艾尔建新一代玻尿酸凝胶上市！高端玻尿酸成医美龙头必争领域

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透明质酸钠是带有钠离子的透明质酸(玻尿酸)，为人体固有成分，广泛存在于胎盘、羊水、晶状体、关节软骨、皮肤真皮层等组织和器官中的一种葡聚糖醛酸。外源性的透明质酸钠是对皮肤内源性透明质酸钠的补充。质量较小的透明质酸钠可渗入皮肤表皮层，促进皮肤营养的供给和废物的排泄，从而防止皮肤老化，起到美容和养颜作用。随着年龄的增长，人类皮肤中透明质酸含量下降，使皮肤保水功能减弱，产生皱纹。而透明质酸钠可保持皮肤滋润亮泽。

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艾尔建新一代玻尿酸凝胶上市
Hylacross®技术保证产品效果

最新消息显示，2024年8月14日，艾尔建美学旗下的“含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶”乔雅登®盈致正式获国家药监局批准，国械注进20243130436。该产品主要用于注射到面部真皮组织的中层至深层部位，以纠正重度鼻唇沟皱纹。

据了解，乔雅登®盈致是采用Hylacross®技术生产出的全新一代均质化玻尿酸凝胶，产品拥有高内聚力，能够较强的保持原有形状和完整性，注射后不易发生位移和变形，其弹性模量与内聚力的均衡配比，为面部提供深层支撑。该技术能够使产品比同体积的其他注射型玻尿酸产品多出35%的交联键结的玻尿酸。

据悉，艾尔建美学是艾伯维旗下的公司，其医美业务板块主要涵盖肉毒素、透明质酸填充剂、美胸产品、身体塑性和功能性护肤产品等领域。公司的前身为艾尔建，总部位于爱尔兰都柏林。2009年艾尔建正式进入中国市场，2020年被美国艾伯维Abbvie以640.84亿美元完成收购，正式更名为艾尔建美学。目前，该公司已设立位于上海的地区总部、成都的医师培训基地、以及海南乐城的新产品先行先试合作，为行业培养了一批高质量人才，成为推进中国消费医疗行业可持续发展的重要力量。

截止发稿日，艾尔建美学的乔雅登®家族有8款产品，按照交联技术不同，产品划分U系列和V系列。其中，采用Hylacross®技术的U系列有4款，分别为雅致®Ultra、极致®Ultra Plus、越致™和盈致™；采用Vycross®技术的V系列有4款，分别为丰颜®Voluma、缇颜®Volift、质颜®Volbella和朔颜®Volux，系列产品适应症涵盖面颊部、鼻唇沟、唇部、鼻部、下颌轮廓多个部位的治疗。

在海外市场，乔雅登系列产品也取得进展。2024年3月5日，艾尔建美学旗下乔雅登®丰颜®XC的"颞部"适应症正式获美国FDA批准，用于颞部注射改善21岁以上成人中至重度颞部凹陷，标称效果可维持长达13个月。自2000年全球上市以来，乔雅登®家族在全球100多个国家/地区累计销量已超过一亿支。

除了透明质酸填充剂以外、艾尔建美学还提供功能性护肤产品和肉毒素产品。2024年3月28日，艾尔建美学宣布旗下高端科技护肤品牌SKINMEDICA®丝缇珂®正式在中国上市。这是继保妥适®（2009年）、乔雅登®（2015年）、酷塑®（2018年）等“王牌”产品在中国获批上市之后，艾尔建美学迎来在中国发展的又一个节点，标志着公司在中国市场产品矩阵的再次迭代升级，将为医美需求者治疗的全周期管理提供全新视角。据悉，丝缇珂®凭借抚纹、焕亮、保湿三大系列九款产品，为中国消费者和医美需求者打造科技焕肤的全新体验。

2024年6月，艾尔建公司申报的BOTOX®保妥适®注射用A型肉毒毒素新适应症上市申请已获得批准，具体为暂时性改善成人显著或非常显著的咬肌突出(肥大)适应症。据悉，咬肌适应症是保妥适®在全球首个获批的适应症，也是国内获批的第四个适应症。此前，BOTOX®保妥适®已获NMPA批准用于治疗12岁以上患者的眼睑痉挛、面肌痉挛及相关局灶性肌张力障碍；暂时性改善65岁及65岁以下成人因皱眉肌和/或降眉间肌活动引起的中度至重度皱眉纹；暂时性改善成人中度至重度的眼角侧皱纹（鱼尾纹）。

