惠泰医疗上半年业绩暴增后：产品刚获证售价就被限高！

早在今年1月份，迈瑞医疗与惠泰医疗宣布，迈瑞医疗拟通过“协议受让+原实控人放弃表决权”方式，以自有资金66.5亿元收购惠泰医疗控制权。

通过此次资本运作，迈瑞医疗顺利快速进入心血管领域相关赛道，并将利用其在医疗器械领域的积累和人才储备，助力惠泰医疗公司提升研发能力、优化产品性能。同时，迈瑞医疗将充分利用全球市场营销资源覆盖优势，推动电生理及相关耗材的业务发展，提升惠泰医疗业务的全球化布局，促使惠泰医疗实现从国内领先至国际领先的跨越。

近来，惠泰医疗发布了被易主后的首份半年报，数据显示，惠泰医疗2024年上半年实现营业收入10.01亿元，同比增长27.03%。归属于上市公司股东的净利润3.43亿元，同比增长33.09%，可谓营收与净利润双双大增，而毛利率方面也有所增长。

01 降本增效之下：惠泰医疗营收净利双增

众所周知，惠泰医疗主要专注于电生理和介入类医疗器械的研发、生产和销售的高新技术企业，是国产电生理和血管介入医疗器械品种品类齐全、规模领先、具有较强市场竞争力的企业之一，已具备能够与国外产品形成强有力竞争的能力。

而对于业绩的增长，据惠泰医疗表示：“主要系销售规模增长、降本控费带来的利润增长。”其核心产品主要包括电生理、冠脉通路、外周血管介入、非血管介入医疗器械。

据介绍，国内电生理市场由于国产品牌上市晚于外资品牌，且国产厂家在技术上与进口厂家有一定差距，导致国内市场高端产品仍以外资品牌为主。但近些年国产厂商技术实力发展较快，正逐渐缩小与外资厂商的差距。目前电生理市场的主要外资厂商为强生、雅培、美敦力和波士顿科学，国产厂商主要为微电生理、心诺普医疗、锦江电子及惠泰医疗。

而惠泰医疗的电生理电极导管和射频消融电极导管均为国内首个获批上市的国产产品，先发优势助力公司成为国内电生理市场中国生产厂商的龙头企业。2022 年福建省医保局牵头的 27 省带量采购项目医疗机构预报量填报中，公司产品固定弯二极、可调弯四极、可调弯十极和环肺电极在所在竞价单元需求量名列前茅；三维磁盐水消融导管在上市 18 个月后，预报量在该竞价单元全部品牌中取得较好成绩。

惠泰医疗的冠脉通路产品主要包括造影导管、造影导丝、血管鞘、导引导丝、导引导管、微导管、球囊导管、延伸导管等，其中冠脉薄壁鞘（血管鞘组）为国产独家产品，微导管（冠脉应用）和延伸导管为国内首个获得注册证的国产同类产品。

此外，锚定球囊扩张导管是国内首个导引导管内采用球囊锚定方式进行导管交换的创新医疗器械，用于冠状动脉粥样硬化等疾病导致的冠状动脉狭窄介入手术治疗。预塑型导丝为国内首创预先塑弯的导丝，可减少临床操作时间，减少头端人为操作误差，提升临床手术便利性。冠状动脉高压球囊扩张导管，其耐高压特点可有效应对钙化病变，同时因为其优异的通过性，可在切割球囊、冲击波球囊中通过困难的病变，为临床提供新的解决方案。

而外周血管介入产品与冠脉通路产品工作原理相近，因用于不同身体部位的血管而产品弯形和长度略有差异。惠泰医疗通过冠脉通路产品的成功产业化，目前已经建立了成熟完备的血管介入器械产业化平台，并于 2019 年正式推出外周血管介入产品。

02 电生理类产品市场

在电生理类产品市场方面，据惠泰医疗表示，上半年公司仍专注于核心策略产品的准入与增长。国内电生理产品新增医院植入 150 余家，覆盖医院超过1,250 家。同时，国内电生理业务如期实现从传统二维手术到三维手术的升级，建立了良好的三维产品市场品牌。公司在超过 800 家医院完成三维电生理手术约7,500 例，手术量较 2023 年同期增长超过100%。

并且在以福建省牵头，27 省参与的电生理带量采购项目报量名列前茅的固定弯二极、可调弯四极、可调弯十极和环肺电极等品类，按期按量完成采购计划。公司坚决执行中标结果，在确保产品质量满足客户要求的前提下，保障了供货的稳定性和及时性。

整体看来，公司电生理产品线致力于通过“三机一体，全线可调”的产品组合，并基于三维平台，以明星产品可调弯十极导管、可调弯鞘管和磁定位冷盐水消融导管组合，打造标准术式进行非房颤手术的治疗。

03 血管介入类产品市场

在血管介入类产品市场方面，惠泰医疗血管介入类产品的覆盖率及入院渗透率进一步提升，冠脉产品入院数量较去年同期增长近20%，外周产品入院增长超 30%，整体覆盖医院数近 4,000 家。

上半年公司通过全新构建线上、线下一体化运营平台，及学术运营公共账号和视频号，赋能业务推广。公司坚持以产品为核心的线下学术交流和线上学术传播相结合的市场推广方案，围绕疾病疗法，如冠脉通路、冠脉预规划、冠脉复杂病变、逆向CTO、肿瘤栓塞通路等，及时有效地向临床传递公司品牌及全产品解决方案。

04 国际市场

此外，海外市场方面，据惠泰医疗表示，公司依然面临地缘政治变化、全球经济波动及汇率变化等多重挑战。公司国际业务继续保持增长，整体同比增长 19.73%，其中，独联体地区业绩表现突出，同比增长 124%；欧洲区同比增长51%，亚太、拉美、中东非等地区同比增长显著。

