华芯医疗代工 | 奥林巴斯新品一次性内窥镜获FDA批准上市！

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近日，奥林巴斯公司宣布其第二款一次性内窥镜Vathin E-StereScope已经获得FDA批准，可以在美国销售，这款内镜适用于诊断和治疗耳鼻喉科手术。而这款一次性鼻喉镜E-StereScope是由中国企业华芯医疗（Vathin ）代工的，由奥林巴斯独家经销。

奥林巴斯正在美国将这款新的一次性产品商业化，并计划在今年晚些时候将产品扩展到欧洲、中东和非洲。前几年，奥林巴斯就宣布公司的战略调整，承诺扩大其一次性内窥镜的产品组合，以满足特定手术的需求和紧急手术准备的要求，从而改进工作流程。随后公司成立了一个新的跨职能组织，名为一次性内窥镜部门，以促进商业化战略的发展。

湖南华芯医疗成立于2018年，是一家专注于医疗内窥镜、专科医疗机器人、自动化精准诊疗系统的公司。经过多年发展，华芯已完成了国际领先的一次性支气管镜研发和上市销售，其他泌尿、消化、鼻咽喉镜产品都在陆续拿证和上市推广中，获得产业资本鱼跃医疗等、知名VC机构IDG等的认可和连续投资。该公司已完成了高效率规模化量产成本领先基础上的自研核心技术产品创新平台的打造，以及全球化的产品注册和市场推广团队的建设。

华芯医疗既代工奥林巴斯、又联合开拓海外市场的巨头合作市场策略，也给进口替代技术创新公司指出了一条正确成长路径。未来，华芯医疗有望崛起成为全球一次性内窥镜市场有影响力的民族品牌。2021年，奥林巴斯子公司Veran医疗技术公司就曾经与华芯医疗合作推出了首款H-SteriScope一次性支气管镜，扩大了其在美国的支气管镜产品组合。

本次在2023年获批的E-SteriScope是奥林巴斯与湖南华芯医疗（Vathin ）的再度合作。该产品是一款一次性鼻喉镜，包括外径3.2mm的诊断镜、4.9mm的治疗镜和300mm的插入管。它的尖端角度范围为上下210度，治疗范围包括一个2.2mm的工作通道。其有着传统重复使用鼻喉镜不具备的很多优势。

奥林巴斯治疗解决方案高级副总裁Gabriel McHugh表示： “我们知道有许多因素影响临床工作流程，而E-SteriScope一次性柔性视频鼻喉镜在平衡这些因素并决定最佳诊断和治疗途径时，为医疗保健提供者提供了灵活性和选择性。E-SteriScope允许医生在手术室或办公室看到患者，并可选择在更多的护理部位进行活组织检查、注射和其他手术。”

在内窥镜一次性化的浪潮中，奥林巴斯有待跟上步伐，好在奥林巴斯有足够多时间去转型。疫情之后，奥林巴斯明显加快转型速度。这个速度不是体现在自己研发一次性内窥镜投入方面，而是凭借自身品牌和行业中领导地位，通过贴牌方式来实现。这种贴牌合作方式让奥林巴斯在内窥镜大变革浪潮中能够跟上Ambu和波科的步伐，为后续彻底转型奠定基础。作为内镜领域的王者之一，奥林巴斯凭借着强大技术储备，很快就能推出自主研发的一次性内窥镜。

关于奥林巴斯

奥林巴斯(Olympus)是一家总部位于日本的跨国医疗设备公司，成立于1919年。该公司于 2023 年 4 月正式出售了旗下生命科学解决方案业务，未来将全力聚焦在医疗器械业务。

奥林巴斯的医疗器械产品包括内窥镜、内窥镜附件、手术器械、超声波设备和电子内窥镜等，主要用于诊断、治疗和观察各种疾病和疾病的进展，如胃食管反流、溃疡、克罗恩病、乳糜泻和结直肠癌等。