获批FDA！AI赋能心血管成像

文章来源：心未来 

2023年3月21日，人工智能驱动的医疗保健公司Viz.ai宣布，公司对疑似腹主动脉瘤（AAA）的检测算法获得了FDA 510（k）许可。Viz.ai公司说，这是首个FDA批准的人工智能解决方案，用于检测疑似AAA。

# Viz.ai新款AI软件获批FDA

Viz.ai的人工智能算法能够自动从任何计算机断层扫描血管成像（CTA）的扫描中，搜索腹主动脉瘤的存在。Viz.ai说该算法包括其Viz Aortic模块的一部分。该公司设计了人工智能解决方案，以加快主动脉病理的治疗决策。

库珀大学血管和血管内外科住院医师相关项目主任Philip Batista博士说，大多数AAA患者是无症状的。他指出，许多患者不知道他们患有该疾病，直到AAA破裂才发现。

Batista博士说：“这是灾难性的医疗紧急情况，每年导致超过一万人死亡。Viz.ai公司的算法是强大的新工具，可以让医护人员更容易地识别和捕获AAA患者，还可以自动转诊面临AAA破裂风险的患者。”

Viz.ai说，公司计划与领先的医院和供应商合作，在临床手术中实施Viz AAA。Viz.ai还打算继续扩大其医疗保健产品组合。

Viz.ai的首席临床官Jayme Strauss说：“AAA常常被遗漏，Viz AAA旨在自动捕捉和跟踪腹主动脉疾病，随时为患者提供服务。我们相信，该产品能够使护理团队加强对病人的监测，防止灾难性的主动脉急症，比如主动脉破裂。”

# 获批FDA的Viz ANEURYSM

如今，非专业中心面临着检测脑动脉瘤和协调AAA疾病患者护理的巨大挑战，护理途径可能很复杂。如果不加以治疗，动脉瘤可能会破裂，血液溢出到周围的组织中，导致危及生命和昂贵的紧急情况，即蛛网膜下腔出血。目前，检测和治疗动脉瘤面临如下挑战：

诊断不一致：动脉瘤通常是影像学上的偶然发现，在常规护理过程中经常被遗漏；

护理不一致：非专业中心往往不熟悉动脉瘤的诊断和治疗，可能不知道适当的后续步骤；

病人失去随访：如果病人在急诊室这样的环境中进行成像，患者可能被告知患有动脉瘤，但不知道向谁跟进，因此缺少随后的治疗；

入站转诊难以管理：与医疗中心共享影像、以及协调对被转诊或转移病人的护理具有挑战性。

Viz™ ANEURYSM利用人工智能对一系列成像方式，对CT进行自动分析，用于帮助诊断血管疾病，适用于疑似腹主动脉瘤（AAA）的患者。

当发现可疑病理时，该应用程序会通过在移动设备上显示高保真的患者扫描图，并自动向医疗保健提供者发出警报。Viz识别出异常扫描时，它会迅速通知相应的专家，无论这些专家身处何处，Viz都能通过移动应用程序实现无缝通信。

Viz.ai表示，临床医生可以使用其该产品在医院系统网络内远程协调血管病理护理。该平台具有增强的人工智能功能，可以立即调动整个团队，促进知情的治疗决策，并实现专家之间的有效沟通。

多伦多大学的一项研究用528份CTA，测试了Viz ANEURYSM的准确性，其中674个动脉瘤广泛分布在脑血管区域，包括前部和后部循环。数据分析显示，该算法的准确率为94%。

Viz ANEURYSM模块是对Viz智能护理协调平台的补充。该平台经过临床验证并由医疗保险报销，可以节省时间，并改善病人的治疗效果，扩大病人获得护理的机会。Viz是最全面、最有效的神经血管和血管人工智能平台，已经在1000多家医院得以应用，协调广泛的临床应用护理，包括缺血性和出血性中风、肺栓塞和主动脉疾病。

# 关于Viz.ai

Viz.ai成立于2016年，总部位于美国旧金山，是一家影像AI企业。2018年该公司发布了其首款产品Viz LVO（又称Viz ContaCT），该平台利用AI算法分析CT神经图像，检测与脑卒中相关的指标，为医生提供脑卒中临床支持。据Viz.ai介绍，Viz ContaCT平台可以在扫描后6分钟判断是否有血管闭塞，传统方法大概要一个小时。现在Viz.ContaCT软件可以在各种PC端、移动设备端访问。

2020年9月，美国医疗保险和医疗救助中心（CMS）把 Viz ContaCT软件纳入新技术附加支付计划（NTAP），每位满足NTAP条件并使用了Viz ContaCT的患者最多能额外报销1040美元，这是第一款被纳入NTAP的AI软件。

Viz.ai的联合创始人兼首席执行官Chris Mansi是一位神经外科医生，他说创立Viz.ai的原因是目睹了一位车祸后成功手术的女士，因为没有及时诊断出脑血管栓塞，最后还是去世的事情。另外两位创始人David Golan和Manoj Ramachandran分别是AI领域和整形外科领域的专家。