国内首个！罗森博特「骨盆骨折治疗」创新产品获批上市

来源：药智医械数据

12月11日，国家药监局批准北京罗森博特科技有限公司（以下简称“罗森博特”）生产的“骨盆骨折复位手术导航定位系统”上市，这是一款创新医疗器械。

该产品由主控台车、机械臂台车、导航定位工具组成，用于成人骨盆骨折手术中骨折复位，以及手术过程中手术工具、骨针及螺钉植入物的导航定位。该产品基于术前CT与术中CBCT影像配准、镜像与曲面连续性约束、力—位置双重反馈控制等技术，实现术中骨块及工具三维实时导航、骨盆骨折闭合复位手术规划建议、机器人复位操作控制等功能。

此外，该产品是国内首个采用机器人技术实现骨盆骨折闭合复位的手术导航定位系统，与传统手术相比，可提高闭合复位的成功率，降低开放手术风险，缩短恢复时间和住院时间，同时减少患者、医护辐射暴露剂量。

填补国际空白

罗森博特聚焦“骨盆骨折”

骨盆骨折被公认为创伤骨科中病死率最高、手术难度最大的骨损伤之一，致病原因可分为低能损伤和高能损伤。其中前者一般导致稳定骨折，多见于老年患者跌倒致伤，儿童及青少年运动引起的髂骨嵴撕脱骨折或耻骨支骨折，处理比较容易，保守治疗及对症处理可取得满意结果。后者则易导致不稳定性骨折，例如交通事故等引起的严重损伤，此类骨折并发损伤多，甚至累及内脏，病死率高。

罗森博特从临床需求最强烈的骨盆骨折治疗出发，开发出了智能化骨科手术机器人。罗森博特本次获批的产品（罗森万相®）是北京积水潭医院临床团队、北京航空航天大学科研团队以及罗森博特软件、硬件工程师们十多年深度医工结合、原研创新的结晶。

据罗森博特新闻稿显示，罗森万相®在全球范围率先实现了在最高难度的骨盆骨折手术中的临床应用，填补了“骨科手术机器人全流程辅助闭合复位、微创固定”的国际空白。与传统手术相比，罗森万相®通过先进的数智算法，3分钟即可快速规划复位路径；强劲机械臂载荷160N，达成亚毫米级精准闭合复位，术中零射线暴露，全程安全高效，真正满足新时代下骨科微创化、智能化、标准化治疗需求。

除罗森万相®外，罗森博特还在官网展示了一款手术机械臂（罗森天工®️），该产品源自《天工开物》及“巧夺天工”的追求，是罗森博特首个获批的机械臂产品。罗森天工®️主要用于为各个临床手术及专家提供多种手术临床应用场景、高负载的稳定支撑以及辅助手术操作等功能。据了解，罗森天工®️拥有9个自由度，可任意运动；锁定状态下稳定负载15KG，最大极限负载24kg；配合多种前端工具，实现不同体位摆放（运动医学），配合多种前端工具，实现辅助持镜、骨水泥远端注射等多种应用场景（脊柱）。

关于罗森博特

罗森博特成立于2017年9月，曾获得国家高新技术企业、科技型中小企业、北京市“专精特新”中小企业、中关村高新技术企业、中关村前沿技术企业、中关村金种子企业等荣誉称号，致力于医疗机器人数智化技术革新，以科技创新提升健康福祉。