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日前,专注于心脏电生理与外周血管介入治疗方案的提供商上海玄宇医疗器械有限公司(以下简称“玄宇医疗”)宣布完成近亿元A+轮融资,本轮融资由广州金控基金领投,卓璞资本、锦信资本和张家港产业资本等多家投资机构共同参与,老股东兴证资本持续支持。
据悉,其本轮资金将主要用于公司商业化团队建设、生产基地加速运营及产品管线研发,打造差异化设计的心脏电生理和外周血管介入产品矩阵。

资料显示,玄宇医疗成立于2020年5月,位于有中国药谷之称的上海张江高科技核心园区,拥有2000平米研发办公及符合国家三类医疗器械产品生产标准的万级净化车间的生产基地,公司拥有专利20余项,是国内领先的电生理和外周介入双平台布局的创新医疗器械企业。
同时,公司依托自主开发的有源医疗器械、血管介入导管和生物医用材料技术平台,同时布局蓝海市场:心脏电生理和外周介入创新医疗器械产品研发。目前,公司领先研发的房颤脉冲电场消融系统和静脉闭合系统均已完成临床前验证进入临床注册研究阶段。
据悉,玄宇医疗自主研发了心脏脉冲电场消融系统(PFA)、静脉闭合系统等心脏电生理及外周血管介入创新产品,相关产品注册申请均于2024年上半年获得 NMPA正式受理,预计在2024年底进入商业化验证阶段。
目前该公司推出的有多通道脉冲电场消融系统,是由脉冲消融主机与脉冲消融导管共同组成的脉冲消融系统,主要用于肺静脉隔离术,通过对心肌组织进行高压脉冲的释放,使得目标区域内的心肌细胞达到不可逆电穿孔。
通过高电压作用于心肌细胞膜的磷脂双分子层,导致跨膜电位产生不稳定的电势。细胞膜形成不可逆穿透性损伤,产生纳米级孔隙,进而引起细胞膜渗透率变化,破坏细胞内环境稳态,最终导致细胞凋亡,从而达到消除组织异常电位传递的目的。
此外,公司还推出了静脉闭合系统,该产品用于通过血管粘合来永久闭合下肢浅表静脉。经长鞘组件与J型导丝导向进入静脉曲张血管并建立通道,注胶导管组件与长鞘组件配合直达静脉曲张预封闭血管,开启注胶导管组件开关通过远端光源定位。由分配枪将粘合剂注入静脉曲张血管,在按压作用下使粘合剂尽快聚合,从而达到在血管内粘合永久闭合下肢浅表静脉。
对于此次融资,玄宇医疗创始人陈树国表示:“本轮融资处于我们多个产品递交注册和开展商业化运营阶段。非常荣幸在当下资本寒冬获得投资人的支持,玄宇医疗团队将一如既往地加倍努力,加快将产品推向市场,尽早惠及更多患者。”
广州金控基金生物医疗投资负责人聂惠明代表本轮投资机构表示:“玄宇医疗创始团队背景多元,能够准确把握心血管领域的行业发展趋势和变革。此外,玄宇医疗通用性技术平台未来可在产品设计理念上不断创新,丰富产品组合和商业化落地。我们看好玄宇医疗的创始团队、技术储备和产品布局。”

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