聚焦冠脉诊疗，飞利浦有大动作

来源：器械之家

近日，飞利浦宣布称，COMBINE-CT联盟已获得欧盟创新健康计划 （Innovative Health Initiative，简称“IHI”）的650万欧元（折合人民币约为5057万元）支持，用于改善冠状动脉疾病患者的诊断和治疗。

据了解，COMBINE-CT联盟由飞利浦与欧洲顶级临床和行业合作伙伴组成，包括诺和诺德（Novo Nordisk）、里昂第一大学克劳德·伯纳德（Claude Bernard）、萨拉曼卡生物医学研究所（IBSAL）、Cardiologie Centra Nederland等组成。

COMBINE-CT研究项目将为稳定的CAD患者提供自动化的、与供应商无关的冠状动脉计算机断层扫描血管造影 （CCTA）工作流程。将释放 CT 的潜力，以改善和连接临床工作流程中的所有步骤：诊断、患者分层、治疗计划、干预和随访。

IHI支持，加码冠脉疾病诊断

随着影像学技术的发展，冠心病无创诊断成为趋势。其中，冠状动脉CT血管成像（coronary computed tomography angiography，CCTA）在临床中得到了广泛使用。

具体来看，CCTA原理是利用CT对冠状动脉进行断层扫描，并进行影像重建，从而反映出血管解剖信息，继而评估冠状动脉是否存在狭窄或者阻塞。无创CCTA可以直接观察动脉管腔的狭窄程度，斑块数量、分布等情况。

是稳定性冠心病患者评估冠脉狭窄程度最常用的无创检查，灵敏度高，阴性预测值高，还可以定量评价斑块，初步判断斑块易损性，对于疑诊冠心病者具有重要的临床诊断价值。

IHI支持5057万

而由飞利浦与欧洲顶级临床和行业合作伙伴组成的COMBINE-CT联盟，主要研究目的就是改善冠状动脉疾病患者的诊断和治疗。目前，该研究项目已经获得欧盟创新健康计划 （Innovative Health Initiative，简称“IHI”）的650万欧元（折合人民币约为5057万元）支持，并正式启动。

据了解，IHI是欧盟和欧洲生命科学行业之间的健康研究和创新合作组织，旨在将健康研究和创新转化为对患者和社会的真正好处，并确保欧洲保持在跨学科、可持续、以患者为中心的健康研究的前沿。健康研究和护理越来越多地涉及不同的部门。通过支持将这些部门结合在一起的项目，IHI将为更综合的医疗科技铺平道路，涵盖预防、诊断、治疗和疾病管理，是全球顶级的创新平台之一。

飞利浦精准诊断和图像引导治疗首席业务负责人 Bert van Meurs 表示：“通过 COMBINE-CT 项目，我们希望改善冠状动脉疾病（最常见的心脏病）的诊疗途径。新技术的引入创造了更多的数据，我们可以将其用于诊断和治疗。由于互操作性的挑战，这些信息没有得到充分发挥。在COMBINE-CT中，我们将与顶级临床中心和行业合作伙伴合作，在医院中参与CAD患者护理的不同部门之间打开数据孤岛，简化和改善医生、护士和技术人员的工作流程。”

改进冠状动脉计算机断层扫描血管造影 （CCTA） 工作流程

目前，美国、欧盟和英国采用的临床指南推荐将CCTA作为冠状动脉疾病的第一评价指标。通过显示冠状动脉的详细3D图像，CCTA使医生能够确定患者是否需要侵入性操作或可以遵循侵入性较小的护理路径。尽管被推荐为首要的诊断方式，但由于跨系统、设备和地域的互操作性的挑战，CCTA没有被用来充分发挥其潜力。COMBINE-CT联盟的研究将进一步改进冠状动脉ct血管造影 （CCTA） 工作流程。

由飞利浦协调的COMBINE-CT联盟获得IHI资助的项目，将 CT 诊断数据与介入方法相结合，实现面向未来的心脏病学诊疗中解决这一临床工作流程挑战。

携手顶级临床及行业伙伴

据了解，COMBINE-CT联盟由飞利浦、里昂第一大学克劳德·伯纳德（Claude Bernard）及其附属实体里昂临终关怀民事医院（Hospices Civils De Lyon），萨拉曼卡生物医学研究所（IBSAL），Amsterdam UMC location AMC(阿姆斯特丹 UMC ,学术医疗中心 AMC)，科隆大学诊所，舍巴医疗中心的医学研究基础设施发展和卫生服务基金，Cardiologie Centra Nederland，诺和诺德（Novo Nordisk），Consorcio Centro de Investigacion Biomedica en Red MP和EUPATI基金会等组成。

飞利浦

荷兰皇家飞利浦公司是一家领先的健康科技公司，致力于在从健康的生活方式及疾病的预防、到诊断、治疗和家庭护理的整个健康关护全程，提高人们的健康水平，并改善医疗效果。飞利浦将凭借先进技术、丰富的临床经验和深刻的消费者洞察，不断推出整合的创新解决方案。飞利浦公司总部位于荷兰，在全球拥有大约74,000名员工，销售和服务遍布世界100多个国家。

