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突破高清瓶颈,英术生命百万像素一次性电子支气管镜获批上市

2023-02-20 来源:智慧医械责任编辑:未填 浏览数:2852 智慧医械网-医疗器械综合门户网站

核心提示:内窥镜企业英术生命近日宣布其旗下“一次性电子支气管镜”“一次性电子输尿管肾盂内窥镜导管”正式获批上市。英术生命主营内窥镜

内窥镜企业英术生命近日宣布其旗下“一次性电子支气管镜”“一次性电子输尿管肾盂内窥镜导管”正式获批上市。英术生命主营内窥镜微创硬镜系统、一次性电子内窥镜系统及内镜相关高值耗材,是一家成立不久的初创型企业,核心团队由在内窥镜行业从业超过10年的专业人员组成,在内窥镜领域拥有数十项国内领先的核心技术,包括先进光学设计技术、高端图像处理技术及精密制造加工技术等,让英术生命在短短不到两年的时间里获得了8张注册证(覆盖有源,无源,无菌类产品),包括一次性内窥镜、腹腔内窥镜、内窥镜摄像系统、内窥镜冷光源等数款产品获批,覆盖普外科、泌尿外科、妇科、消化科、呼吸科等科室场景。

在现代医学中,内窥镜是早癌筛查、微创手术的金手段,X射线无法显示的病变,它能看到。但出于防院感的考虑,医疗机构对一次性内窥镜存在现实需求。因为传统内窥镜的消毒已经成为临床使用的一大痛点。其中传统内窥镜结构精密、有很多微小的开关,难以将零部件逐个拆卸清洗消毒。即使是极小的残留微生物、分泌物也为交叉感染提供了可能的环境。而一次性内窥镜即可以做到在避免交叉感染的场景下把镜体或防护套部分用完即扔,避免了这个难题,又能在可以复用的环境下,通过严格消毒后,有限次数的重复使作,降低医疗成本。


而衡量一款内窥镜质量的重要指标,就是它的成像质量。目前一次性内窥镜的图像质量、设备可操控性等指标,已基本接近或达到传统内窥镜的水平,能满足绝大部分临床诊疗需要。


英生术命这次获批的一次性电子支气管镜则在成像分辨率上再次获得了突破,为提升一次性内窥镜的诊疗质量,前进了一大步。


据了解,目前经自然腔道的内窥镜,如胃镜、肠镜、宫腔镜、胆道镜、输尿管镜等,基本上都有一次性内窥镜面市。而且一次性内窥镜由于整个系统体积小,方便移动,操作相对简单,诊疗效果直观,在国内进行医疗新基建大布局中,可以让偏远地区、基层地区医疗机构,也有能力采购单价更为低廉的一次性内窥镜,用于疾病检查和诊疗,行业意义十分深远。

目前英术生命已经在深圳、湖南、杭州三地完成布局,拥有3000+m符合GMP的无菌厂房,将充分结合长三角(杭州英术)、珠三角(深圳英术)、湖南(湖南英术)的区域资源优势,推进内窥镜业务的快速落地与发展。


英术生命此次获批的产品是在NMPA首个获批的百万级像素的高清一次性电子支气管镜,填补了一次性电子内窥在高清成像领域的空白。产品采用新型高清传感芯片和图像处理器,拥有百万级像素,支持视频垂直分辨率超过720p,光学设计满足110大视野,在诊疗过程中不仅成像清晰,还可以满足更大视野范围的观察。


同时产品钳道覆盖1.2mm-3.2mm,上下能进行180弯曲,可进行活检、息肉钳除和异物取出等治疗。当软镜进入腔道遇到阻力时,压力经过重新分配后,插入管会进行相应弯曲适应体腔轮廓。此外,支持台式和便携式两种主机,可适应多种使用环境。



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