根据艾尔建美学2023年业绩报告，公司总体营收为52.94亿美元，肉毒素收入26.82亿美元，同比增长2.6%。乔雅登系收入13.78亿美元，同比减少3.6%。其它美容业务收入12.34亿美元，同比增长4.4%。

艾尔建美学中国总经理丘汉华曾表示：“艾尔建美学将引入更丰富的产品组合，推动分层、分部位的定制化解决方案，为医美需求者带来品质、自然、持久的美学体验。”

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高端玻尿酸国产替代
医美龙头企业必争领域

由于透明质酸良好的生物相容性及其独特的物理特性，使其自问世以来，就成为理想且常用的皮肤填充材料。根据 Frost&Sullivan 报告数据显示，以销售额（出厂价）计，2021年中国基于透明质酸的皮肤填充剂产品市场规模为人民币 64亿，2017 年至 2021 年的年复合增长率为19.7%。

还有数据显示，在医疗美容注射类治疗疗程不断发展及基于透明质酸的新品推动下，透明质酸皮肤填充剂市场预计在2026 年将达到人民币196亿，2021年到2026年的年复合增长率为25.0%。

目前，高端玻尿酸已经成为医美龙头企业必争的产品领域。据初步统计，目前市场上主流的高端玻尿酸注射剂品牌有美国Allergan乔雅登、瑞典Q-Med瑞蓝、韩国Humedix艾莉薇等。国内企业也顺势而为，加速布局高端玻尿酸产品，例如爱美客宝尼达、昊海生科海魅、华熙生物等。

其中，爱美客是国内领先的注射类医美产品供应商。2021年，爱美客按销售数量在国内市场份额达到39.2%，按销售额计算在国内市场份额达到21.3%（仅次于美国艾尔建公司）。在生产方面，2023年爱美客的溶液类与凝胶类注射产品共生产608.3万支产量，同比增长119.7万支，增长率24.5%。而且该公司2023年溶液类注射产品营收同比增长29.22%，凝胶类注射产品营收同比增长81.43%，发展势头很猛。

此外，华熙生物是其中最大的玻尿酸原料供应商。从竞争格局来看，全球玻尿酸原料市场高度集中，而中国是最大生产销售国，占据80%以上市场份额。在全球玻尿酸原料市场中，华熙生物占据约40%的市场份额，在中国的市场占比更是高达70%。

虽然原料市场占据主导，但由于国产品牌单价较进口品牌产品低，在玻尿酸终端市场上仍以海外企业为主导。从销售收入看，2021年我国排名前三的本土企业销售收入占比为32.8% (爱美客、华熙生物及昊海生科)，外资品牌韩国LG、美国艾尔建、瑞典Q-Med进入中国市场较早，有良好的品牌声誉和稳定的市场渠道，尽管受到国产品种的竞争影响但仍占据了很大市场份额。随着医美类玻尿酸本土产品品类增多、质量提升和技术创新，中国本土品牌的市场占有率将进一步提高。

虽然我国在玻尿酸原料市场占据优势，但从医美市场渗透率来看，相较于日韩、欧美等医美产业发达的国家，我国医美市场的渗透率仍然尚低。另外，尽管国内获批的注射用玻尿酸制品竞争激烈，但相较于韩国超过百家生产商，仍存在不少市场空间，因此玻尿酸的国产替代空间非常广阔。

在此发展趋势下，今年8月5日，华熙生物的“注射用透明质酸钠凝胶”产品获NMPA批准上市，再结合华熙生物自研的“注射用透明质酸钠复合溶液”（商品名：润致·格格）拿到注册证，意味着华熙生物将可以在溶液类/凝胶类（成分均包含透明质酸钠）与爱美客展开同台竞争。

同时期，昊海生科发布公告表示，其全资子公司上海其胜生物制剂有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于注射用氨基酸交联透明质酸钠凝胶产品的《中华人民共和国医疗器械注册证》，国械注准20243131239。据悉，该产品基于公司自主研发的全球首创有机交联工艺，系国内唯一一款使用天然产物赖氨酸作为交联剂的玻尿酸产品。

而华东医院今年4月份也曾对外表示，公司新型高端含利多卡因注射用透明质酸钠填充剂MaiLi Extreme已于近日递交国内注册申请，有望于2025年底前获批。公开资料显示，MaiLi Extreme是MaiLi系列中含透明质酸浓度最高、丰盈能力最强的一款，注射后可起到即时填充塑形、迅速改善颏部后缩的效果。

整体看来，我国透明质酸原料生产企业凭借不懈努力和技术创新，实现了后发先至的突破，以爱美客、华熙生物等为代表的行业领军企业，通过持续优化生产技术和扩大产能，目前在全球透明质酸市场份额中正在争取主导地位。