智慧医械网消息 近日维力医疗(603309)发布公告称,全资子公司海南维力医疗科技开发有限公司于近日收到海南省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。编号为琼械注准20252140055。

此次获批的产品是一次性使用亲水涂层可视鼻胃肠管,主要用于经鼻向胃肠道输送营养物质、胃肠减压及冲洗等用途。
据了解,维力医疗的这款产品结合了传统的鼻胃肠管和内窥镜功能,当前国内市场尚无同类竞品存在。
其结构及组成包括:一次性使用亲水涂层可视鼻胃肠管(喂养型)由喂养接头、胃肠主管、带摄像头的子弹头、营养液出口、信号接口、导丝、喂养转换接头(选配)组成,其中胃肠主管表面有亲水涂层。一次性使用亲水涂层可视鼻胃肠管(喂养型减压)由喂养接头、胃内导管、吸引孔、肠内导管、带摄像头的子弹头、营养液出口、引流孔、信号接口、导丝、喂养转换接头(选配)组成,其中胃内导管、肠内导管表面有亲水涂层。
一次性使用鼻胃管在医疗领域有着广泛的应用,如胃肠减压时通过鼻胃管将胃肠道内的气体和液体吸出,从而降低胃肠道内的压力。常用于肠梗阻、胃肠穿孔、腹部手术后等情况,有助于减轻腹胀、腹痛,促进胃肠道功能的恢复,防止胃肠内容物进一步泄漏或对吻合口造成压力影响愈合。
营养支持时对于无法经口进食但胃肠道功能正常的患者,可以通过鼻胃管将营养物质直接输送到胃内,确保患者摄入足够的蛋白质、热量、维生素等营养成分。
适用于昏迷、吞咽困难、口腔疾病等患者,如脑卒中长期卧床患者、食管癌术前患者等,能够维持患者的营养状况,增强机体抵抗力,促进疾病的康复等。
临床上国内现有的内镜或放大镜和前端开口的鼻肠管的产品组合,临床操作难度较高。而维力医疗的产品实现了可视化置管,无需内镜或X线引导,提升操作安全性,兼具临床价值和卫生经济学价值。
此次获批的一次性使用亲水涂层可视鼻胃肠管,其导管远端置有摄像头,可通过信号接口与图像处理器连接,进而保证置管的准确性、提高幽门通过率,并在留置期间实时监测导管的位置,保证喂养安全。
此外,该产品为一次性耗材,可降低交叉感染的风险,同时减少医护人员工作量,解决目前鼻肠管置管的临床痛点,具有良好的临床价值和卫生经济学价值。

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