尽享进口替代红利，奥精医疗以人工骨修复材料闪亮科创板

近日，奥精医疗科技股份有限公司(代码：688613.SH)发布《首次公开发行股票并在科创板上市招股意向书》，拟公开发行股票3333.33万股，占发行后总股本的比例为25%，保荐机构为华泰证券。本次募集资金拟投资项目包括奥精健康科技产业园建设项目、矿化胶原/聚酯人工骨及胶原蛋白海绵研发项目、营销网络建设项目及补充营运资金。

奥精医疗成立于 2004 年，是一家专注于高端生物医用材料及相关医疗器械产品的研发、生产及销售的国家级高新技术企业。自成立以来，奥精医疗始终以通过产品和技术的持续创新满足临床需求为导向，主要围绕矿化胶原人工骨修复材料领域进行研究与开发，于 2011 年推出了矿化胶原人工骨修复材料医疗器械产品，完成了矿化胶原人工骨修复材料的临床转化和产业化，并建立了具有完整知识产权的体外仿生矿化技术平台。

自 2011 年以来奥精医疗陆续推出了“骼金”、“齿贝”、“颅瑞”等一系列矿化胶原人工骨修复产品,分别应用于骨科、口腔或整形外科、神经外科领域的骨缺损修复,已用于包括国内多家知名三甲医院在内的四百多家医院获得了超过百万例的临床应用。同时, 奥精医疗在美国市场推出的用于骨科骨缺损修复的“BonGold”产品是我国首个也是目前唯一获得美国 FDA 510(k)市场准入许可的国产人工骨修复产品。

随着人工骨修复材料的技术水平和临床效果的持续提升，2018 年，人工骨修复材料已占据了我国骨科骨缺损修复材料行业约三分之一的市场份额。人工骨修复材料的主要生产企业包括奥精医疗、上海瑞邦生物材料有限公司、杭州九源基因工程有限公司、四川国纳科技有限公司、上海贝奥路生物材料有限公司、天津市赛宁生物工程技术有限公司、江苏阳生生物股份有限公司等国内企业以及百赛、Wright、强生、奥林巴斯泰尔茂生物材料株式会社、美国 Nova Bone Products, LLC 等外国企业。2018 年，奥精医疗的产品占据其中 13%左右的市场份额。

据了解，目前，在我国已上市的神经外科颅骨缺损修复材料产品中，神经外科颅骨缺损修复材料以金属材料（钛合金、钛网）为主，由于金属材料存在因易受温度影响而可能引起患者的不适反应、在进行医疗影像检查时因容易产生伪影而对检查结果产生影响等缺点，高分子材料、复合材料等其他材料发展较快。神经外科颅骨缺损修复材料的主要生产企业包括强生、美敦力、史塞克等国外企业以及奥精医疗、西安康拓医疗技术股份有限公司、天津市康尔医疗器械有限公司、上海双申医疗器械股份有限公司等国内企业。2019 年，奥精医疗的产品占据的市场份额约为 3%。

人工骨修复材料从出现到今天先后出现了丙烯酸类树脂、硫酸钙、磷酸钙、生物玻璃、胶原/羟基磷灰石共混、仿生矿化胶原等，产品的整体发展趋势呈现出从单一到复合、从简单到复杂，并逐渐向仿生方向发展的特点，主流方向是与人体天然骨相似的仿生复合材料。奥精医疗依托仿生矿化技术生产的矿化胶原人工骨修复材料属于人工骨修复材料发展前沿的技术及产品，具有较好的性能优势。目前国内外人工骨修复材料中，具有胶原/羟基磷灰石复合成分的产品仅有十余种，在我国骨科、口腔和整形外科、神经外科临床使用的仅有 5 种，其中 3种为奥精医疗的产品。

奥精医疗的矿化胶原人工骨修复材料通过体外仿生矿化技术模拟人体内形成骨骼的生物矿化过程，使 I 型胶原蛋白及羟基磷灰石有序排列，最终形成一种与人体骨骼在组成成分和微观结构上均相似的仿生复合材料，具备金属材料、无机非金属材料、高分子材料等其他产品所不具备的高度仿生特点。

018 年 11 月，奥精医疗产品被选入中国科技部《创新医疗器械产品目录（2018）》中的“国际原创”类产品。该目录涵盖了医疗器械的全部门类，一共仅有 87 项产品入选，发行人产品是“无源植介入、耗材、康复及中医设备”类别中唯一的“国际原创”骨科医疗器械产品。因此，发行人核心技术和主要产品在行业内处于领先地位。

得益于我国庞大的人口基数，并伴随着社会老龄化进程加速和医疗需求不断上涨，我国骨科高值耗材的市场规模不断增长，2013年至2018年的年均复合增长率为17.14%；预计2023年将达到505亿元，2019年至2023年的年均复合增长率为14.19%。

从招股说明书的数据来看，在报告期内奥精医疗的主营产品综合毛利率分别为83.18%、82.88%、83.81%。报告期内奥精医疗主营业务收入大部分来自骨科矿化胶原人工骨修复产品(“骼金”、“BonGold”),来自神经外科矿化胶原人工骨修复产品(“颅瑞”)的销售收入占主营业务收入的比例分别为11.40%、10.49%、20.27%及24.45%,来自口腔或整形外科矿化胶原人工骨修复产品(“齿贝”)的销售收入占主营业务收入的比例分别为6.03%、19.78%、17.56%及8.96%,收入占比均较低。

目前中国市场的人工骨修复材料市场正处于进口替代高速转换期，随着医疗改革对高值医用耗材价格机制的完善，带量采购、跨省联盟采购等模式陆续落地推广，使得耗材价格逐步下降。 “骼金”及“BonGold”主要用于骨科领域各类骨缺损的填充和再生修复,其主要作用是引导骨组织的再生,加速骨愈合,促进骨融合,提高成骨质量。所以奥精医疗正在增加骼金业务，销量明显增加，而对于集采项目的颅瑞和齿贝产品则在慢慢收缩。