来源:智慧医械网 & 心未来
在心血管医械市场中,电生理无疑是发展势头强劲的青春血液。预计到2032年,全球心脏电生理市场规模将达到324.50亿美元,而中国市场将达到419.73亿元人民币。近日,国内上市企业业绩快报密集发布,数据显示心脏电生理企业收入集体攀升。
一、惠泰医疗
2024年2月24日,深圳惠泰医疗器械股份有限公司(688617.SH)发布2023年度业绩快报,预计2023年年度实现营业收入16.51亿元,同比增长36%。
预计2023年年度实现归属于母公司所有者的净利润5.36亿元,同比增长50%。
预计2023年年度实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润4.75亿元,同比增长48%。
依此计算:预计2023年Q4实现营业收入4.38亿元,同比增长33%。预计2023年Q4实现归母净利润1.32亿元,同比增长36%。预计2023年Q4实现扣非归母净利润1.15亿元,同比增长29%。
迈瑞买到宝贝了
2024年1月28日晚间,迈瑞医疗、惠泰医疗同步公告。深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司拟通过全资子公司深圳迈瑞科技控股有限责任公司,以协议转让方式收购深圳惠泰医疗器械股份有限公司股份,占标的公司总股本的21.12%。
同时,标的公司实际控制人成正辉承诺,在其根据《股份转让协议一》约定收到全部股份转让价款之日起及之后自愿、永久且不可撤销地放弃所持标的公司10%的股份所享有的表决权。
对于收购后的后续计划,交易双方在披露的公告中表示,“迈瑞医疗将以此进入心血管领域相关赛道,利用其在医疗器械领域的积累和人才储备,助力惠泰医疗提升研发能力;并将结合全球营销资源覆盖优势,推动惠泰医疗电生理及相关耗材等心血管业务的发展。”
惠泰医疗正在不断地加大研发投入。近三年研发投入分别为7189.94万元、13487.68万元及17487.63万元,占营业收入比重达15.00%、16.28%及14.38%。
虽然惠泰医疗在电生理市场的占有率很高,但与微电生理并未拉开差距,而者的产品在我国三维心脏电生理的手术量已经逐渐超过惠泰医疗。此外,在外周血管介入类业务中,惠泰医疗部分导管仍处于研发阶段。而在迈瑞深耕多年的产品工程化和系统集成能力影响下,惠泰医疗的产品性有望得到进一步提升。
二、微创电生理
2024年2月27日,微电生理(688351)发布2023年的年度业绩快报。经财务部门初步测算,公司预计2023年年度公司实现营业收入3.29亿元,同比增长26.46%;预计实现归属于母公司所有者的净利润546.98万元,同比增长84.06%;实现扣非归母净利润为-3568.90万元(上年同期为-1139.33万元)。
新品研发持续推进
2023年1-9月,微电生理研发费用占比营业收入27.2%,研发人员约占公司全体员工29%。
公司近三年及2023年1-9月研发费用分别为4085万元、6301万元、7693万元及6419万元,占营业收入比重达28.9%、33.2%、29.6%及27.2%。
在人才储备方面,核心技术人才是公司长久发展的关键驱动因素。截至2023年6月30日,公司共拥有研发人员158人,约占公司全体员工29%,形成一支稳定、高素质且具备复合学科背景的技术人才团队。
此外,微创电生理与Stereotaxis关于磁导航机器人持续推进研发合作深度,已完成了Columbus®三维心脏电生理标测系统磁导航模块开发,并实现了远程操控;微创电生理与Stereotaxis共同研发的磁导航消融导管,也已经完成型检测试。
导管类业务是重要支柱
按业务板块划分,微电生理业务可分为导管类、设备类和其他产品三大业务板块。导管类业务是微电生理最大的业务板块,产品毛利率维持高水平增长。
其中导管类产品业务可划分为标测类导管、二维消融导管和三维消融导管;设备类产品主要有三维心脏电生理标测系统、灌注泵和冷冻消融系统;其他产品主要是电生理手术中的针和鞘等相关产品。除此以外,公司还代理了Niobe磁导航系统和Odyssey Vision导管室视频图像集成系统磁导航机器人等产品。
海外收入实现高增长
构建第二增长曲线
微创电生理产品销售累计覆盖30余个国家和地区。2023H1,公司新增11款产品在4个国家及地区获得首次注册证,累计20款产品获得CE认证,4款产品获得FDA注册许可;2023Q3,公司压力感知导管获得欧盟CE认证和英国UKCA认证,海外实现持续拓展。
2024年1月,微电生理披露了旗下第四代 Columbus®三维心脏电生理标测系统获得欧盟 MDR 认证的最新消息。
集采落地加速入院
凸显增长韧性
在27省联盟电生理集采中,微创电生理单件产品基本全线中标,其产品涵盖了冷冻环形诊断导管、星形磁电定位标测导管、冷盐水灌注射频消融导管等。尤其是高密度标测导管,微创电生理为唯一单件中标厂商。
在集采入院驱动下,2023Q3公司收入同比增长34.2%(2023Q2收入同比增长35.8%),集采放量下高增长持续。至2023年9月中旬,公司压力导管已在国内完成500例手术。集采带来市场渗透率提升,随着进院量与手术量增长,微创电生理收入高增长可期。
27省联盟集采结果于2023年4月开始执行,平均价格降幅49%,预计随着集采降价,未来两年行业手术量可维持不低于30%的增速。微创电生理在此次集采中所涉及产线几乎全线中标,未来两年有望在出厂价相对稳定的前提下逐步从外资品牌手中获得更多室上速领域份额。此外,随着高密度标测及压力感知消融导管获批,微创电生理在国产品牌中能率先进入房颤领域,凸显增长韧性。