强生医疗电子支气管内镜机器人及导管在中国拿证！

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2023年9月15日，国家药品监督管理局公示：

强生的“电子支气管内窥镜导航控制系统”（经自然腔道机器人）、“一次性使用电磁定位电子支气管内窥镜导管”产品注册申请获批。注册证号分别为“国械注进20233060418”和“国械注进20233010417”。此次获批标志着中国境内首个经自然腔道机器人成功上市。

强生公司成立于1886年，总部位于美国新泽西州新布仑兹维克市，在全球60个国家地区拥有260多家运营公司，全球员工超过13万人，2021年全球营收总收入达937.75亿美元，全年研发投入147.14亿美元。

本次，强生再一次力压Intuitive Surgical，率先将经自然腔道诊疗机器人在国内推上市。虽然Intuitive Surgical的Ion也已经在国内提交注册，将很快在国内上市。但强生抢在先机后，后续很可能将被强生压制。而国产的经自然腔道诊疗机器人也将迎来挑战。

通过Monarch经自然腔道诊疗机器人平台，医生可精准操控电子支气管内窥镜，在没有切口的情况下经患者自然腔道抵达体内深部病灶，进而采集病灶组织切片以进行诊断，提升肺小结节等周围型肺部病变的诊断准确率，亦可支持结合消融的微创治疗。系统有助于及时诊断早期肺癌，避免病情延误。精确的定位，避免不必要的肺组织切除，更大限度减少患者创伤。

Monarch系统是美国第一个成功用于临床的支气管镜机器人系统。该系统原属于前身为Auris Surgical Robotics的Auris Health。2018年5月，强生57.5亿美元收购Auris。