加速PDRN产业落地！丽徕科技获江苏吴中3000万元投资

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众所周知，随着医美市场的爆发，越来越多的医美器械、原材料厂商受到资本市场的厚爱，据了解，江苏吴中在医美领域布局已久，此前就曾投资南京东万，丰富重组人胶原蛋白领域矩阵布局。

而PDRN作为医美原材料的重要原材料，前不久，瑞吉明（山东）生物科技有限公司就完成了A轮融资，由汇熙产投生科创业投资（湖州）合伙企业领投，上海水羊管理咨询有限公司跟投。

国内进程靠前
PDRN厂商丽徕科技获3000万元投资

日前，江苏吴中全资子公司吴中美学与北京丽徕科技有限公司（简称“丽徕科技”）签订战略合作协议，吴中美学对丽徕科技投资3000万元，获得丽徕科技注射用透明质酸钠-多聚脱氧核糖核苷酸（简称“PDRN”）复合溶液产品的独家权益。

资料显示，丽徕科技是一家专注于创新医疗器械研发及生产的企业，在水光类和填充类产品研发方面积累了丰富的经验，主要围绕透明质酸钠和PDRN溶液进行产品开发。目前，PDRN溶液已进入临床试验阶段，在国内进度相对靠前，有望成为国内首批上市的PDRN三类械产品。

众所周知，胶原蛋白是人体中最丰富的蛋白质之一，为细胞、组织和器官提供了结构支架。它是决定皮肤生理机能的关键角色，并通过沿着细胞结构创建支撑网，为组织提供力量和稳定。

当前市场上有许多可用来改善皮肤状况的解决方案，如激光、皮肤剥脱、电流和含水解物分子的口服补充剂等，所有这些程序都有一个共同的目标，即提高胶原蛋白的产生，用PDRN治疗确实能改善胶原蛋白的合成。

据研究表明，通过抑制MMP-1来增加成纤维细胞胶原蛋白和弹性蛋白的合成，MMP活性的降低促进胶原蛋白合成的增加。PDRN可抑制MMP-1和弹性蛋白酶的表达，这两个因素在皮肤老化和皱纹形成中起着关键作用。

与此同时，导致皮肤老化的关键原因之一是DNA损伤的积累。因此，DNA合成对于维持皮肤内稳态至关重要。一项研究表明，紫外线诱导的DNA损伤引发了MMP-1的释放，暴露在阳光下会促进MMP-1表达的增加，如上所述，PDRN可以抑制MMP-1。

▲PDRN的化学结构

此外，PDRN具有促进血管生成和组织再生的优势，血管是向细胞输送氧气和营养物质的高速公路，但血管的生长需要VEGFPDRN通过激活腺A 2 A受体来刺激VEGF的产生。受损和(或)缺氧的组织通常不能进行原始DNA合成，来自PDRN的核音酸为“补救途径”提供了凛呤和密呢，最后将它们重新纳入DNA，这将重新激活正常的细胞增殖和生长模式，促进更快的组织再生和伤口愈合。

聚焦非手术类医美
江苏吴中加速医美赛道布局

实际上，江苏吴中在医美领域已进行多方位布局，此前与南京东万投资及技术合作协议,双方计划共同推进全球首款基于重组I型人胶原蛋白的医美植入剂产品的临床研究。

据介绍，该产品的主要原料来自于东万生物开发的重组I型人胶原蛋白,其氨基酸序列与天然胶原一致,分子量达到300kD,在自组装后能形成明显的纤维结构,并由中国食品药品检定研究院出具的检测报告认为其具有胶原蛋白三螺旋结构。根据合作协议,吴中美学拥有上述胶原蛋白原料在医美领域的独家授权。

重组I型人胶原蛋白植入剂产品已基本完成实验室开发,将由吴中美学进行III类医疗器械的生产、临床注册和销售。该产品能预计实现接近目前市售动物源胶原蛋白产品的支撑填充功能,同时避免了动物源性带来的致敏风险。

