Sehance 手术机器人泌尿科获得美国FDA 510（k）批准

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2024年7月23日，Asensus Surgical （NYSE:ASXC）宣布，其手术机器人扩大适应症已经获得美国FDA 510（k）批准。批准之后，其 Sehance 手术机器人系统可用于治疗成人以及儿童泌尿科患者。

Senhance手术机器人平台作为Asensus公司的主打产品，Senhance手术机器人系统采用多端口设计，组成部分包括三个手术机械臂、3D成像屏幕，以及符合人体工程学设计的椅子。医生在手术时可以坐在控制台上，使用3D眼镜在显示器上观察手术场景。

其主要的突破上在于Senhance拥有触觉反馈、眼球追踪摄像头控制、3D可视化等高级特性。其中，眼球追踪摄像头控制系统，可通过追踪外科医生的眼球活动来控制手术摄像机移动。

另外Sehance可重复使用，使用成本与传统腹腔镜手术相近。利用医院现有的设备，将手术中断的可能性降到最低。而且其开放式平台允许系统与多种不同医疗设备和技术无缝集成，进行互操作。

Senhance外科系统最早于2017年在美获批上市，用于一般腹腔镜外科手术和腹腔镜妇科手术，包括良性肿瘤手术、腹腔镜腹股沟、裂孔和食管旁疝气手术、袖状胃切除术和腹腔镜胆囊切除术等。次年获得欧盟CE认证，目前可在美国、欧洲、日本等国家或地区销售。

2023年3月20日，Senhance手术机器人系统获得美国 FDA 510(k)批准，可用于儿科适应症。此前，Senhance手术机器人系统已经在欧盟和日本被批准用于儿科患者，且已经拥有3年的手术经验。

2024年6月24日，Asensus Surgical 宣布已经和日本圣玛丽安娜医科大学横滨市西武医院签订协议，将Senhance 手术机器人系统用于泌尿科、胃肠科以及普通外科部门。

Senhance是首个提供3mm仪器的外科机器人系统，是目前全球机器人外科平台上最小的仪器之一。

2023年2月，Asensus Surgical宣布推出“Luna”手术机器人平台。该平台结合了云技术，旨在更好地实现Asensus的绩效引导手术。作为Asensus的下一代数字手术平台，LUNA 手术机器人拥有先进的微创手术器械，首个外科医生与控制台之间的数字界面，以及临床智能工具。

Luna手术系统由一个医生控制台、4个机械臂和数种手术器械组成。其中，控制台的显示屏采用德国硬性内窥镜公司Karl Storz的4K-3D超高清显示屏，手术器械则同样由Karl Storz制造，并沿用了目前Senhance系统使用的3mm和5mm器械。

另外Senhance系统当前还支持眼动检测与控制功能，允许医生通过眼球运动控制摄像头，提高手术视野的灵活性和敏捷性。

2024年7月23日，Sehance 手术机器人获得美国FDA 510（k）批准，可用于治疗成人以及儿童泌尿科患者。

不过由于在行业推广上压力太大，2024年4月3日Asensus宣布与德国知名医疗器械制造商卡尔史托斯(Karl Storz)签订了一份不具约束力的收购意向书。Asensus 2023年的收入达到860万美元，截至年底现金约为2100万美元。

根据意向书，卡尔史托斯将以每股35美分现金收购Asensus100%已发行和流通股的提议。较2024年4月2日股价，Asensus股票的收盘价溢价66.7%。卡尔史托斯表示，提议价格代表其“最佳和最终报价”。

卡尔史托斯是全球的硬镜之王，但它的产品线并未涉及手术机器人，收购Asensus Surgical体现了这一硬镜巨头对手术机器人发展前景的认可。Asensus与卡尔史托斯也签订了完全担保的期票（过桥贷款）。如此一来，公司能够从卡尔史托斯处获得20万美元的贷款，以支持独家经营及后期运营。

事实上双方的合作早已经进行，2023年Asensus与卡尔史托斯的VentureOne机器人子公司宣布合作计划，将前者的计算机增强视觉平台整合到后者的腹腔镜手术系统。

卡尔史托斯还计划将Asensus的ISU作为独立设备与其IMAGE1 S成像系统和OR1一体化手术室进行销售，并开发双方平台共同适用的下一代器械。

同时2023年Asensus与谷歌云达成合作协议。双方将整合谷歌云的安全云数据架构和机器学习技术，为医生提供实时的术中数字工具和智能机器人系统；Asensus还携手英伟达，利用英伟达的整套应用程序增强ISU的功能，计划开发名为Luna的下一代机器人平台，扩大产品组合。

2023年11月Asensus与全球电子制造服务商伟创力 Flex达成合作，Flex为 Asensus手术机器人平台 LUNA 提供设计和先进制造服务。