精锋医疗: 又一国产单孔腹腔镜手术机器人获批NMPA！

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2023年11月24日，精锋医疗的单孔腹腔镜手术机器人，获得国家药品监督管理局（NMPA）上市批准（注册证编号：国械注准20233011753）。产品完整名称型号为精锋®单孔腔镜手术机器人SP1000。

继术锐的单孔腔镜手术机器人获批后，精锋成为中国第二款、全球第三款在售单孔手术机器人。同时，精锋医疗也是中国首个、全球第二个、同时掌握多孔和单孔腔镜机器人核心科技，且两款产品都已获批上市的公司。

相较于多孔腔镜手术机器人，单孔机器人进行手术时所需创口更少，相应的对技术的要求也更为复杂，一直是全球领先的手术机器人公司的研究重点之一。此次，精锋®SP1000的获批，解决了这类“卡脖子”难题，有效填补了国内空白，展示了中国医疗器械创新的能力和水平，是我国医疗器械行业走向国际化、高端化、智能化的重要标志。

精锋®SP1000拥有经典“单臂单孔”结构集成式设计，使得患者手术平台更加轻盈小巧，整体造型简约，无管线外露。平台更易展开和收起，提高手术效率。且在传统“单臂单孔”结构上加入了精锋医疗®独创的“藏袖”式器械控制技术，可使器械半隐于套管内进行操作，增加了机器人处理近腹壁端病灶的可能；同时便捷的大臂移动使手术区域横向扩展。这也让精锋®SP1000具备了“巧”、“广”、“通”的功能特色，相比于市面上同类产品能为医院、术者、患者提供了最为优质的手术条件以及治愈效果。

关于精锋医疗

精锋医疗®是中国首家多孔和单孔腔镜手术机器人都已获批上市的公司。目前已独立掌握了手术机器人的6大平台型技术，包括机器人本体设计、多自由度微创器械设计、硬件专用电气系统工程等，并基于此平台型技术，建立了一个非常丰富和完整的产品组合，包括多孔腔镜手术机器人、单孔腔镜手术机器人、经自然腔道手术机器人及传统微创手术器械。目前，精锋医疗代表性产品主要有以下几款：

精锋®多孔腔镜手术机器人MP1000

精锋®多孔腔镜手术机器人MP1000于2022年12月获NMPA批准上市，已在临床试验中成功应用于各种高难度四级手术，目前的代表性高难度术式包括中国国产多孔腔镜手术机器人首例IV期晚期卵巢癌根治术、中国国产多孔腔镜手术机器人首例全机器人远端胃癌根治术和中国国产多孔腔镜手术机器人首例左半结肠癌根治术等。该产品于2023年8月获批全科室应用，成首个获得国家药品监督管理局（NMPA）批准全科室应用的国产腔镜手术机器人。

精锋®单孔腔镜手术机器人SP1000

精锋®单孔腔镜手术机器人SP1000是中国首个启动妇科手术关键性临床试验的单孔腔镜手术机器人，仅需要一个体表手术切口，因此对患者的侵入性较小。目前已完成的代表性高难度手术包括中国首例单孔腔镜手术机器人辅助下宫颈癌根治术，也是国产单孔腔镜手术机器人四级手术首秀以及中国首例单孔腔镜手术机器人辅助下全子宫切除术。

精锋®支气管镜机器人

精锋®支气管镜机器人是通过将可控柔性内窥镜置于人体呼吸道、消化道等自然腔道进行诊断及手术治疗的手术机器人，可用于肺部、肠道、胃部等部位的检查和手术。自然腔道手术可进一步减轻手术创伤，标志着手术机器人向无创、无切口目标迈出的重要一步。

此外，日前一项关于国产精锋®机器人系统在开展远程手术的应用中安全可靠的研究成果，被发表在国际泌尿外科界最顶级杂志《European Urology》(《欧洲泌尿外科学》)上，该论文由中国人民解放军总医院张旭院士团队和精锋医疗®团队共同完成。精锋医疗表示，该研究的发表，标志着国产精锋®机器人系统在远程手术领域的国际领先地位。