美敦力左心耳闭合器获FDA批准上市

近日，美敦力宣布其左心耳闭合器---Penditure获得FDA批准上市，用于房颤需要进行左心耳闭合的患者。

在左心耳封堵或者闭合领域，美敦力并没有太多优势，属于一个跟随者。在左心耳封堵领域基本上被波科Watchman系列和雅培的Amplatzer Amulet所垄断。而在左心耳闭合领域AtriCure的AtriClip一直是这个领域标杆。在左心耳封堵器领域，没有绝对技术优势很难和波科和雅培进行竞争，美敦力也一样。不过在左心耳闭合领域，相对来说竞争激烈程度较小，一旦有一款不错产品就可能从AtriCure控制市场上撕开一个缺口，顺利进入这个领域。因此美敦力选择这个相对竞争较小领域。

于是美敦力在今年8月份从知名孵化器Syntheon手中收购左心耳闭合器---Penditure，从而加强其心脏外科业务。Syntheon是一家成立于1999年的医疗器械孵化器，其与行业内众多巨头合作，例如强生、波科、美敦力、爱德华和奥林巴斯等等。Syntheon开发的创新产品已经为5200万患者提供治疗，这些创新产品销售额超过60亿美金。同时还形成超过200项发明专利。Syntheon除了有强大创新能力之外，其还有拥有强大的制造能力。制造能力是一般孵化器很少有的。

Penditure

Penditure是唯一一款在手术过程中部署后可以重新捕获、重新定位和重新部署的左心耳闭合器。

Penditure由闭合夹和一次性输送系统组成，闭合夹预装在输送系统内。根据闭合夹尺寸不同，Penditure可以分为4个规格（这和AtriCure产品一样），其可以闭合LAA有效长度分为35mm、40mm、45mm和50mm。Penditure的闭合夹呈弧形，可更好地匹配心房解剖结构，并且闭合夹上不含织物（AtriCure的AtriClip系列的闭合夹上都包含一层织物），可实现无创闭合并减少炎症。

美敦力美敦力（Medtronic, Inc.）成立于1949年，总部位于美国明尼苏达州明尼阿波利斯市，是全球最大的医疗科技公司，致力于为慢性疾病患者提供终身的治疗方案。美敦力主要产品覆盖心律失常、心衰、血管疾病、心脏瓣膜置换、体外心脏支持、微创心脏手术、恶性及非恶性疼痛、运动失调、糖尿病、胃肠疾病、泌尿系统疾病、脊椎疾病、神经系统疾病及五官科手术治疗等领域。

专家评价

“此次发布为该领域带来了创新，提供了一种可靠的解决方案，比以往任何时候都能提供更多的可控性和可见性。虽然我们希望不需要经常使用它，但如果我们想重新定位已经部署的夹子，Penditure是可以重新捕获和重新部署的，这是一个很好的安全功能。

----Gorav Ailawadi  University of Michigan

“Penditure够有效地完全闭合底部的左心耳，在手术和回声成像方面取得了优异的结果。凭借成功的初步经验，外科医生可以安全可靠地放置设备，同时在需要最佳放置时还具有可重新定位的额外优势。

  ----basel Ramlawi  Main Line Health

高管评价

“战略性增加Penditure表明了我们对心脏外科医生投资的承诺，以及他们对管理更复杂心脏病患者日益增长的需求。Penditure强化了我们对创新的承诺，并为心脏外科医生护理患者提供了一种重要的、全新的、差异化的左心耳管理选择。”

----Karim Bandali  美敦力心脏外科业务总裁