获FDA批准，人工智能用于心脏超声成像

近日，先进的基于人工智能的超声图像分析软件解决方案的医疗科技公司DiA Imaging Analysis宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已经批准了LVivo IQS系统，该系统是一款新型基于人工智能的供应商软件解决方案，使心脏超声术者能够获得高质量的可解释性心脏超声图像，用于对心脏做出更好的临床评估。



本次获得批准项目由以色列公司DiA Imaging Analysis开发，旨在成为供应商中立的 AI 软件包，在用户执行扫描时向他们提供实时反馈。DiA Imaging Analysis是一家以色列基于AI的超声分析软件提供商，其产品LVivo IQS是一种新的基于人工智能的软件解决方案，可应用于任何超声设备，且能够获取高质量的可解释的心脏超声图像，支持更好的心脏临床评估。该公司用于心脏和腹部自动分析的LVivo产品线使具有不同程度超声经验的临床医生能够在床边的超声设备上实时自动分析超声图像，并在医疗IT PACS查看器上离线分析，提高速度、效率和准确性。今天，DiA为全球成千上万的终端用户提供服务。DiA被评为《快公司》2022年改变世界的健康类创意之一，并被CB Insights评为最具创新性的数字健康初创公司之一。

由于心脏的持续运动及其处于胸部深处的位置，高质量的心脏超声图像采集十分具有挑战性。该公司表示其全新的LVivo IQS软件系统使用颜色和数字评分来指示图像的质量，帮助用户生成最佳图像，以便对心脏进行更准确和可重复的分析。

LVivo IQS是DiA的9个FDA批准的软件解决方案中的第一个，它通过实时反馈赋予医护人员能力，以实现高质量超声图像的采集。DiA成像分析公司首席执行官兼创始人Hila Goldman-Aslan表示："通过利用AI的力量，我们的全套软件解决方案帮助超声用户克服该领域的两大挑战：扫描高质量图像和准确分析图像。这种整体方法与我们的使命一致，即利用人工智能使超声图像采集和分析过程更智能、更方便。"

研究结果表明，LVivo IQS AI的质量分数反馈与获得临床可解释性图像的能力之间高度一致。在试验中，心脏病学家发现，使用LVivo IQS的护理点居民所保存的91%的图像是临床可解释性图像。

该公司旗下还有诸多类似AI软件系统，统称为LVivo Toolbox，包含：LVivo Seamless，LVivo EF，LVivo RV，LVivo Strain，LVivo SWM，LVivo Mobile，LVivo SAX，LVivo Bladdar，均已获得FDA和CE认证。

以色列索罗卡医疗中心高级重症监护医师、LVivo IQS研究的主要研究者Lior Fuchs博士表示："为了精确的心脏诊断和治疗，高质量的心脏超声成像在护理点和其他场合都是必要的。LVivo IQS人工智能软件将协助我们获得更快、更清晰的图像，以帮助我们的实时临床决策过程。"