来源:智慧医械,未经授权不得转载
2023年11月22日,杭州启明医疗器械股份有限公司(启明医疗)和杭州德晋医疗科技有限公司(德晋医疗)关于就德晋医疗DragonFly™经导管二尖瓣夹系统(DF)达成独家战略营销合作意向。
杭州德晋医疗科技有限公司成立于2015年,专注二尖瓣及三尖瓣的介入治疗产品及技术。该公司创新研发了DragonFly™经导管二尖瓣夹系统,并有望成为中国第一款经股静脉二尖瓣缘对缘修复器械。
经过本次合作,德晋医疗将充分利用启明医疗多年建立的覆盖近500家三甲医院的市场销售网络,完善的市场准入渠道,以及健全的临床技术培训体系等优势基础展开独家商业化合作,这也标志着启明医疗在中国成功开展TAVR术式推广应用后,又将临床培训要求更高及操作更复杂的经股静脉经导管二尖瓣缘对缘修复技术在中国推广普及。
启明医疗是国内TAVR市场的龙头企业,有着较为成熟的市场布局,但预期还有较大的业绩增长空间,主要原因之一是目前中国TAVR市场渗透率处于较低水平。
根据《2021年中国心外科手术及体外循环数据白皮书》显示,2021年全球共进行了19.4万例TAVR手术,其中中国地区共进行0.66万例。根据国家经导管瓣膜治疗数据库显示,2021年相关患者人数全球有2040万人,中国有450万人,且符合条件资格接受TAVR手术的患者占总数70%。经计算,当年中国地区渗透率仅为0.15%,远低于海外市场水平(1.18%)。
目前,中国所面对的制约TAVR发展的主要瓶颈为:缺乏足够数量的掌握先进技术的医生、未建立医生与患者对该疾病的有效认知、缺乏各类医保等提升支付能力的手段、市场准入流程过于繁琐导致新技术需要很多年后才可以使患者受益这四大原因。
启明医疗作为中国领先的心脏瓣膜微创介入领域的领军企业,更加专注市场培育与扩大。基于本次战略营销合作意向,双方将携手解决创新技术在推广普及中面临的难点,普及中国心脏瓣膜疾病技术。
杭州启明医疗成立于2009年,致力于结构性心脏病领域创新医疗器械的开发及商业化。该公司拥有四个“中国第一”称号:
第一个开始并完成中国NMPA注册临床研究第一个获得NMPA创新通道支持的心血管器械第一个进入欧洲进行人体临床植入的中国心脏瓣膜器械第一个在中国获准设立心脏瓣膜研究院
目前,启明医疗已建立了一个全面的结构性心脏病整体解决方案,覆盖主动脉瓣、肺动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣等心脏瓣膜疾病,包括了TAVR手术、TPVR手术、TMVR手术 、TTVR手术以及配套医疗产品
除了国内市场,启明医疗也在海外大放光彩。近日,启明医疗VenusP-Valve经导管人工肺动脉瓣膜置换系统(TPVR),获哥伦比亚国家药品和食品监督局批准上市。这是今年内该产品相继获得沙特、土耳其、泰国、摩洛哥、约旦及卡塔尔、乌拉圭、埃及、巴基斯坦等多国上市许可后,启明医疗在拉美市场达成的又一里程碑,对于启明医疗全面深化国际化具有重要意义。
目前,VenusP-Valve已相继获德国、法国等国家医保纳入,在全球覆盖中国、英国、意大利、西班牙、丹麦、希腊、法国、德国、波兰、瑞士等三十余个主流国家,并持续在新覆盖的医疗机构实现手术植入。