内窥镜行业在继不久苏州新光维医疗科技有限公司(以下简称“新光维医疗”)宣布获得近4亿元A轮融资后,深圳英美达医疗技术有限公司(下文简称“英美达医疗”)近日也宣布于日前完成了亿元级C轮融资,由中科科创领投,倚锋资本、深圳高新投、仙瞳资本、贵阳创投和暨大资产等新老股东跟投。本轮资金将主要用于在研产品开发以及产品上市推广及商业化。
英美达成立于2015年,是一家专注于微创介入影像技术开发的科技企业,致力于为心脑血管、消化道、呼吸道等人体管腔道内重大疾病(包括癌症和心脑血管疾病等)提供诊断和治疗的原创型医疗器械。其自主研发产品包括血管内成像系统、高频超声内镜、高清电子内窥镜等,均聚焦于在腔内影像领域。
目前,英美达医疗已经搭建了超声电子开发平台、光学系统开发平台以及成像导管研发三大平台。而以平台化技术为发展思路,以光学、超声、能量技术路线为主,英美达医疗聚焦在消化和心内微创介入器械领域,核心产品包括超声内窥镜、血管成像系统和电子内窥镜等成像设备及耗材,以及为介入手术提供高端有源治疗器械。英美达自主研发的高频超声内镜是将微型的超声探头靠近病灶进行扫描,直接观察消化道粘膜及粘膜下的病变,兼具内镜和超声检查的特点,提高了影像质量和诊断精度。
近年来,随着人口老龄化加剧,癌症和心脑血管疾病已经成为最主要的致死疾病和健康问题,而在相应的诊断和治疗领域,仍需大量创新产品来满足临床需求。以超声内镜为例,该是癌症分型的“必备工具”,广泛用于消化道癌症(食管癌、胃癌、结直肠癌、胰胆管癌等)、肺癌、膀胱癌等人体腔道内肿瘤的诊断以及影像引导治疗,但现实却是中国的超声内镜仍主要依赖进口产品,高昂的价格也限制了临床使用和推广。
为此国家针对医疗器械行业出台一系列的利好政策,推动高端医疗器械行业蓬勃发展。例如,“十三五”规划纲要明确指出,未来五年内重点研制高科技诊疗设备及体外诊断设备,开发应用医用加速器等治疗设备及介入支架等植入产品。发改委将医疗器械相关设备、医用材料及服务列入《战略性新兴产品重点产品和服务指导目录》。
微创介入诊疗,是指在不进行大型有创手术的情况下,通过建立直径几毫米的微小通道,在影像设备的引导下对病灶局部进行诊疗的技术。随着医疗技术的日益发展,特别是在影像学技术和新材料应用科学日臻完善的基础上,相关的微创介入手术器械和耗材也正发生爆发式的增长。
随着装备制造能力的提升,目前国内医疗器械领域的进口替代已进入实质阶段。内窥镜行业具有较高的技术壁垒,涉及多学科、多领域,综合了医学、光学、材料、精密机械、电子工程、软件开发等多个学科,与传统机械制造相比具有更多的技术含量。当前内镜设备市场呈现寡头垄断的局面,国际品牌凭借先发优势和成熟的技术优势,占据较大的市场份额。作为国产医疗设备的创新势力,英美达医疗正打破国外技术和市场垄断,推动国产高端医疗器械在行业的普及应用。
根据弗若斯特沙利文,预计到2024年,全球内窥镜器械总体规模将增长至269.8亿美元,中国内镜市场规模将达到423亿元人民币,成为全球增长最快的医疗器械子行业之一。随着微创诊疗技术在全球范围内逐渐普及,内窥镜行业也进入快速发展阶段。