唯精医疗四臂机器人获批上市：康基医疗股价暴涨！

智慧医械网消息 2025年4月22日，国家药监局公布医疗器械批准文件送达信息，显示杭州唯精医疗机器人有限公司（以下简称"唯精医疗"）的腔镜手术机器人正式获批上市,获批日期为前一天4月21日。

这一消息标志着我国手术机器人产业迈入了新的发展阶段，国产腔镜手术机器人进入密集获批期，供给端不断扩大，市场需求也在持续释放。随着技术的不断成熟和临床应用的深入，手术机器人正逐步从高端医疗设备向常规医疗设备转变，未来有望惠及更多患者。

唯精医疗为康基医疗(9997.HK)控股子公司，2021年12月于杭州设立总部。公司聚焦微创手术智能化平台的应用与推广，是一家面向微创外科与精准治疗，致力于医疗机器人核心技术攻关与系统研发、生产、销售为主导产业的创新型企业。首次影响，康基医疗股价日前大涨！

二十年来专注于医疗机器人技术的研究与成果转化，以多年国家机器人重点专项攻关技术积累优势，组建了实力雄厚的医疗机器人技术研发团队，携手国内多家知名高校、医院与医学专家开展项目联合开发。现公司主要产品涵盖高端微创手术机器人、消化内镜机器人、穿刺机器人。

唯精医疗目前已申报专利近300项，其中发明占比超过60%。公司以研发高端医疗机器人装备为目标，以产学研医检相结合的新型研发模式，为医疗机器人行业发展贡献专业力量。

其腹腔微创手术机器人以“智伴医者、护佑生命”为使命，打造智能医疗机器人平台。医生控制台具备灵活的主控制器、清晰的3D手术图像、友好的系统信息语言交互，为医生创造一个舒适、直观、沉浸感强的手术操作环境。

患者手术平台配备一体式机械臂、高精度多自由度手术器械。宜人的人机交互接口及先进智能控制等技术的应用，使得患者手术平台能够精准地跟随主控制器的运动轨迹，完美复现医者的手部动作，改善了医者的手术操作体验，提升了微创手术的质量。 

唯精医疗腹腔镜手术机器人系统通过集成创新技术方案，有效解决了微创外科手术中的可视化挑战。在显示系统方面，该平台创新性地采用了紧凑型双屏4K超高清显示架构，相较于传统方案，其像素密度提升至标准全高清显示设备的四倍（3840×2160分辨率），配合可调节比例的电子变焦技术（支持0.5-16倍连续缩放），能够呈现更为精细的解剖结构细节。

同时，系统预留了光学荧光成像模块与AI增强现实导航功能的扩展接口，未来将实现术中实时荧光造影与智能解剖标识的双重功能增强。

在内窥镜系统设计方面，唯精医疗采用了突破性的微型化光学设计，其自主研发的内窥镜镜体直径较市场同类产品缩减23%，在保持成像质量的前提下实现了器械通道与观察通道的术中快速切换机制。

该创新设计不仅拓展了多象限手术视野的覆盖范围，更通过可重构的通道配置显著提升了复杂手术的操控灵活性。此外，系统通过优化图像处理算法与硬件加速架构，将端到端视觉反馈延迟控制在55ms以内（行业标准通常为100-200ms），有效消除了传统腹腔镜系统存在的操作延迟问题，为术者提供了近乎实时的视觉交互体验。

针对传统腹腔镜技术在精准操作方面的局限性，唯精医疗通过创新技术研发，构建了完整的精微操作解决方案，从两大核心技术维度实现突破：

高保真主从控制与力反馈系统

唯精医疗自主研发的主从控制系统通过多模态技术融合，显著提升了手术操作的精准度与操控体验：

亚毫米级运动控制：系统采用高精度伺服电机与先进运动控制算法，实现主从端运动重复性精度优于0.5mm，达到微米级操作控制水平。

变阻抗力反馈技术：基于变阻抗控制的力反馈主手系统，集成力补偿算法与多级抖动滤波机制，在确保操作精准度的同时，显著提升操作舒适性与长时间手术的耐受力。

意图预测增强控制：创新性引入基于运动意图预测的变阻抗控制模型，通过实时解析术者操作意图，动态优化人机交互力，实现更自然流畅的操作体验。

全系列仿生微创手术器械平台

唯精医疗构建了完整的仿生微创手术器械体系，覆盖各类手术操作需求

全品类器械配置：平台兼容有源能量器械与无源操作器械，涵盖刚性、柔性、治疗类、辅助类等全系列器械类型，满足不同术式的个性化需求。

高性能超声切割系统：自主研发的可重复使用超声刀系统，通过突破性工艺设计，实现刀头长度延伸与可操作范围扩展。该系统支持5次重复灭菌使用，对3-5mm血管可实现可靠闭合，显著提升手术切割效率与安全性。

