左心耳封堵术中，ICE指导的Watchman FLX装置效果显著

文章来源：我爱瓣膜

研究背景

左心耳封堵术（LAAC）传统上多依赖于经食道超声心动（TEE），往往需要全身麻醉，痛苦较大。目前，心腔内超声心动图（ICE）越来越多地用于指导左心耳封堵术。

研究目的

本研究的目的是研究ICE指导采用Watchman FLX装置行LAAC的有效性和安全性。

方法

ICE LAA（I Can See Left Atrial Appendage）研究是一项前瞻性、多中心研究。入选条件为CHA2DS2-VASc评分≥2且具备LAAC临床适应症的心房颤动患者。在LAAC术前7天内通过心脏CT（或3D TEE，若CT不可用）评估毗邻组织解剖结构、预测封堵器尺寸并排除左心耳血栓。术中将ICE送入左心房进行观测与指导。主要结果是45天时经食管超声心动图显示残余漏>5 mm的发生率。

结果

共有100名患者入选。平均年龄为76±8岁，CHA2DS2-VASc评分为4.0±1.5，HAS-BLED评分为2.5±0.9。研究的主要终点显示，显著的残余漏（>5mm）的发生率为0%；45天时经食管超声心动图评估显示所有患者均有效实现了左心耳封堵。所有患者均应用Watchman FLX装置完成，手术成功率为100%。ICE成功完成了指导器械释放标准所需的评估，包括器械压缩比（19.2%±7.1%；建议范围：10%-30%）。没有患者在手术过程中需转换为TEE引导下LAAO，平均手术时间及透视时间分别为50.5分钟及17.8分钟。手术并发症为4例入路部位出血。在手术或45天随访期间，无卒中、短暂性脑缺血发作、全身栓塞、心包积液、装置栓塞或装置相关血栓。

图2. 研究的主要终点与45天临床结局

结论

ICE可用于指导应用Watchman FLX完成 LAAC，手术成功率高，LAAC有效率高，手术并发症少。

LAAC已成为心房颤动患者预防中风的常用措施，尤其是对于不适合长期口服抗凝药物的患者。传统LAAC手术方案中，为了指导手术操作、策略，保证手术效果，最常用的超声成像技术是TEE，包括关于LAAC的几乎所有关键试验都使用了TEE来指导。然而在大多数中心，这需要全身麻醉和气管插管，明显增加了手术的复杂性和对患者状态及手术团队的要求，也一定程度增加了手术风险。术中ICE成像已成为TEE的替代方案，其优点是能够对清醒和合作的患者使用局部麻醉。

本研究为ICE用于指导LAAC手术的价值提供了客观的证据。同时，研究人员将45天随访结果与PINNACLE FLX试验（使用TEE指导WATCHMAN FLX封堵器植入的试验）进行了比较。总体而言两者相似，两种成像策略在患者死亡率、卒中、全身栓塞、大出血、心包积液或器械血栓形成方面无差异。

图3. 通过ICE LAA与PINNACLE FLX比较，对比ICE与TEE指导LAAC的效果与安全性

为了指导LAAC手术，ICE的超声探头首选置于左心房内，该位置可提供左心耳、相邻解剖结构、装置输送系统、封堵器的清晰影像。ICE的相关风险主要包括静脉穿刺的风险和房间隔穿刺的风险。本研究中，出现了4例穿刺部位血肿。在我们中心，通过在穿刺较大直径入路时普及超声引导，可明显减少局部血肿、动静脉瘘等并发症发生风险。此外，本研究中，100例的患者并无心包积液等房间隔穿刺相关的并发症增加，提示ICE引导并不会明显增加房间隔穿刺相关风险。同时，应用ICE本身可指导房间隔穿刺的过程。

总之，和其他众多的心脏介入操作（如卵圆孔未闭封堵等）一样，ICE可替代TEE为左心耳封堵的操作提供有效的评估和指导信息，减少全身麻醉，一定程度上简化手术过程，是一种可供选择的方案。

参考文献：

Nielsen-Kudsk JE, Berti S, Caprioglio F, et al. Intracardiac Echocardiography to Guide Watchman FLX Implantation: The ICE LAA Study [published online ahead of print, 2023 Jan 30]. JACC Cardiovasc Interv. 2023;S1936-8798(22)01984-7.