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首批患者!磁导航手术机器人完成心脏消融术

2024-06-05 来源:MedRobot责任编辑:MedRobot 浏览数:1490 智慧医械网-医疗器械综合门户网站

核心提示:成功治疗第一批心律疾病患者


文章来源:MedRobot


2024年5月29日,微创血管内介入磁导航手术机器人公司Stereotaxis(NYSE:STXS)宣布,宾夕法尼亚长老会医疗中心(PPMC)应用其Genesis手术机器人磁导航系统(RMN)成功治疗第一批心律疾病患者。

宾夕法尼亚长老会医疗中心(PPMC)是美国东北地区首个引进Genesis磁导航手术机器人系统的机构。


# 医疗磁导航技术

磁导航技术 (magnetic navigation techniques, MNT) 是磁外科的主要发展方向之一。其利用手术操作平台进行磁场定位,通过电脑辅助,控制、引导介入导管的行进方向,经自动推送器推送导管到达目标位置而实现诊断、治疗的目的。在磁导航中,可以实时获取、更新介入手术器械的三维方位信息,同时在整个手术过程中可以连续获得患者的三维磁共振图像。此外,患者磁共振图像和介入手术器械的信息被标定后经过图像融合共同显示在一个三维操作界面上。

与传统手术相比,医疗磁导航技术可以提高手术精确度,缩短手术时间,并减少手术风险,因此其在心血管介入、消化道、呼吸道、神经外科等许多领域得到了广泛应用。



# Stereotaxis的磁导航机器人

2003年,Stereotaxis推出了全球首个磁导航电生理机器人Niobe。

2020年3月,升级版磁导航手术机器人Genesis RMN系统获批FDA。


该系统由靠近导管床的两个控制匀强磁场的磁铁组成。在手术过程中,医生使用计算机界面调整患者周围的磁场方向,精确引导、操纵在其尖端嵌入磁性模块的导管。

速度快:Genesis RMN利用较小的磁铁,沿着其质心旋转,对医生控制做出精确的反应。在导航程序中,Genesis RMN System 比Stereotaxis Niobe 快70% — 80%。

占地小:Genesis RMN 体积比 Stereotaxis Niobe 体积缩小40%,为医生和护士创造更大手术空间,改善工作环境。相比传统消融导管,磁导航系统人具备前所未有的导管精度和范围,在跳动的心脏中实现稳定的焦点接触,在提高手术的安全性的同时,极大的改善了操作体验。此外,Genesis RMN 还具备便于安装与维护、自动化功能更多、远程手术等优势。


#  最新动态

2024年,Stereotaxis公司最近提交了其磁介入消融导管(MAGiC)以获得欧洲和美国监管机构的批准。MAGiC 是一种机器人导航磁消融导管,设计用于执行微创心脏消融手术。正式测试进展顺利,大部分测试已成功完成。预计将在年中获得CE批准,在下半年获得FDA批准。2024年5月14日,Stereotaxis公司宣布收购电生理导管生产公司Acccess Point Technology (APT),进军电生理消融耗材领域。

2024年5月24日,Stereotaxis 宣布,已经获得欧盟新医疗器械法规 (MDR) 监管框架下的CE标志重新认证,认证涵盖目前Stereotaxis在欧洲提供的所有设备。


# 关于Stereotaxis

Stereotaxis成立于1990年,是电生理创新机器人技术的全球领导者,致力于为介入导管室提供可应用于电生理等介入手术的机器人系统及配套解决方案,帮助医生为患者提供更高精确度和安全性的手术治疗,并提高导管室手术效率以及加强手术信息的整合。

Stereotaxis于2003年推出了全球首个磁导航电生理机器人Niobe,升级版Genesis RMN系统于2020年获得了美国FDA上市批准。

Stereotaxis研发的电生理机器人系统的核心组件还在中国、日本、欧盟、加拿大等国家和地区获得了注册批准。


截至 2024 年 3 月 31 日的第一季度,收入同比增长 5% 至 690 万美元。亏损与去年同期相比略有收窄。Stereotaxis 本季度末拥有 1820 万美元现金和现金等价物,且无债务。

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