人Symani商业化以及继续用于临床研究和扩大适应症。本轮投资还将促进Medical Microinstruments先进技术能力的加速发展,并帮助公司在全球范围内扩展其运营能力。
在小编看来,富达等投资者愿意出1.1亿美元是因为看好Medical Microinstruments旗下手术机器人Symani在未来市场的快速增长潜力。根据行业预测,显微外科手术机器人市场到2028年将增到2200万台。目前显微外科机器人手术才刚刚起步,增长空间非常大。
至今,MMI已成功筹集超过2亿美元。该公司首席执行官马克·托兰表示:“机器人平台使医生能够在颅腔深处进行极其精细的操作,者仅靠人手是不可能做到的。本次手术的成功开启了将Symani机器人的触角延伸到神经外科的可能性,这是涉及最脆弱解剖结构的医学领域,尚未受益于机器人辅助显微外科手术能力,还有很大发展空间。“
作为制造业产业链的皇冠上的明珠,医疗机器人行业正处于快速增长期。根据MMG调研报告显示,2022年全球医疗机器人市场规模约277亿美元,预计未来六年复合增长率为2.9%,到2029年市场规模将突破340亿美元。
在此背景下,手术机器人作为医疗机器人的最大分支,其市场前景更加广阔。数据预测,到2028年,全球可行的手术机器人数量有望从每年300万台增长到2200万台,实现高达7倍的指数式爆发增长!
当前医院对微创手术的需求日益增加,而手术机器人系统可以大大提高手术精准度,减轻外科医生的工作强度,也有利于患者术后恢复。可以预见的是,在未来,手术机器人将进入各大医院,改写传统手术模式。

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