获FDA批准 ：黑马企业再推新品革新外周血抽栓术

来源：医疗器械创新网

Expanse ICE 于近日宣布，旗下的动静脉通用抽吸系统ICE Aspiration System 已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的许可。

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深入探索ICE系统：核心功能与应用

Expanse ICE，隶属于Expanse Medical，是由Eitan Konstantino博士创立的医疗器械公司，专注于提供创新的血管疾病解决方案。公司的产品组合包括了AngioSculpt、Chocolate以及一系列神经血管产品，其最新获批的ICE System 专为解决与外周血抽栓术相关的复杂挑战而设计。

血栓在常见的血管疾病中排名第三。根据疾病控制中心的数据，每年有近一百万名患者需要治疗外周血栓，其中多达 33％ 患者会出现长期并发症。ICE系统建立在理论物理学的基础上，利用全方位的瞬态力和剪切力来清除外周血管的血栓。

技术特点

双腔设计：
ICE系统采用独特的双腔设计，在远端设计有一个可以打开或关闭的阀门，形成Expanse ICE公司特有的浪涌抽吸技术。

内导管与外导管：
内导管是一根抽吸导管，而外导管是一根提供正压冲洗的导管，冲洗导管远端连接一个阀门。当阀门关闭时，抽吸导管和冲洗导管形成一个封闭循环，实现抽力倍增效果。

血栓切割：
与传统抽吸导管不同，ICE系统不是整体将血栓吸出，而是通过将血栓切割成小块，逐步吸出，类似于蚂蚁搬家的方式。 

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专业视角：行业精英点评

“我期待着成为ICE system的首批用户之一。它能够以紧凑的尺寸提供强大的血栓清除功能，这是一个有趣的提议，可以显著提高我们更有效地满足患者需求的能力，并改善外周血管疾病的治疗效果。”---Cleveland Clinic 外周血管干预主任 Aravinda Nanjundappa 博士。

“很明显，ICE system是在医生的考虑下建造的。它旨在解决我们经常看到的一些最大问题。ICE system的设计和建造对基础物理有着深刻的理解，这让我对它的成功持乐观态度。”---德国阿恩斯贝格 Vascular Center Clinic 血管学首席医学官 Michael Lichtenberg

“血栓切除术市场正见证着强劲的增长，ICE system的批准恰逢其时。这是外周血栓治疗渗透不足市场的前沿技术。”---Shlomi Nachman  强生公司心血管与专业解决方案与愿景前集团主席

 "我们对 ICE 导管系统进行了工程设计，使其能够在外形更为细长的更小的装置中充分发挥大口径导管的常规抽吸力。"---血管器械领域的连续创业者 Eitan Konstantino 博士 

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未来可期：光明的市场前景

抽栓术市场目前正处于快速增长阶段，根据市场研究报告，血管栓塞市场在2024年的估值约为19.4亿美元，预计到2029年将增长至27.5亿美元，显示出7.26%的复合年增长率。与此同时，血栓切除术设备市场也表现出强劲的增长势头，2022年的市场规模为27亿美元，预计到2030年将增长至51.1亿美元，预测期内的复合年增长率达到8.3%。

目前抽栓术市场主要由欧美企业如史赛克、美敦力、强生和Penumbra等主导，它们凭借早期的市场进入和创新产品占据了主要的市场份额。然而，国内企业，包括心玮医疗、先健医疗和禾木中国等，正在积极布局，通过技术创新和产品开发，致力于实现国产替代，并逐步提升其产品的市场渗透率。

中国内地每年新发的脑梗死住院患者数量庞大，随着取栓治疗渗透率的提高，市场潜力巨大。国产企业正迅速成长，凭借价格优势和地域优势，有望在推广和销售方面取得突破。此外，国家政策的支持，如建设卒中中心和开通脑卒中急救绿色通道，以及对掌握机械取栓知识、技术的医生的培养，都为机械取栓术的发展提供了有利条件，预示着该市场在未来具有良好的发展前景。