微创电生理公司完成TrueForce®压力导管首批上市后临床应用

来源：MicroPort微创

近日，上海微创电生理医疗科技股份有限公司（以下简称“微创电生理”）的FireMagic® TrueForce®一次性使用压力监测磁定位射频消融导管（以下简称“TrueForce®压力导管”）上市后首批临床应用成功完成。重庆医科大学附属第二医院、天津市胸科医院、哈尔滨医科大学附属第二医院、上海市胸科医院等中心相继应用TrueForce®压力导管，完成了数例房颤治疗手术。

2022年12月，TrueForce®压力导管获得国家药品监督管理局批准上市，是国产首个具有压力感知功能的心脏射频消融导管，也是微创电生理第三款获批进入创新医疗器械特别审查程序（“绿色通道”）的产品。在此产品获批之前，压力监测技术领域长期被进口品牌垄断。

专家合影

由重庆医科大学附属第二医院完成的首例手术病例是一名房颤合并房扑的患者，左房前后径约为45mm。术中团队采用TrueForce®压力导管，结合Columbus®三维标测系统的自动标记功能以及量化消融参数，指导环肺静脉消融。在实现双侧肺静脉完全隔离后，经激动标测结合拖带标测，证实是三尖瓣峡部依赖的房扑，随后术者团队增加三尖瓣峡部线性消融。手术过程中，TrueForce®压力导管的表现符合临床预期。

天津市胸科医院卢凤民教授团队、哈尔滨医科大学附属第二医院李述峰教授团队、上海市胸科医院等中心也在考虑患者自身病情及适应证相结合的前提下，应用TrueForce®压力导管在复杂性心律失常介入治疗领域进行了创新探索。作为参与过TrueForce®压力导管上市前动物实验的专家，天津市胸科医院马薇教授表示，TrueForce®压力导管联合Columbus®三维标测系统应用于房颤射频消融手术有着压力精准、导管稳定和疗效量化三大优点。

▲TrueForce®压力导管

马薇教授称，TrueForce®压力导管增加了精微力度应变片，可以高精度地感受微小的压力变化，而不必完全依赖医生的手感操作；同时，TrueForce®压力导管主体包含高扭矩管身和可弯曲的头部，导管头端软硬度适中，未来可以应用于更加复杂的病变。此外，Columbus®三维标测系统最新的版本引入了量化消融指数，综合贴靠力、功率、时间等参数，有效量化消融能量、预测消融损伤，自动标记功则能帮助术者客观记录消融效果，避免主观带来的错误判断。

对于大多数的术者，无论是手术复杂程度如何，TrueForce®压力导管都是一个很好的选择。相信随着更多术者实际临床中不断提供使用反馈，微创电生理TrueForce®压力导管的临床表现一定会持续提升。——重庆医科大学附属第二医院心血管内科主任殷跃辉 教授

未来，微创电生理将继续在技术研发、产品创新方面持续投入，致力于提供具备全球竞争力的电生理介入诊疗一体化解决方案，为患者和医生提供更完善的产品、更专业的服务。——微创电生理总裁孙毅勇 博士