奥林巴斯™三款内窥镜新品获FDA批准上市

2023年5月2日，著名跨国医疗设备公司奥林巴斯(Olympus)宣布，其新款Evis X1内窥镜系统和其他两款兼容的胃肠道内窥镜已获FDA许可。

此次FDA共批准两种胃肠道内窥镜：GIF-1100胃肠道视频内窥镜，用于上消化道的诊断，包括食管、胃和十二指肠; CF-HQ1100DL/I结肠镜，用于下消化道的诊断，包括肛门、直肠、乙状结肠、结肠和回盲瓣。

图：EVIS X1

奥林巴斯的新型成像技术Evis X1内窥镜系统旨在帮助医生观察胃肠道出血和解剖结构，有多项增强功能。该技术通过将Evis Exera III系统中的氙灯换成五个LED灯来实现，这些灯可以产生除白光外的其他光线组合。

Evis X1内窥镜系统的功能包括：

红色二色成像（RDI）技术
使用红色二色窄带光和绿色照明光进行光学-数字观察。

纹理和色彩增强成像（TXI）技术
强调色调变化、图案和图像轮廓，纠正暗部的亮度。

维持对比度的亮度调整成像（BAI-MAC）
维持内窥镜图像明亮部分的亮度，修正内窥镜图像黑暗部分的亮度。

奥林巴斯的光学数字技术NBI（窄带成像）技术
加强了对粘膜组织的观察，其工作原理是将白光过滤成特定的光波，这些光波被血红蛋白吸收，只穿透人体组织的表面。正因如此，粘膜表面的毛细血管在显示器上显示为棕色，而粘膜下层的静脉则显示为青色。

奥斯巴林也在开发EVIS X1内窥镜系统的下一个新功能——人工智能相关技术。

此次奥林巴林通过把Evis X1内窥镜系统的氙灯换成五个LED灯，以实现多种不同特征识别的光学成像效果，将更有助于临床医生提升诊疗水平和诊疗效率。

奥斯巴林公司内镜解决方案部门主管Frank Drewalowski说：“EVIS X1是基于我们过去100多年的研究基础上的最新创新。有了EVIS X1，我们就可以支持世界各地的内窥镜医师，帮助全面提高内窥镜检查的标准。”在奥林巴斯另外获批的其他两款内窥镜中，GIF-1100是一款胃肠道内窥镜，适用于上消化道内窥镜检查。该内窥镜的直径为11毫米，长度为103厘米，具有可观察的视野范围，同时还具有极高的图像质量。此外它还具有高质量的光学系统、水平视野范围以及倾斜控制能力，可用于支持胃肠道疾病的诊断和治疗。

CF-HQ1100DL/I结肠镜是一种用于内窥镜检查的医疗器械，能够检查包括肛门、直肠、乙状结肠、结肠和回肠末端等部位。该内窥镜具有高清晰度图像、前端水平视角范围宽、薄型弹性活动操作节等特点，可通过奥林巴斯EVIS X1内窥镜系统进行操作和显像。

奥林巴斯成立于1919 年，成立之初以显微镜业务为主，凭借在光学和机械领域的技术积累。1950 年开发出全球第一台医用胃内摄影用照相机，并于1952 年实现商业化。在医疗设备领域，奥林巴斯是全球软镜行业当之无愧的“领头羊”，其在全球市占率约为65%，在国内市场占有率约为70%。目前奥林巴斯主要内窥镜产品包括消化内镜、胆道镜、腹腔镜、电子胃镜、膀胱镜、输尿管镜、经皮肾镜、宫腔镜、阴道镜、支气管镜和耳鼻喉镜等。

目前，医用内窥镜领域为了更精准的区分人体组织，多种成像技术融合已经成为重要的课题。在光学成像领域，通过不同波光的光源的单独或混光照射，并结合人体组织对各种荧光光敏剂的亲和性不同等进行成像，来区分人体组织与病患组织是提升医用内窥镜易用性的主要方法之一。

奥林巴斯全球内镜业务副总裁Takaharu Yamada说：“我们的目的是让人们的生活更健康、更安全、更有意义，新产品的推出将进一步加强了我们在内窥镜方面的全球领导地位。”