手术机器人也玩一次性概念，900克微型腔镜机器人MIRA FDA获批！

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近日Virtual Incision Corporation宣布其已经获得FDA批准一项研究设备豁免（IDE），以完成其MIRA®平台临床研究的最后阶段，该批准得到了关于MIRA安全性的中期临床研究报告的支持。

MIRA®平台是首个用于腹腔镜手术的微型机器人，仅重2磅（约900g），是一种便携式的手术机器人，无需配置专用空间或基础设施，同时又具有完整的机器人功能，能够执行复杂的微创单切口多象限腹部手术，是同类术式中首创的微型手术机器人。

MIRA的一个显著的特色，是其便携式下的低成本和可抛性。MIRA由微型臂具有数百小时的运行寿命，可重复使用 15 次。MIRA具有一次性末端执行器仪器、双极抓手和单极剪刀，以及具有世界上第一个柔性尖端机器人相机范围的可视化系统。

MIRA 每次可以使用两个连接到 base link 的微型臂，当连接到外部电外科装置时，能够提供电灼能量。机械臂有六个自由度，这种显着的灵巧性使 MIRA 的手臂能够伸入腹腔内的狭窄空间。一次性的保护套可以覆盖机械臂，防止液体进入并简化术后清洁和消毒。

MIRA的全高清 (1080p / 60 Hz)摄像头，通过底座链接插入 MIRA 并向下延伸到手术环境中。相机采用铰接式柔性尖端，具有自动跟踪功能，针对多象限手术进行了优化，可保持稳定的视野和进入手术区域，相机也可以手动进行控制。

MIRA手部输入设备配备有检测用户存在的传感器，医生通过左手和右手输入设备操纵机械的运动，除非控制系统检测到医生的手与控制器正确接合，否则MIRA 不会移动。手输入设备还提供触觉反馈以指示工作区边界。除了手动控制外，MIRA外科医生控制台还配备了四个脚踏板，用于控制抓握、相机移动、左侧器械能量（双极电灼）和右侧器械能量（单极电灼）。

MIRA的主要成就在于识别和解决手术环境中常见的实际问题，其相机即可以在大型手术室里，配合专业的影像系统进行手术作业，同时也可以与任何简易的便携式外接显示器配合，以及便携的能量控制台，不需要专业的手术室和机器人吊臂悬垂驱动装置，就能开展手术作业，甚至能在野外做急救手术，极大的发挥了MIRA的手术拓展性。

MIRA现在最成功的是结肠手术，另外Virtual Incision 还计划在MIRA的基础上，开发一系列用于特定手术的微型机器人，目前已经储备有200 多项专利和应用，包括如疝气等其他潜在应用修复、胆囊切除、抗反流手术、脾切除术、肾上腺切除术、胃套、胃绕道术、子宫切除术和肝-胰-胆手术等。Virtual Incision 有望通过开创性的 MIRA 系统引领机器人手术的下一波创新浪潮。

MIRA手术机器人系统主要受美国军方和NASA投资，伊拉克战争后，美国军方希望能找到一种外科手术机器人，可以在病人体内驱动，从而在远离野战医院的环境中提供外科手术援助。NASA也希望未来能有一款便携的手术装置，可以在宇宙空间中使用。

目前仅美国的结直肠和下消化道手术数量，每年就超过40多万例，腔镜手术也是手术机器人发明以来最大的应用场景，全球的需求量巨大。MIRA的成功，不但能大幅度降低手术机器人的手术费用，还给那些没有条件配备大型专业手术室的低发达地区，和远离城市场偏远地区提供了接受精准医疗、微创医疗的机会，同时在救援、减灾领域里，也有着十分积极的意义。