最新进展！ 国产电生理公司IPO

文章来源：心未来

# 市场概况

根据弗若斯特沙利文报告显示，受人口老龄化加剧、心律失常患者人数增加以及消融手术普及和消融手术耗材产品升级等因素驱动，国内电生理器械市场规模由2015年14.8亿元增长至2019年的46.7亿元，复合年增长率33.2%，2019-2024年复合年增长率为32.1%。

中国电生理市场2019年市场规模接近50亿元，保持超过30%的5年复合增长率；随着人口老龄加剧、心律市场患者人数增加以及电生理手术产品的普及和技术升级，预计到2024年电生理手术相关产品市场规模将达到接近200亿元。

但需要指出的是，目前国内电生理市场主要被美敦力、强生、雅培、波士顿科学等跨国巨头垄断，强生、雅培、美敦力三大巨头更是占据了国内近90%的电生理市场。

不过，随着国内心脏电生理企业的技术实力不断提升、产品竞争力持续增强， 以及国家政策对本土品牌的支持，以微创电生理、惠泰医疗、心诺普、锦江电子为代表的国产电生理企业开始崛起。其中，锦江电子凭借在电生理设备产品领域具备较为完整的产品布局，成为国产心脏电生理龙头企业。

# 产品简介

早在2013年，锦江电子就推出了中国首款国产心脏三维标测系统，打破进口垄断。并在此基础上于2022年12月推出新一代采用磁电融合技术的LEAD-Mapping®心脏电生理三维标测系统。2021年11月，锦江电子圆满完成LEAD-PFA脉冲电场消融系统注册临床试验病例入组，成为中国市场上首家完成PFA产品注册临床试验病例入组的企业。随后，其LEAD-PFA®️心脏脉冲电场消融仪及 PulsedFA®️一次性使用心脏脉冲电场消融导管已进入国家创新医疗器械特别审查程序。

作为中国心脏电生理行业的先行者，锦江电子持续进行技术矩阵创新和产品线拓展，搭建了仿真模拟验证技术平台、医用电子技术平台、标测导航技术平台、射频消融能量技术平台、脉冲电场消融能量技术平台、导管工艺技术平台和系统集成技术平台七大核心技术平台，具备心脏电生理设备与耗材全品类产品的自主研发能力，并向疼痛管理领域拓展。在新兴的 PFA 心脏电生理技术领域，公司保持着国内领先的 PFA 心脏电生理产品注册申报进度。2023年12月27日，锦江电子LEAD-PFA心脏脉冲电场消融仪及Pulsed FA一次性使用心脏脉冲电场消融导管，获得国家药监局上市批准。资料显示，PFA作为革命性的技术，是对现有消融术式的一大颠覆，也是下一代房颤消融的希望。不同于传统的射频消融和冷冻消融，PFA以更高的安全性、更可靠的疗效和更短的学习曲线，吸引了众多医疗器械研发企业的关注。凭借成熟的磁电融合的三维系统，锦江电子在研发PFA的过程中，可以直接和前者无缝连接。同时，在耗材产品Cardima相关技术基础之上，可以把导管做得更细更小，有足够的空间来装定位传感器，在业内具有先发优势。

据悉，锦江电子的PFA产品是全磁定位三维介导下的脉冲消融，其具有以下优势特点。

更安全：PFA是非热能的消融方式，不产生热，基本无热相关损伤，并且具有高度选择性，不损伤周围组织。对于医患双方最在意的X线曝光问题，从临床上也能够看到，锦江电子PFA除了穿间隔和穿刺过程中需要踩一点线外，基本上可以接近零射线，这样可以在保证安全有效的同时，大大降低X线的曝光时间，医患获益匪浅。

同时，在三维平台的基础上结合脉冲消融，能够实现单根导管完成整个手术的建模、标测、消融、验证于一体，手术流程更加简单和顺畅，医生不需要再多次穿刺、不需要多放鞘，也不需要来回地交换导管。

更高效：

此次上市的环形多电极消融导管，消融隔离双侧肺静脉，属于同时多点放电，每次放电仅需0.3毫秒，相对射频和冷冻来讲，时间更短，效率更高。同时在三维标测系统的实时介导下，消融效果可以即刻显现，有问题的地方可以立即进行补充消融。

更舒适：

整个手术过程可对病人的舒适度进行优选参数，病人在局麻下进行手术，没有明显疼痛和刺激反应，能够舒适地完成手术。

更简便：PFA对贴靠要求并不严苛，环形导管的设计形态，也符合现在大多数医生的操作习惯，只要能够完成房间隔穿刺，基本上都能快速掌握操作技巧，而且环形导管在整个手术中也不需要用到盐水灌注，不仅简化了手术流程，对于有些病人盐水不耐受的情况也有优势。

# 公司介绍

锦江电子成立于2002年，是一家专注于心脏电生理领域诊断和消融高端创新医疗器械研发、 生产和销售，核心产品质量和性能全面对标国际龙头的创新型企业。经过二十余年的发展，该公司已成为中国心脏电生理领域龙头企业，为全球快速心律失常患者提供安全高效的整体诊疗方案。2004年，锦江电子与Bard开展合作，不但突破了多极放电的核心技术（PFA底层技术之一），更关键的是设备性能有了飞跃式的提高。而2011年，锦江电子收购CARDIMA，则使其完整获得了国际领先的全套耗材产品研发和生产能力，并以此为基础，实现了设备和耗材的完整电生理技术平台搭建，以及复杂心律失常解决方案产品上的全面突破。