此外，江苏吴中AestheFill艾塑菲童颜针正式上市销售，艾塑菲可以说是江苏吴中医美板块首个落地产品。作为国际再生针剂市场的爆品，AestheFill艾塑菲在国内医美市场引起了极大的关注。

在2023年，江苏吴中秉持“以医正美，为美护航”的理念，专注于引进和开发高技术壁垒、合规性完善、安全性高的高端注射类医美产品，并持续投入上游生物科技材料的研发。

2023年公司高效推进AestheFi11艾塑菲聚乳酸面部填充剂的注册审评工作，并于2024年1月收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。AestheFi11艾塑菲产品为韩国知名医美企业REGEN Biotech，Inc.研发的一款“医美再生注射剂”，由PDLLA微球和羚甲基纤维素钠组成。该产品于2014年首次在韩国获批上市，截至目前已在全球60余个国家和地区上市销。

据悉，“医美再生注射剂”是一种以生物刺激性材料为主要成分，通过微球刺激人体自身胶原蛋的再生从而起到重塑紧致、美容抗衰作用的皮肤填充剂。目前全球范围内已上市的医美再生注射剂主要产品的微球粒子可分为PLLA、PDLLA、PCL和轻基磷灰石四大类。

其中，海外广受欢迎的最新一代再生材料PDLLA微球，由于呈海绵状多孔微球结构的特性，相同质量下体积更大，即亥塑形效果更为明显，且能够促使胶原纤维沿着多孔微球结构生长进微球内部，从而更有效地促讲胶原蛋白的再生。

此外，PDLLA在全球拥有丰富的多浓度使用临床经验，可根据面部不同组织的软硬程度制定多种浓度的复配方案，实现个性化定制，在中国台湾地区市场又称“百变童颜”据头豹研究院发布的《2023年中国医美再生注射剂行业概览》，AestheFi11艾塑菲在中国台湾地区“医美再生注射剂”市场以接近30%的份额排名第一，且终端价格区间高于同类“医美再生。

江苏吴中也积极推进其引进的韩国医美企业Humedix(汇美德斯)最新一款注射用双相交联含利多卡因透明质酸钠凝胶产品的临床工作，并于2023年内完成全部受试者入组。

而在在自主研发方面，江苏吴中也依托吴中医药在药品领域的研发优势，积极推动利丙双卡因乳膏和去氧胆酸注射液两款药物的临床前工作，这两款药物分别对应表皮麻醉和局部溶脂两个较为庞大的医美市场需求。

同时，江苏吴中依托中凯生物制药厂在重组蛋白药物领域的研发和产业化基础，深度布局重组胶原蛋白领域，并通过多元化手段积极引进外部的前沿技术。2022年7月，吴中美学与浙江大学杭州国际科创中心成立了“生物与分子智造平台-吴中美学重组胶原蛋白联合实验室”，开展重组胶原蛋白创新型研究。联合实验室创新性地使用AI驱动的蛋白质设计技术和高通量生物铸造装置进行重组III型胶原蛋白的开发。

相比于传统的开发路线，该AI驱动的IT-BT融合技术极大地缩短了胶原蛋白的开发周期，为定制化、个性化的可编程化胶原蛋白开发奠定了技术基础。

此外，江苏吴中还与上海东方美谷企业集团股份有限公司签署战略合作框架协议，计划在东方美谷的生物医药产业园中建立“吴中美学胶原蛋白创新生物智造中心”，打造融合人工智能、合成生物技术、自动化控制的创新生物铸造工厂。

简而言之，医美行业是同时兼具医疗与消费双重属性的新兴行业。从供给端看，技术逐步成熟，产品日渐丰富，市场走向规范化，各类医美机构不断成长。从需求端看，经济发展、人均可支配收入的提高、市场教育逐步渗透，消费者群体不断扩大。

与手术类医疗美容治疗相比，非手术医疗美容治疗操作更容易、恢复期更短、风险更低以及治疗效果有一定的可逆性，因此更加受到消费者的欢迎。近年来，非手术类治疗的总量增速已经超过整体医疗美容市场，而江苏吴中聚焦非手术类医美生物科技上游注射类产品端展开布局，拓展产品管线。