从产品线来看，冠脉及外周自主品牌和电生理自主品牌继续作为公司国际业务增长的主要驱动力，冠脉及外周自主品牌业务上半年同比增长43.77%；电生理自主品牌同比增长 63.04%；OEM 同比增长-20.18%。

此外，公司海外市场持续推广冠脉介入CTO 及复杂PCI 解决方案，通过组织区域间学术交流分享会议及在全球冠脉介入展会中的实时案例分享，加强了术者对公司重点产品的信任，

并获取了更多新客户的关注和认可。同时，随着CTO 方案的深入推进，公司加强了对当地代理商相关术式和产品的培训以及跟台支持。

05 子公司产品售价被限高 对惠泰医疗影响几何？

值得一提的是，前不久心脉医疗事件在业界影响很大，除了心脉医疗之外，国家医保局发布《关于通报胸主动脉覆膜支架价格风险处置结果的函》，包括美敦力、先健科技、泰尔茂医疗等11家企业经约谈后全部主动降价，并将主动脉支架的价格控制在了8万元之内。

而心脉医疗此次降价的Castor支架，上市前的研发及上市后相关产品上市后临床和维护改进的研发投入约超过1.5亿元，国内外常规维护及进一步产品改进所需研发、临床及注册费用等预计未来5年将至少达到1.2亿元。

对此，心脉医疗表示，若相关政策在公司所在领域内落地实施或标准发生预期之外的重大变化，致使公司产品或经营模式需要进行重大调整，或公司未能及时制定有效的应对措施，可能会对公司经营业绩造成不利影响。

微电生理也表示，公司没有收到医保局相关的函，也不在前述 11 家企业之列，但不排除未来的集采中，产品会进一步降价。

惠泰医疗更是直言：医疗器械行业国家集采、省级联盟集采持续进行，虽然有助于实现产品进一步覆盖和入院，但也加剧了行业竞争态势，部分细分领域生产厂家将有可能会逐步切入该细分领域，进一步加剧该领域的竞争。另外，价格体系发生变化，如果公司未来无法准确把握行业发展趋势或无法快速应对市场竞争状况的变化，公司现有的竞争优势可能被削弱，将面临市场份额及盈利能力下降的风险。

实际上，在国家医保局发布《关于通报胸主动脉覆膜支架价格风险处置结果的函》中包括湖南埃酱特医疗器械有限公司的胸主动脉覆膜支架系统，而该公司实际上就是惠泰医疗的子公司。

据该公司拟定，胸主动脉覆膜支架系统长度≤100mm的产品价格不高于48000元，长度在100—200mm之间的产品价格不高于68000元，产品长度≥200mm的产品价格不高于78000元。

惠泰医疗公告显示，湖南埃普特4月19日获得一项医疗器械注册证，产品正是胸主动脉覆膜支架系统。惠泰医疗表示：“这款产品取证有利于丰富公司的产品种类，扩充公司在外周领域、特别是主动脉领域的产品布局，不断满足多元化的临床需求，进一步增强公司的核心竞争能力。”

而对于该产品价格被限高，惠太医疗表示：“该产品刚拿证，目前这个产品基本上还未产生销量，后续影响未知。”

与此同时，众所周知，近些年来医疗行业整顿对产业影响很大，对此，据惠泰医疗表示，目前还是只能在国家级及省级的一些学会、协会主导下开展学术活动，厂家组织的学术活动，在大部分的区域还不可以正常进行。而在产品入院情况方面，公司对一些新产品入院比较谨慎，所以目前新产品入院的时间比以往长一些。

其还强调：“因为公司对2024年、2025年以及之后几年的业务发展的预测，是建立在行业整顿常态化的基本假设上，所以目前不需要调整部分产品放量速度的预测。”

与此同时，其还表示：“二季度的电生理手术量约3,500例，手术量略低于我们的预期，比第一季度环比下降12%。手术量不及预期的主要原因是首轮集采报量周期结束，二次集采未同步开始，公司报量在大部分中心提前用完，因而医院会暂停使用公司产品而使用报量未用完的友商产品。虽然二季度手术量与今年一季度相比有些下降，但与23年同期相比增长了77%，24年上半年手术量与23年同期相比增长超100%。由于第二年集采周期已陆续开展，所以公司预测在7月份和8月份的手术量应该会达到一季度的水平。公司预计今年的装机量在200台左右。2024年上半年，设备装机量共计是113台，符合预期。”

而对于下半年的计划，据惠泰医疗表示，主要为下面几方面：

战略规划的落地和动态监督调整机制建立。公司会保持高强度的研发投入。在资金投入上，公司将会根据项目优先级进行预算规划，保证公司的资源能够有序合理投入到高回报的项目上。

第二，研发协同，迈瑞和惠泰将在电生理领域进行合作开发与协同，重点放在 PFA、RFA 产品研发上，为三维产品如期获批 上市并开展房颤手术保驾护航，公司会持续加大在电生理领域的 研发投入。

第三，国际市场的调研和布局，公司会继续研究探索如何开展耗材类的海外拓展，并结合迈瑞多年的经验教训，寻找到一条适合惠泰业务发展的国际之路。

第四，OEM 业务，加强与国际国内龙头企业的 OEM 合作， 提升产品质量性能，适应不同地区客户的需求。

第五，合规化建设，全面合规是公司稳健发展的必由之路，各职能都要按照更高的标准要求自己；同时公司和迈瑞之间所有的协同合作都需要在合规的大框架之下进行。