天天向上医疗冠脉螺纹球囊扩张导管获NMPA批准, 全球独家

近日，天天向上医疗的冠脉螺纹球囊扩张导管获国家药监局批准上市，据悉，这是该公司今年的第二款全球独家产品。冠脉螺纹球囊扩张导管(商品名：VesSpiral®.旋刻®)是一款球囊与刻痕件一体成型的特殊刻痕球囊，专用于冠状动脉狭窄病变的扩张治疗，是目前市场上广泛使用的普通冠状动脉球囊扩张导管的升级版，由天天向上医疗历经近3年独立开发完成。传统的刻痕球囊因为刻痕件为二次成型的金属或硬体塑料通过焊接或胶粘的方式固定与球囊表面，不仅通过性不足，还有刻痕件的脱落的安全隐患，刻痕件也可能被卡在支架网孔内或钙化的组织内。而螺纹球囊通过专利的一次成型技术将刻痕件与球囊一体成型，完全避免了这一临床安全隐患。冠脉螺纹球囊扩张导管基于球囊表面的特殊刻痕螺纹，改变了球囊的压力分布，使压力更加均衡。同时，冠脉螺纹球囊扩张导管能在低压时即开始有效扩张，到额定爆破压又与普通球囊类似，从而起到均衡扩张的效果。

与传统球囊的钝性、无序扩张相比，螺纹球囊导管能够以较低的压力对血管均匀扩张，造成内膜撕裂小，因而对血管损伤小，减少反应性平滑肌细胞或成纤维细胞增生，在介入无植入的预处理时，螺纹球囊能最大限度减少或减轻夹层的发生。

东莞天天向上医疗科技有限公司是一家以临床为导向、介入器械全链条创新的国家高新技术企业，拥有广东省医用高分子材料工程中心及广东省珠江人才创新创业领军团队，并建有高分子材料工程、球囊与球囊导管、导管编织与复合、涂层与药械组合、支架设计与生产五大技术平台。

该公司专注冠脉介入领域的创新，在中美两地设有研发生产中心。其中，在东莞松山湖国家高新区建有万级GMP生产车间，在美国波士顿建有产品研发中心。

从天天向上医疗的产品布局可以看出，该公司属于研发型企业，其研发能力及创新能力十分突出。其拥有一支国际创新团队，核心成员来自哈佛大学、麻省大学、北京大学、武汉大学等知名院校，并获得2015“广东省珠江人才创新创业领军团队”称号。团队成员中，既有国际知名高分子材料专家、工程专家，也有哈佛、北大等临床医学专家。团队带头人吴天根博士是医学与高分子材料交叉学科专家。

天天向上医疗表示：“此次冠脉螺纹球囊扩张导管的获批，丰富了公司在心血管介入领域的产品布局，包括冠脉球囊扩张系列产品（预扩VesTraveler®、后扩Vexpander®及CTO Vespenetrator™）、刻痕球囊系列（旋刻VesSpiral®，旋切VesSculpt®）、药物系列（紫杉醇EverFlow®，雷帕霉素SuperFlow）及可降解支架（Powerscaffold®)等介入无植入系列产品。”