文章来源:思宇MedTech
近日,蓝帆医疗(002382)发布了2023年半年度报告。
报告期内,公司实现营业收入约22.62亿元,同比减少12.12%;实现归属于上市公司股东的净利润约-2.37亿元,同比减少31.13%;基本每股收益约为-0.23元/股。

# 关于蓝帆医疗
蓝帆医疗成立于2002年,立足于“A+X”发展战略,沿着“高、中、低值”多个医疗器械耗材赛道,已发展成为“以中国为核心、面向全球的跨国医疗器械综合平台型企业”。
# 公司业务与产品
公司心脑血管事业部主要从事冠脉植介入、结构性心脏病以及和心脏介入手术相关的医疗器械产品的研发、生产和销售业务,设备产能超过187万条/年,经营主体之一的柏盛国际是全球第四大心脏支架研发、生产和销售企业,其下属子公司吉威医疗在国内的心脏支架植入量位列第二。公司充分发挥自主研发、全球独家专利药物BiolimusA9®(以下简称“BA9™”)的创新优势,通过药械结合的领先技术,自主研发差异化和领先的冠脉支架、球囊和其他植介入医疗器械产品。柏盛国际研发的全球第一款无聚合物药物涂层冠脉支架BioFreedom®,是目前全球首款同时获得中国、美国、欧洲、日本四大主要市场批准上市的专门应用于高出血风险患者的药物支架,该款支架自从于2021年6月在国内取得上市许可之后持续放量,2023年1-6月份的国内销量超过2万条,较去年同期大幅增长,在标外市场占据重要地位;BioFreedom®的升级版本BioFreedom®Ultra获得欧盟CE、日本认证后,已经在全球56个国家和地区实现销售,获得了市场的高度认可。
公司在海外还在不断完善产品线,已经开展或已经完成新一代预扩球囊、微导管、药物球囊、经导管主动脉瓣膜置换系统等产品的临床试验,在2023年将陆续提交相关产品注册审批。吉威医疗依托柏盛国际强大研发实力,推出柏腾™优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管(BA9™DCB)、心途®微导管、最新一代生物可降解涂层药物洗脱冠脉支架心阔®(EXPANSAL®)等多款产品。
柏腾™优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管(BA9™DCB)作为国内首款也是第一款莫司类药物涂层球囊,通过国家创新医疗器械特别审查获批,填补了雷帕霉素及其衍生物在药物球囊领域应用的空白,2023年上半年柏腾™优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管在中国区域的销量已超过1.5万条,为冠状动脉小血管病变的治疗提供了更为安全和有效的治疗方案。
继2022年11月9日蓝帆医疗旗下吉威医疗的“心跃®(EXCROSSAL®)”和“心阔®(EXPANSAL®)”双双中标国家组织的冠脉支架带量采购后,其2023年上半年植入量较去年同期进一步增长。公司在结构性心脏病介入领域的重磅产品Allegra™经导管介入主动脉瓣膜已在23个国家和地区实现销售,包括2023年首次实现销售的智利、希腊、中国香港、北马其顿共和国和土耳其,还将陆续进入更多国家和地区。
公司在结构性心脏病领域的管线丰富,其中主动脉瓣膜的多个临床试验国内外同步开展中。公司始终坚持将创新研发放在首位,持续研发适应市场需求的新产品。截至本报告期末,心脑血管事业部已拥有全球专利近460项,包括380余项发明专利,70余项实用新型专利。在研的产品包括新一代经导管主动脉瓣膜置换系统、冠状动脉血管内碎石球囊扩张导管、冠状动脉刻痕球囊扩张导管、经导管二尖瓣膜修复系统、新一代药物球囊、定向斑块旋切系统、乳突防滑球囊、锯齿切割球囊、主动脉瓣瓣膜碎石系统、经导管三尖瓣膜修复系统、经导管主动脉瓣置换系统(球扩干瓣)等在内的多个植介入器械;在境内外推进的临床项目有冠脉药物球囊、新一代可回收经导管主动脉瓣膜置换系统、冠状动脉血管内碎石球囊扩张导管、BioFreedom®Ultra长支架、BioMatrix™Alpha长支架等多个项目。

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