矩正医疗完成数千万元Pre-A轮融资，加速冠脉“自然血管”支架临床

文章来源：动脉网&智慧医械网 

近日，矩正医疗宣布完成数千万元的Pre-A轮融资。本轮融资由荷塘创投基金领投，老股东泰煜投资跟投。据悉，本轮融资资金将用于支持公司自然血管支架系列产品的临床验证，其中冠脉自然血管支架将在近期开启临床试验，同时矩正医疗将进一步加大研发投入，围绕临床血管疾病治疗需求推出更多的原创器械。

杭州矩正医疗科技有限公司这款自然血管支架原理为：

将光感只能材料涂覆在球囊表面；

球囊扩张过程中，将光感智能材料扩散到患者的血管壁，30 s从内膜渗透到中膜和外膜；

用蓝光激活光感智能材料，诱导血管壁的细胞外基质（胶原、弹性蛋白）产生交联；
将球囊泄压、撤出。相较于DCB，自然血管支架治疗术后无弹性回缩，无微粒释放，同时还能减少撕裂。

相较于普通支架，自然血管支架术后无异物置入，其光感智能材料还能抑制增生，避免再狭窄发生。这是一项崭新的血管损伤修复的临床治疗路径及颠覆性技术，为血管疾病患者提供了全新选项。本项目也被评为近年来血管领域最具突破性进展。在外周介入领域，自然血管支架适用于狭窄病变，尤其是腘动脉、膝下BTK病变的治疗。不仅如此，这款支架还可用于冠脉和神经介入治疗领域。

今年9月，矩正医疗与赛诺神畅就旗下血管封堵器产品及血管介入业务达成战略合作，进一步加速产品转化及完善业务布局。自2021年成立以来，矩正医疗发展迅速，以“2022第五届中国医疗器械创新创业大赛大湾区专场赛第一名”、“血管创新论坛VINNOVA 2023创新大赛第一名”等多项殊荣强势亮相血管介入市场。

在医疗领域投资愈发谨慎的两年间，继2022年初拿下数千万元天使轮融资后，矩正医疗再获知名机构注资。同时，公司的多条产品线正在快速推进中，核心产品血管封堵器已完成全部临床入组，自然血管支架产品即将进入临床验证阶段。

在全球率先将光交联技术用于冠脉治疗，产品即将开展临床试验

正是在内外人才加持下，矩正医疗推出了冠脉、神经、外周自然血管支架系列产品。并率先捕捉到光激活材料及光交联技术在非血管治疗领域的创新应用、临床血管介入治疗对介入无植入的需求，牵头开展了自然血管支架的研发。

以冠脉应用为例，自然血管支架在治疗过程中可通过球囊扩张将一种光敏材料输送至冠脉血管壁，随后利用激光激活光敏材料，可使血管壁上的胶原蛋白交联，在冠脉内形成一个天然的支架结构，避免再狭窄，最后撤出球囊，不在冠脉内留下任何异物。通过冠脉自然血管支架治疗，不仅可提高血管再通的效率及有效性，降低血栓、再狭窄风险，减少患者损伤，而且并未改变现有球囊治疗的操作流程，医生学习曲线短。

2022年中国大陆PCI手术量近130万例，其中药物涂层球囊的使用量逐年上升，在2022年占比17.6%。矩正医疗介绍，目前临床上患者通过球囊治疗后可能出现血管回弹，需要二次治疗放入支架，但经冠脉支架治疗又会在人体内植入异物，长期下来存在血栓等风险。可吸收支架虽强调治疗无痕，但产品规格有限，且支架降解与血管重塑周期难以匹配。自然血管支架可通过全新的治疗手段取代药物球囊及部分金属支架的应用，实现真正的“介入无植入”。

陈学思院士对矩正医疗的自然血管支架产品表示了高度肯定，他提到其打破了现有的技术思路，开拓了一个全新的研发路径。

本轮融资领投方荷塘创投也提到：“冠状动脉狭窄很长一段时间以来缺少真正创新的治疗产品，现有的支架和球囊在临床上都还有一定的使用受限，矩正医疗正在临床的冠脉自然血管支架在全球率先将光化学反应应用到冠脉狭窄的治疗中，这样一个创新性、有一定革命性的产品让我们非常的期待。”

据公开资料显示，目前全球仅一家美国企业Alucent Biomedical在开发自然血管支架，用于治疗外周动脉疾病，国内暂无同类产品。矩正医疗的冠脉自然血管支架及颅内自然血管支架具有全球首创性，前者将在近期开展临床试验。

公司旗下多款产品预计将在明年拿证

在集采、DRG政策推动下，血管介入已不再支持大单品撑起百亿市场的逻辑，同时市场竞争日益激烈，初创企业在技术创新的同时，还要满足自我造血，以支撑长期发展。

因此，在血管介入领域，矩正医疗采取的是“突破性创新+快速落地产品”的经营策略。突破性创新产品的临床验证周期较长，是公司设定的长期发展目标，而在实现的过程中还需要有一些能快速落地的产品，不仅能帮助公司尽快实现自负盈亏，还能让团队快速成长起来，进化成一支服务产品发展全流程的专业队伍。

自然血管支架系列产品是矩正医疗重点发展的“突破性创新产品”，实现了原材料、治疗原理上的创新。而血管封堵器则倾向于“快速落地”。

矩正医疗团队认为：“快速落地并不表示可以两手一摊不作为。”血管封堵器领域虽已有数家参与者（以国外厂家为主），基于腔外封堵的血管封堵器具有很高的安全性。然而目前市场封堵件的材料特性，不能对血管穿刺口形成很好的压迫，限制了在8F及以上穿刺口的使用。

矩正医疗的血管封堵器可控制封堵件径向膨胀或轴向膨胀，提高封堵止血的可控性及效果，且操作简单快速。目前产品已完成临床入组，实现穿刺点术后即刻血管通畅，无血肿≥10cm、活动性出血、假性动脉瘤等并发症，提高了血管封堵的安全有效性。预计将于明年拿证，实现快速落地。

本轮融资结束后，在产品层面，矩正医疗将依托公司的底层材料技术平台及科研成果资源，独立开发或合作转化更多临床所需的创新产品，目前特殊功能球囊、特殊功能导管等产品都在快速推进中，多款产品预计将在明年拿证；在团队层面，公司将持续扩充研发、生产、市场化队伍，强化产品发展全链条服务能力。此外，公司将逐步开展在海外的临床及市场化。

关于本轮融资，荷塘创投提到：“矩正医疗的创始人及研发团队在生物材料和光化学方面具有深厚的技术基础，同时在球囊等创新心脑血管介入产品的研发生产方面积累了丰富的经验，团队成员在之前的职业经历中主导过多项创新医疗器械的选择和开发，矩正医疗整个团队的判断力、执行力也让我们非常认可。本轮融资完成后，我们会推进矩正医疗现有产品血管封堵器、特殊功能球囊等在临床的推广以及跟产业的合作，同时我们也会积极推进矩正医疗的冠脉自然血管支架在海外的临床推广和取证应用。”

泰煜投资创始合伙人纪添荣博士认为：“中国心血管患者众多，存在巨大未满足临床需求。矩正医疗团队从上游生物医用材料入手，从解决未满足的临床需求出发，在竞争激烈心血管介入赛道寻找创新的机会。核心产品自然血管支架提供了一种更自然、更有效的方法建立和维护血管通畅，与传统支架和药物球囊等治疗方法相比，更符合‘介入无植入’的理念。期待这样充满创新和临床价值的产品能够尽快上市，造福更多患者。”