持续创新器械研发：唯精医疗持续投入创新器械研发，通过仿生学设计与新材料应用，不断丰富器械产品组合，提升复杂手术场景的应对能力。

唯精医疗腔镜手术机器人系统还经历了严谨的临床试验验证与注册审批流程，充分体现了其技术可靠性与临床应用价值：

三臂系统临床试验启动：

2022年8月17日，唯精医疗在浙江大学邵逸夫医院正式启动首款三臂腔镜手术机器人临床试验，标志着其进入临床验证阶段。

泌尿外科初步临床应用：

2022年9月，该三臂系统成功完成首3例泌尿外科微创手术，包括1例腹腔镜下前列腺根治性切除术和2例肾上腺切除术，初步验证了其临床可行性。

泌尿外科多中心对照试验：

2023年3月，三臂系统完成泌尿外科领域多中心、平行对照临床试验，共入组120例患者，手术成功率100%，进一步确证了其在泌尿外科应用中的安全性与有效性。

四臂系统多科室临床试验：

2024年3月，唯精医疗四臂多孔腹腔镜手术机器人在浙江大学医学院附属第二医院完成首例普外科手术，并同期开展多科室、多中心、单组目标值临床试验。

同年，该试验完成预设目标入组，研究结果表明四臂系统在多个外科领域均展现出良好的有效性与安全性。

三臂系统注册：

首款三臂腹腔镜手术机器人于2022年8月启动临床试验，并在完成临床试验后顺利推进注册申报流程。

四臂系统获批上市：

2025年4月21日，唯精医疗四臂腹腔镜手术机器人正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，注册证号为：国械注准20253010806。

此次首批注册适应症涵盖泌尿外科、普外科、妇科三个主要外科领域，并已启动胸外科适应症的拓展研究，进一步扩大临床应用范围。唯精医疗计划在将来进一步扩展光学荧光和AI图像导航功能，充分满足术中观察需要。除了腹腔镜手术机器人外，唯精医疗还在开发单孔腔镜手术机器人、仿生微创手术机器人等新产品，丰富产品线。

此前中国的腔镜手术机器人市场一直被达芬奇所垄断。然而随着国产手术机器人的崛起，市场格局正在从垄断转向竞合。

目前，微创®图迈®、思哲睿的康多机器人® SR1000、精锋的多孔腔镜手术机器人以及唯精医疗的腔镜手术机器人等国产产品已相继获批上市。唯精医疗作为后起之秀，其四臂腹腔镜手术机器人的获批上市进一步增强了国产腔镜手术机器人的市场竞争力。

而唯精医疗的母公司康基医疗作为微创外科领域的领军企业，长期占据国内微创手术器械市场主导地位，其在妇科、泌尿外科、普外科、胸外科等多个科室的一次性套管穿刺器、高分子结扎夹等核心产品市场占有率稳居第一，奠定了其强大的市场影响力和品牌认知度。

康基医疗是唯一一家将微创外科手术器械及配套耗材销售至国内上述四个科室排名前20医院的中国企业，其经销商网络覆盖全国，服务超过3500家医院，其中包括1000家三甲医院，构建了庞大的终端客户群体。

其深厚的行业积淀与广泛的产业布局为唯精医疗腔镜手术机器人的商业化落地提供了强有力的支撑。双方的战略协同将形成显著的产业协同效应。同时康基医疗的产品已出口至全球60多个国家和地区，建立了国际化的销售渠道和网络，为唯精医疗的未来国际化发展奠定了坚实基础。

而且康基医疗长期深耕临床一线，与国内外知名专家学者建立了紧密的合作关系，能够为唯精医疗的产品研发、临床验证和学术推广提供宝贵的专家资源支持。基于其市场领导地位，康基医疗与国内外顶级医院及科室建立了深厚的合作关系，这为唯精医疗的产品快速进入高端医疗机构、开展临床应用和学术推广提供了便利条件。

另外康基医疗在微创器械领域的生产制造经验和技术积累，将为唯精医疗的器械生产提供有力支持，确保产品质量和供应稳定。康基医疗成熟的学术推广体系能够助力唯精医疗进行产品培训、学术会议、临床研究等，提升产品的知名度和临床认可度。

数据显示，截至2023年末，全国三级医院3855个（其中：三级甲等医院1795个），远未满足平均一家三甲医院一台腔镜手术机器人的需求。预计到2030年，全国三级医院大多均会配置，届时装机将超3800台。截至目前，十四五配置证已释放超370张，未来配置证的进一步放开将释放更多市场需求。

康基医疗遍布全国的代理商网络具备丰富的销售经验和客户资源，双方可以共享市场信息、客户资源和销售团队，共同开拓国内外市场，提升市场份额和品牌影响力，为唯精医疗腔镜手术机器人的快速商业化落地和持续发展提供强劲动力，有望重塑微创外科手术机器人领域

的竞争格局。

尽管目前我国手术机器人在医疗机构中的渗透率仍处于早期爬坡阶段，但微创手术需求持续增长，市场潜力巨大。康基唯精腹腔镜手术机器人系统SR01-200的上市将为医疗机构提供更可靠、可及的选择，加速国产化进程。 

平台化是应对临床复杂情况的关键。手术机器人需适配主流器械，满足多样化场景。康基医疗与唯精医疗正在积极协同推出“设备+器械+耗材+手术机器人”的整体解决方案，这将为推动外科手术迈向新质生产力时代注入一股新动力。康基医疗作为国内微创外科领域的头部企业，可凭借完整的手术器械管线、可靠的生产供应链为唯精医疗进行赋能。