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数千万元!水凝胶心肌修复械企完成首轮战略融资

2024-02-22 来源:心未来责任编辑:心未来 浏览数:1439 智慧医械网-医疗器械综合门户网站

核心提示:全球首个将水凝胶心肌介入修复技术应用于心衰治疗的创新企业


文章来源:心未来


近日,杭州德柯医疗科技有限公司(以下简称“德柯医疗”)完成首轮战略融资。融资金额为数千万人民币,由天士力资本独家投资,将主要用于加快创新产品管线研发和临床试验进程,有望加速推动水凝胶心肌修复技术在心衰治疗领域的应用。

德柯医疗于2017年3月在杭州市滨江区注册成立,是由德诺医疗孵化的创新性医疗器械研发企业,是全球首个将水凝胶心肌介入修复技术应用于心衰治疗的创新企业。

目前,德柯医疗已拥有水凝胶治疗心衰的核心技术并完成探索性研究,将于今年在全国十余家顶级三甲医院开展确证性临床试验,为产品上市提供关键支持性证据。


# 市场概况

心衰并不是一种独立的疾病,而是几乎所有心脏疾病发展的终末阶段。心脏再同步起搏(CRT)、左心室辅助装置费用昂贵、普及率较低;心脏移植供体来源稀缺,难以使大多数终末期心衰患者得到有效治疗。药物治疗是目前治疗心衰较为缓和的标准策略,但无法遏制左室功能的持续衰减。因此,经导管植入水凝胶让心肌恢复正常,成为治疗心衰的一种新方式。水凝胶(Hydrogel)是由亲水性的高分子聚合物,通过化学或物理交联形成极为亲水的三维网络结构凝胶。由于水凝胶具有较高的渗透性、良好的生物相容性和可调的生物降解性,在伤口敷料、药物递送系统和体内植入物等生物医疗领域被广泛应用。由扩张性心肌病和心肌梗死引发的心力衰竭,皆适合用水凝胶进行辅助治疗。根据测算结果,几年后适用于水凝胶辅助治疗的心衰患者总人数将大幅增长,市场规模近百亿。而且,水凝胶在其他心血管疾病导致的心衰中也可能适用,因此它的市场前景有较大想象空间。


# 经导管心内膜水凝胶植入系统

中国生物材料学会副理事长、四川大学王云兵教授团队与德柯医疗邵南博士团队突破了特定结构海藻酸盐基水凝胶材料、重组人源化胶原基水凝胶材料、经导管微创介入水凝胶输送系统的设计与制备等关键技术,研发出系列全球首款经导管微创介入心衰治疗可注射水凝胶材料及输送系统,并开展全球首批临床植入。

德柯医疗的经导管心内膜水凝胶注射系统包括植入性海藻酸盐水凝胶和经导管心内膜注射系统,有望成为心衰治疗新方案,具有临床应用前景和优势。


经导管心内膜水凝胶植入技术已完成了FIM研究(n=10),进行了安全性及可行性的探索,研究结果表明海藻酸盐水凝胶对于心衰患者有着良好的治疗效果。其中,术后180天的随访结果表明患者的左心室舒张末期容积(LVEDV)和左心室收缩末期容积(LVESV)均得到改善,证明左心室的扩张与重构得到了逆转。

# 公司介绍

杭州德柯医疗科技有限公司(简称:“德柯医疗”)成立于2017年,由德诺医疗孵化,是全球首个将水凝胶心肌介入修复技术应用于心衰治疗的创新企业。公司现已拥有水凝胶治疗心衰的核心技术,并已开展和国内多家顶尖医院的合作。围绕心力衰竭这一心血管疾病大类,德柯医疗始终在持续深耕。心力衰竭具有患病率高、病死率高等特点,威胁患者的生命健康,对于心衰的治疗,开发新型治疗技术迫在眉睫。德柯医疗的XDROP™经导管心内膜水凝胶注射系统,通过微创手段将水凝胶注射植入心肌壁内,增厚心肌壁,为室壁提供力学支撑,最终减缓甚至逆转心室的扩张,改善心脏的生理功能。公司还自主研发了经导管心内膜注射系统,可通过微创路径将水凝胶植入到心肌中,使整个注射过程安全可控。德柯医疗的植入材料技术及介入注射系统均系自主研发,已申请国际专利保护,并可用于探索其它创新的心血管介入疗法

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