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中国内窥镜市场在2023年呈爆发增长趋势!

2023-12-07 责任编辑:智慧医械网 浏览数:1558 智慧医械网-医疗器械综合门户网站

核心提示:国内市场仍处于快速发展期

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在后疫情时代,很多行业并没有出现很好的行情转机,再加上各种债务危机、全民消费降级、行业投资放缓、经济成长停滞等多重因素影响,国内很多行业企业都陷入了产能过剩下的量价齐跌行情,业绩表现不佳。

不过对于代表先进医疗的内窥镜行业来讲,非但没有受到后疫情时代的各种负面因素影响,而且由于疫情结束,院科手术重开,新手术范式接受程度提高等利好行情拉动,从设备入院、耗材采购到手术数量都出现了大幅度的增长,中国内窥镜市场出现持续火爆的年度行情。



其中,国产内窥镜企业表现引人注目。这从前不久大家公布的三季报中也能看出。

如擅长超声内镜的开立医疗2023年前三季度实现营收14.68亿元,同比增长17.31%;归母净利润3.21亿元,同比增长30.65%,继续保持利润增速高于收入增速的状态。第三季度营收4.24亿元,同比上升2.1%;归母净利润约4756万元,同比下降32.6%。开立医疗目前主要有超声和内窥镜两部分业务,其中,超声业务稳定增长,软镜设备业务实现较快增长,两条产品线的增长均符合公司预期。

主攻软镜的澳华内镜2023年前三季度收入4.29亿元,同比增长52.65%;归属于母公司股东的净利润约4519万元,同比增长426.53%。研发投入1.06亿元,占营收的24.75%。第三季度收入约1亿3951万元,同比增长23%。归属于母公司股东的净利润约710.8万元,同比增长102.23%。其中,细镜业务处于导入阶段,预计后续能进一步增加公司整体收入增长的确定性。

主攻内镜代工和内镜器件的海泰新光2023第三季度营收1.08亿元,同比下降24.4%;归母净利润2886万元,同比下降51.9%。2023年前三季度营收3.76亿元,同比增长10.77%,主要是医用内窥镜产品销售的增长;2023年前三季度公司归母净利润1.18亿元,同比下降15.5%。净利润下降,主要受到股权支付和联营企业投资损失影响比较大。剔除这两部分因素影响,公司净利润和扣非净利润同比增长。内窥镜产品前三季度国内销售表现亮眼,比去年同期增长超过100%。其中,国外收入前三季度同比增长1%,国内销售收入同比增长39%,国内销售增速高于国外。

主营内镜耗材的安思杰业绩表现同样亮眼,营业收入从 2018 年的 1.22 亿元增长至 2022 年 的 3.71 亿元,增长率为 32.04%,利润端更为强劲,公司归母净利润从 2018 年的 3732 万元增长至 2022 年的 1.45 亿元,增长率 达 40.39%。此 外,公司上市后即推出股权激励计划,考核目标为 2022-2025 年营业收入 复合增长不低于 35%,或 2022-2025 年净利润复合增长不低于 29%,为 长期发展注入信心。

从行业传出的消息显示,其实早在疫情前,中国市场上的内窥镜市场就出现了明显的增长增速现象,只是在疫情期间由于传(感)染风险的原因,设备临床注册、设备入院、内镜手术量等,都受到了抑制,行业处于相对低迷缓慢的状态。但内窥镜行业的技术突破与产品研发却并没有停止。

根据国家癌症中心2019年发布的统计数据,2015年全国新发恶性肿瘤约392.9万例,恶性肿瘤死亡例数约233.8万例。新发病例和死亡病例分别占全球的23.7%和30.2%。从年龄分布看,恶性肿瘤的发病率和死亡率随年龄的增加而上升,40岁以下青年人群中恶性肿瘤发病率处于较低水平,从40岁以后开始快速升高。男性发病首位为肺癌,每年新发病例约52.0万例,其他高发恶性肿瘤依次为胃癌、肝癌、结直肠癌和食管癌等;女性发病首位为乳腺癌,每年发病约为30.4万例,其他主要高发恶性肿瘤依次为肺癌、结直肠癌、甲状腺癌和胃癌等。


据统计, 全球范围内胃肠道肿瘤占所有肿瘤发病率 25%以上,占肿瘤相关死亡率约为 35%,而随着全球人均寿命提升、城市化生活 方式渗透,胃肠道肿瘤发病率仍有进一步提升趋势,美国一些消化道诊疗指南已经建议将结直肠癌筛查的起始年龄从 50 岁 提早到 45 岁。

在全球185个国家或地区中,中国的恶性肿瘤发病、死亡位居中等偏上水平,部分消化道肿瘤如食管癌、胃癌等恶性肿瘤的发病和死亡约占全球的一半。柳叶刀子刊收录的2017年全球疾病负担研究相关成果显示,亚太地区年龄标准化胃癌发生率最高,其中中国在2017年的胃癌新发病例数几乎占到全球的一半,由此损失七百万到八百万的伤残调整寿命年此外,尽管多年来的努力使得我国年龄标准化胃癌死亡率大幅下降,但是年龄标准化胃癌发生率一直居高不下。

而中国国内消化道肿瘤压力更甚。柳叶刀相关研究成果显示,亚太地区由于饮食习惯等原因年龄标准化胃癌发生率最高,其中中国2017年胃癌新发病例数几乎占到了全球一半。根据国家癌症中心2022年发布的统计数据,2016年全国新发恶性肿瘤约 406.40 万例,恶性肿瘤死亡例数约241.35万例。结直肠癌、肝癌、胃癌、食管癌等消化道癌症的新发病例数超过140万例,死亡例数超过100万例。


