获批FDA！精准放疗巨头放疗系统

文章来源：CancerTech

2023年2月28日，医科达（Elekta，Stockholm:EKTA-B）表示，Elekta Unity MR-Linac放射治疗系统获批FDA的510(k)许可，标志美国的癌症精准放射治疗进入了新时代。该产品是具有追踪和自动门控功能的运动管理系统（CMM）。新功能使Elekta Unity能够对身体任何部位的肿瘤运动进行连续自动计算。

# 医科达放疗系统获批FDA

2023年2月28日，医科达（Elekta，Stockholm:EKTA-B）表示，Elekta Unity MR-Linac放射治疗系统获批FDA的510(k)许可，标志美国的癌症精准放射治疗进入了新时代。

医科达总部位于瑞典，是一家癌症和脑部治疗技术公司。公司近期宣布，FDA已经批准了Elekta Unity MR-Linac放射治疗系统，该产品是具有追踪和自动门控功能的运动管理系统（CMM）。新功能使Elekta Unity能够对身体任何部位的肿瘤运动进行连续自动计算。

据Elekta称，CMM有可能对受周期性呼吸运动或随机运动影响的治疗目标进行更好的管理。例如，病人在治疗过程中不需要屏住呼吸，这可能是治疗难点。集成的预测算法对任何系统延迟进行补偿，进一步加强呼吸运动管理。

此外，临床医生通过CMM可以迅速转移光束，以解决治疗过程中可能发生的目标位置系统变化。他们能在无需重新成像的情况下完成这一点，有助于节省时间。

美国迈阿密大学放射肿瘤学副主任Lorraine Portelance博士说：“提高射束传输的准确性是增加放疗治疗窗口的关键。而要真正提高准确性，我们必须既跟踪运动，又快速响应。新的运动管理功能做到了这一点，是我们决定投资该系统的重要原因。”

医科达公司美洲区执行副总裁Carlos Castilleja说，CMM“真正推动了癌症护理的发展”。Castilleja说：“我们相信，MR引导下的治疗将在放疗中发挥重要作用。新泽西州的许多大型医院计划装机，预计安装三个Elekta Unity系统，此外，美国和世界各地订购或使用该系统，数量超100个。”

# 了解Elekta Unity放疗系统

Elekta Unity是全球首台高场强磁共振放疗系统，由医科达联合七家世界知名肿瘤中心（Elekta’s MR-linac Consortium）共同研发。Unity是首个结合高场（1.5特斯拉）MR成像、精密放射治疗和智能软件的系统，能够在磁共振成像定位肿瘤的同时进行放射治疗。

（一）Elekta Unity放疗系统的优势

● 允许在每次治疗期间，查看诊断质量MR成像的差异；

● 可以精准治疗移动的目标肿瘤，不损伤健康组织；

● 医生可以自由选择最适合患者的治疗方法；

● 采用面向未来的技术。

（二）Elekta Unity放疗系统可改善临床效果

● 缩短疗程；

● 无创治疗；

● 降低毒性；

● 改善局部控制；

● 减少放射治疗的限制

● 新可能性

# Elekta Unity放疗系统最新进展

一名胰腺癌患者在乌得勒支大学医学中心（UMC）接受治疗，使用了Unity的综合运动管理功能，可以连续计算肿瘤的运动，并自动校正。使用CMM的首次治疗顺利进行，总治疗时间没有增加。UMC Utrecht的放射肿瘤学家 Martijn Intven 博士表示，当患者处于呼气阶段时，光束会自动开启，因此不需要长时间屏气。

▲Elekta Unity 放射治疗系统

Intven 博士说：“基于最初的结果，我们看到了利用Unity的CMM功能治疗腹部癌症、肺部肿瘤、前列腺肿瘤的巨大潜力。通过四个独特的临床工作流程，CMM让我们可以自由选择最适合每位患者及其适应症的运动管理策略。重要的是，CMM可能进一步降低切缘，从而减少患者副作用并改善治疗效果。”

借助自动门控，再加上医科达的True Tracking 算法的支持，辐射光束在肿瘤移出光束时会自动关闭，确保放射治疗始终集中在目标肿瘤之上。在放射治疗中，Elekta Unity的 True Tracking 功能，有史以来首次实现连续跟踪身体各个部位目标肿瘤的3D位置，全程无创且目前无任何可替代此项功能的技术。此外，CMM功能提供持续分次内快速补偿：可将光束与目标肿瘤的新位置重新对准，而无需重新采集3D图像。

医科达的Linac Solutions解决方案总裁 Lionel Hadjadjeba 表示：“这不仅对于医科达和我们所支持的临床医生来说是一个重要里程碑，对患者来说也是一项重大突破。使用 True Tracking 和自动门控的综合运动管理功能，意味着有可能减少副作用，提升手术效果。同时给予临床医生更多选择，帮助他们实现真正的个性化放疗。”

# 关于医科达

医科达（Elekta）成立于1972年，总部设在瑞典斯德哥尔摩，公司创始人为世界上首台伽玛刀发明者Lars Leksell教授。作为全球精准放疗先驱，医科达是业内公认的放疗技术领导者。在中国前50顶级医院的放疗设备中，医科达市场占有率超过50%。

经过近半个世纪的发展，医科达已成为全球领先的放射治疗解决方案国际供应商，业务范围涉及120多个国家和地区，先进技术和创新解决方案应用于全球6,000多家医疗机构，每天为超过10万名患者提供诊断和治疗服务。