医疗器械市场总量已达1.3万亿！国家推动产业往高质量发展

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近日国务院常务会议审议通过了《医药工业高质量发展行动计划（2023－2025年）》、《医疗装备产业高质量发展行动计划（2023－2025年）》和《关于规划建设保障性住房的指导意见》。

会议强调，医药工业和医疗装备产业是卫生健康事业的重要基础，事关人民群众生命健康和高质量发展全局。要着力提高医药工业和医疗装备产业韧性和现代化水平，增强高端药品、关键技术和原辅料等供给能力，加快补齐我国高端医疗装备短板。要高度重视国产医疗装备的推广应用，完善相关支持政策，促进国产医疗装备迭代升级。

医疗装备是指医疗卫生机构中用于医疗、教学、科研、预防、保健等工作，具有卫生专业技术特征的仪器设备、器械、耗材和医学信息系统等的总称。

国内高端医疗装备市场拥有十分广阔的市场，国内医院、研究所等对高端医疗设备的需求非常大，每年在高端医疗设备的购买、维护、维修上花费的相关费用持续走高，我国已经成为了全球高端医疗设备的重要市场之一。近年来国家药监局累计批准创新药品130个、创新医疗器械217个，今年上半年已有24个创新药、28个创新医疗器械获批上市。我国医疗器械产业也快速发展、从小到大，产业集聚度、国际竞争力不断提升。相关数据显示，2022年我国医疗器械主营业收入达到1.3万亿元人民币，成为全球第二大市场。

随着我国医疗器械产业伴随着医疗保障需求的日益增长，人们对包括医疗器械在内的医疗卫生技术、产品及体系建设提出了更高的要求，下一步自然要瞄准技术和利润双高的高端市场。

不过虽然近年来国内在高端制造领域进步很大，高端医疗装备头部企业如联影、华大、东软等发展较好，但是要追上国外高端品牌，还存在一些难点。

目前国内大部分高端医疗器械，如主要的影像、超声设备，基本使用的都是国外品牌。国产品牌订单量小且昂贵，应用场景受局限，这使得很多企业生产动力并不高，从而造成恶性循环，市占率不高，也没办法通过大规模生产来降低成本。

医疗器械特别是高端医疗设备自然是重大疾病诊疗最重要“利器”之一，是国家急需的战略领域。近些年来，中国非常重视并持续开展关键核心技术攻坚，推动高端医疗设备国产化、保障14亿民众的健康和健康中国战略。国家发改委之前就制定了《高端医疗器械和药品关键技术产业化实施方案》，重点支持影像设备、治疗设备、体外诊断产品、植入介入产品、专业化技术服务平台5大类医疗器械发展。

在在鼓励医疗器械创新方面，国家药监局印发了《创新医疗器械特别审查程序》《医疗器械优先审批程序》，让创新产品和临床急需产品“单独排队，一路快跑”。目前已批准国产的“脑起搏器”、碳离子治疗系统、质子治疗系统、磁共振成像系统、全景动态PET/CT、第三代人工心脏、人工血管等217个创新高端医疗器械产品上市，推动了高端医疗器械国产突破，解决了部分产品严重依赖进口的情况。其中，多数产品已应用于临床诊疗，取得了良好的使用效果。

根据我国《“十四五”医疗装备产业发展规划》目标，到2025年，医疗装备产品认可度、品牌美誉度及国际影响力快速提升，在全球产业分工和价值链中的地位大幅提高，6-8家企业跻身全球医疗器械行业50强。