诺和诺德

诺和诺德则是一家全球领先的药械企业，总部位于丹麦首都哥本哈根。其目标是推动改变，以战胜严重慢性疾病，为达成这一目标，诺和诺德引领科学突破，扩大公司药物可及性，并致力于预防及最终治愈疾病。在全球80个国家和地区拥有约4.7万名员工，向全球超过168个国家和地区提供产品和服务。

而由飞利浦与顶级临床及行业伙伴组成的团队-COMBINE-CT ，所研究项目将为稳定的CAD患者提供自动化的、与供应商无关的CCTA工作流程。COMBINE-CT 将释放 CT 的潜力，以改善和连接临床工作流程中的所有步骤：诊断、患者分层、治疗计划、干预和随访。

五项多中心临床试验

支持CT在整个诊疗路径中获益的临床证据将在五项多中心临床试验中产生：

CODEX-1试验：
旨在研究 CT 对明确 CAD 诊断的价值。

CONVENE试验：

旨在确定用于 CAD 诊断、经皮冠状动脉介入治疗计划以及导管室内基于 CCTA 的见解可用性的端到端解决方案的临床益处。

EVOLVE试验：
将评估基于 CCTA 的高危糖尿病患者动脉粥样硬化疾病严重程度随访的可行性。

ImpaCT试验：
将探索如何使用非侵入性、低分辨率 CCTA 与高分辨率冠状动脉内成像和 AI 相结合来改善狭窄分级、斑块检测和易损斑块特征检测。

SPCCT-STENT试验：
将研究如何使用光子计数光谱 CT 来评估冠状动脉旁路移植物和先前植入支架的通畅性。

作为全球顶尖的的医疗科技巨头，飞利浦目前在诊断影像、图像引导治疗、病人监护、健康信息化以及消费者健康和家庭护理领域处于领先地位。近年其在业务布局上，更是多次通过合作、收购等方式不断拓宽产业布局，可以说是动作频频。

携手“美国第一”

例如在今年11月中旬，飞利浦与美国排名第一的学术医疗中心纽约大学朗格尼医学中心达成为期8年的战略合作伙伴关系。作为其专注于通过整合技术系统进行数据访问的一部分，纽约大学朗格尼医学中心致力于统一患者监测系统，简化工作流程，并与其电子病历 （EMR） 创建基于标准的互操作性。

通过此次合作关系，其将采用飞利浦的 IntelliSite 病理学解决方案、企业信息化和人工智能诊断成像技术，如飞利浦 Lumify 手持式超声。纽约大学朗格尼医学中心还将利用飞利浦的患者信息中心 iX 和Capsule医疗器械信息平台 （MDIP），进一步简化工作流程并释放数据的力量。此次合作金额高达1 . 15亿美元（折合人民币8.26亿元），旨在通过进一步创新来加强患者治疗。

世界上第一个无氦移动MRI

在RSNA2023上，其还推出了世界上第一个无氦移动MRI系统-BlueSealMRMobile，该系统是业界首款也是唯一一款全密封1.5T磁体，可随时随地提供以患者为中心的MR服务，与其他移动MR扫描仪不同，BlueSealMRMobile更加灵活、轻便，因此可以放置在对患者更方便的位置，例如医院主入口附近。

BlueSealMRMobile采用飞利浦BlueSeal磁体技术，与传统MRI磁体使用1500升氦气不同，飞利浦BlueSeal磁体采用新型高效微冷却技术，仅需要7升液氦。这减少了由于氦气问题而导致MR服务可能出现的长期中断，并消除了磁体整个使用寿命期间的氦气补充成本。

BlueSealMRMobile还可以连接到飞利浦放射操作指挥中心(ROCC)，这是一种多供应商、多模态虚拟成像解决方案，可使用音频、视频和聊天功能将技术人员与成像专家实时安全地远程连接。

加大与SyntheticMR合作

同月，SyntheticMR公司宣布称，它们已经扩大了与飞利浦的合作伙伴关系，即将其产品SyMRI 3D纳入双方的合作中。这也意味着，一旦获得相关监管许可，飞利浦将把SyMRI 3D 纳入其全球商业系统中，这将使飞利浦能够为其客户提供更完善的解决方案。

据了解，飞利浦与SyntheticMR公司早在多年前就达成合作，这些年来双方也不断拓展合作内容，在医学影像领域加强彼此联系。此次将纳入的SyMRI 3D通过在SyMRI的后处理解决方案中引入一系列创新应用，有望彻底改变医学成像，尤其是在神经医学成像领域或大有作为。

作为全球顶尖的医疗科技巨头，飞利浦在医学影像领域更是知名的”GPS三大巨头“之一，此次由IHI支持的COMBINE-CT项目，在其与顶级临床和行业伙伴的合作研究将进一步改善冠状动脉CT血管成像流程，将CT诊断数据与介入治疗结合，实现面向未来的心脏疾病诊疗。