国药新光4K除雾内窥镜获批上市！

来源：智慧医械，未经授权不得转载

4月16日，国药集团国药控股所属国药新光医疗科技有限公司自主研发的4K除雾内窥镜摄像系统、内窥镜LED光源正式获批北京市药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，标志着国药集团医疗器械工业研发领域再获新突破，为打造医疗器械新质生产力注入创新动能！

国药控股于2003年1月在上海成立，2009年9月在香港上市（01099.HK），下辖1100余家子公司（含国药股份、国药一致两家A股上市公司）。

2021年12月6日，国药控股附属公司国药器械与海泰新光(688677.SH)就设立合资公司事宜签订《合资合作备忘录》。根据备忘录，国药器械及海泰新光拟以现金出资方式按51:49的比例设立合资公司，合资公司注册资本总额为人民币16,000万元。

合资公司将以医用内窥镜整机系统为切入点，瞄准中国医用内窥镜市场，建立自主品牌，迅速实现取证和销售，逐步在中国市场占有一定的市场份额，并同步启动下一代技术和产品的研发和迭代，包括3D、人工智能以及其他微创外科技术和产品，打造国产医用内窥镜整机和微创外科领域领先企业。

海泰新光是成立于2003年的中外合资企业，主要从事医用内窥镜器械和光学产品的研发、生产和销售。公司致力于探索光学技术与医学、工业及激光、生物识别等多领域的融合创新，建立了“光学、精密机械、电子、数字图像”四大技术平台，具备从系统设计、光机设计到光学加工、光学镀膜、精密机械封装再到部件装配和系统集成的完备产业链，为医疗、生物识别、精密光学等领域提供优质的产品和服务。公司在青岛、淄博和美国硅谷建有研发和制造基地。

国药新光此次获批的4K除雾内窥镜系统，拥有全数据链4K图像数据处理能力，采用全球领先的光学除雾技术，利用光的热效应使内窥镜在人体内达到热平衡，从而实现物理除雾和防雾，解决临床应用痛点，有利于外科医生术中精准定位，提高手术的成功率及安全性，降低手术风险。

这是继去年10月9日国药新光自主研发的4K内窥镜摄像系统、内窥镜LED冷光源，正式获批北京市药品监督管理局颁发的医疗器械注册证后，国药新光再次在产品上进行重大升级。

光学方法除雾是原海泰新光的重要专利技术，主要利用光的热效应使内窥镜达到热平衡，从而实现除雾和防雾的功能。该系统不需要改变医生的手术习惯，仅需按键一次，即可在5-10秒内实现防雾和除雾效果。

光学方法除雾的最主要优势是规避了在内窥镜电加热带来的漏电流风险（尤其是心脏附近的手术对于漏电流的要求非常高）。不过光学方法除雾系统涉及到内窥镜摄像系统和内窥镜镜体的研发和制造，对于企业的设计和工艺技术尤其是光学相关的技术水平要求很高。