另外中国国内肠胃镜筛查率有较大提升空间,内镜诊疗一直需求旺盛。在全球市场上韩国和日本在早期胃癌筛查研究方面起步 较早,其早期胃癌的诊治率分别达到 50%和 70%,因此虽然日韩的胃癌发病率较高,但其死亡率与发病率的比值却明显低 于我国和西方国家。根据《2020 中国消化内镜诊疗技术调查报告》统计,中国的上消化道内镜开展率、下消化道内镜开展 率与国际发达国家相比,均存在不小的差距。

根据2022年中国胃癌筛查与早诊早治指南,2003 年-2015 年我国胃癌相对生存率有所提升、从27.4%提升至35.1%, 但仍然明显低于日本(80.1%)和韩国(75.4%)。2012 年全国完成胃肠镜检查约2800万例,2021年约为3800万例,尽 管提升较多但检查需求依然强烈。

其中消化道肿瘤发展进程缓慢,早筛窗口期长,早发现早治疗可以显著提升生存率,根据公司定期报告披露,临床数据显示,早期胃癌5年存活率达到90%以上、10年存活率75%,而胃癌晚期存活率仅为10%。

消化系统癌症病变 的各阶段术后存活率差异大,消化系统肿瘤早筛具有很高的临床价值,而内镜取样活检仍是目前筛查确诊的“金标准”,大 范围推广胃肠镜检查可以显著提高早癌检出率,改善患者预后,大幅提高患者生存率。

世界卫生组织(WHO)曾提出关于癌症的“三分之一”理论,三分之一的癌症可以通过改变不良生活习惯预防,三分之一的癌症通过早发现、早诊断、早治疗可以治愈,三分之一的癌症通过适当治疗可以减轻痛苦、延长生命。

多年来,消化道癌前疾病和肿瘤的“早发现,早诊断,早治疗”逐渐成为共识,它的优势来自于对疾病进行主动的预防和控制,而非病发后的被动治疗。

研究表明,相比影像学检查方法,内镜检查可使胃癌死亡率下降50%至67%,在早期胃癌的最佳检测策略中显示出更优的成本效益和更高的敏感度与特异度。


韩国和日本在早期胃癌筛查研究方面起步较早,其早期胃癌的诊治率分别达到50%和70%。韩国国家癌症筛查项目(NationalCancerScreeningProgram,NCSP)于2002年起对年龄40岁以上的人群提供2年1次的胃镜或钡餐造影筛查机会,其胃癌筛查的参与率由2002年的12.7%提高到2012年的43.9%。日本政府在2016年正式决定将胃癌的内镜筛查作为国家项目,并将40岁以上人群作为目标筛查人群。因此,虽然日韩的胃癌发病率较高,但其死亡率与发病率的比值却明显低于我国和西方国家。


依据指南,我国有1.9 亿人是消化道高危人群,拥有巨大的需求市场,每年3800万例胃肠镜对于肿瘤或者癌前病变的检出率并不高,预计随着老龄化加剧,内镜诊疗相关需求仍然旺盛,有望保持快速增长趋势。

从趋势上看,在行业推出癌症早筛业务后,2014年和2015年全国因消化系统疾病及恶性肿瘤而住院的病例数(由于数据限制,用出院人数间接反映住院治疗情况)显著增加,2016年至2018年增速放缓,年均增长率在10%左右,但基数不断扩大。

抽样调查结果显示,我国40岁以上人口占比不断提升。根据2010年第六次人口普查数据,全国40岁以上人口共计5.68亿,而这一比例在九年间增长了6.64%,2019年已接近7亿。人口数量奠定了庞大的市场基础。2020年和2021年,60岁以上人口占比分别为18.70%和18.90%,65岁以上人口占比分别为13.50%和14.20%。

根据《中国消化内镜技术发展现状》的统计数据,以每年消化内镜检查数与每年新发消化道恶性肿瘤例数的比值为参数进行比较,美国和德国的内镜检查较为充分,而我国的上消化内镜检查数显著不足、下消化内镜检查数尚处于中游水平。我国结直肠癌发病率快速增长,2010年发病率较2000年增长77.9%,可见未来结肠镜检查需求量巨大。

与部分发达国家每10万人胃镜开展率相比,中国2012年的开展水平仅与德国2006年相当,与美国相比差距较大。与部分发达国家每10万人肠镜开展率相比,中国2012年的开展水平较发达国家落后至少6年。与部分发达国家每10万人ERCP开展率相比,中国同样处于起步阶段。然而纵向来看,2012年较2006年进步很大,未来发展空间巨大。

为了更好的改善国民健康状况,2019年9月20日,国家卫健委等十部委印发的《健康中国行动--癌症防治实施方案(2019—2022年)》提出“2022年,高发地区重点癌种早诊率达到55%以上”。

2022年5月20日,国务院办公厅发布的《“十四五”国民健康规划》提出“提高心脑血管疾病、癌症、慢性呼吸系统疾病、糖尿病等重大慢性病综合防治能力,强化预防、早期筛查和综合干预,逐步将符合条件的慢性病早诊早治适宜技术按规定纳入诊疗常规”、“多渠道扩大癌症早诊早治覆盖范围,指导各地结合实际普遍开展重点癌症机会性筛查”。

以2012年的数据计算,我国40岁以上人群胃癌筛查率不超过4%,远低于韩国的43.9%。在癌症防治体系不断完善的大背景下,这一比例有望向发达国家看齐。

随着人口老龄化程度不断加深、内镜微创诊疗替代开放手术需求不断提升,全球内镜市场有望保持持续增长态势。不论国内还是全球市场,内镜行业空间广阔,国内市场仍处于快速发展期,呈现出治疗术式渗透率提升、高端产品不断突破、国产替代等发展趋势。

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