深圳人工心脏企业完成超7亿元融资：2025年中国创新医疗器械最大融资

智慧医械网消息 日前，深圳核心医疗科技股份有限公司（以下简称“核心医疗”）宣布完成超1亿美元D轮融资，本轮融资由正心谷资本、君联资本、阿美风险投资旗下Prosperity7 Ventures(P7)、基石资本及知名产业投资方联合领投、德联资本及联新资本跟投，此轮融资是目前2025年中国创新医疗器械领域最大规模市场化融资。

资料显示，核心医疗”成立于2016年8月，总部位于深圳，专注于机械循环辅助装置（俗称“人工心脏”）等高端创新医疗器械产品的研发和生产，实现了在植、介入人工心脏领域全面布局，致力于为全球广大心衰患者打造全面解决方案。

 在人工心脏微型化方面，核心医疗自主研发的超小型全磁悬浮人工心脏——Corheart® 6的关键性能指标已达到国际同类产品的同等水平，有力提升了国产人工心脏在国际市场上的竞争力。

 同时，在介入式人工心脏CorVad 等产品线上，核心医疗也进行了研发创新，实现在较小的介入尺寸内产生较大流量，其自主设计的微型电机以及控制技术也进一步降低了溶血风险，提升了产品稳定性和长期运行可靠性。

 自2019年起，核心医疗在人工心脏领域的创新成就备受资本市场青睐，已连续四年完成四轮融资，发展势头稳健。

 资料显示，Corheart® 6植入式左心室辅助系统是一款超小型全磁悬浮人工心脏，用于为进展期难治性左心衰患者提供血流动力学支持。

 由深圳核心医疗自主研发，其血泵直径仅34毫米、厚度26毫米、重量约90克，是一款体积小、重量轻的人工心脏。

 Corheart® 6血泵采用了独特的“一字型”二次流道设计，减少了血液在二次流道内的停留时间，降低了血液破坏和血栓形成的风险，实现了优秀的血液相容性。同时，还采用了特有的集成化电机设计，实现一组线圈同时控制叶轮的旋转和悬浮，突破传统径向磁悬浮的体积大、结构复杂、功耗高等瓶颈，成功实现了全磁悬浮人工心脏在小型化上的突破。

 2023年6月6日，Corheart® 6正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，注册证编号为国械注准20233120716。NMPA对Corheart® 6予以了积极评价：“结构更简单、重量更轻、体积更小、功耗更低，在临床应用中，手术切口较小，患者恢复较快，适用人群更广，并可降低血泵热量导致的血栓风险。”

 据核心医疗方面表示：“在植入式产品领域，公司的产品获批时间虽不占优势，但高端植入医疗器械领域更看技术壁垒更为关键。目前，公司核心的一款植入式左心室辅助装置Corheart 6采用了轴向全磁悬浮设计与控制技术，具备比同类产品更小、更轻的特点，产品泵体重量仅为90g，外设重量800g，但续航时间达到了33小时。”

 据悉，人工心脏是机械辅助类器械的代表，用于替代或辅助心脏泵血功能。按照功能可分为心室辅助装置（辅助人工心脏）、完全人工心脏。心室辅助装置按照其功能支持的程度又可以分为有左心室辅助、右心室辅助和双心室辅助，以辅助时间的长短又分为一时性辅助（暂时性辅助）及永久性辅助两种。完全人工心脏同样有两种类型，即暂时性完全人工心脏，主要用于在等待心脏移植期间提供临时支持，以及永久性完全人工心脏。

 据统计，2023年我国心脏移植“量质双升”，共完成心脏移植994例，较2022年增加269例。虽然心脏移植手术数量不断增加，但相较每年新增的心衰患者数量来看，缺口仍然较大。

 近年来，心脏外科发展迅速，心脏直视手术的数量越来越多，手术疗效越来越好。但仍有部分病人需要机械辅助循环装置进行心脏辅助。2024年全球心室辅助装置行业市场规模约22亿美元，较2023年同比增长2亿美元。随着全球高血压、室间隔缺损、心力衰竭和中风等心血管疾病患者群体不断扩大，全球心室辅助装置行业市场规模将保持增长。

 随着技术创新不断推动VDA植入手术的进步。近年来，我国VDA植入手术量及植入手术医院数量不断增加，据统计，截至2023年3月，中国完成国产4款已申报上市人工心脏VDA植入术合计363例，涉及70家医院。