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近日,浙江巴泰医疗科技有限公司(简称:“巴泰医疗”)完成C1轮近亿元融资,本轮融资由华睿投资领投,老股东三泽创投持续加码。本轮资金将主要用于推进约束型球囊系列创新产品相关临床注册和商业化。同时,公司已开启C2轮融资,旨在进一步拓展规模化制造能力以适应未来产品及收入的快速爆发,全面提升公司作为高性能血管介入器械平台型企业的综合优势。

心血管疾病是威胁我国老百姓健康最大的危险因素之一。随着人口老龄化加速,高血压/肥胖等风险因素比例提升,城市化下不健康生活方式凸显,血管类疾病发病率和手术量日益上升,带来对血管介入医疗器械的旺盛需求。中国血管介入行业较欧美发达国家相比,存在起步晚、存量大、高增长的特点。
自创立以来,巴泰医疗依托扎实的精密导管/球囊制造工艺,已逐步打开一次性使用导管鞘组、普通/高压球囊等血管介入耗材的临床口碑和市场份额。值得一提的是,公司的外周血管导管鞘组在国产厂家市场份中遥遥领先,正在逐步实现国产替代进口。
该公司的产品质量和制造体系也得到了来自国际医疗器械巨头的认可。今年11月,全球血透巨头百特医疗与巴泰医疗在第六届中国国际进口博览会期间正式签署血透通路战略合作协议。
巴泰医疗的高压球囊、一次性使用导管鞘组等现有产品及未来将陆续上市的多款创新产品,可有效用于血液透析患者的血透通路维护。本次合作将借助百特医疗在血透领域的丰富经验和资源,由百特医疗推广公司的优质器械产品及疗法。
坚持自主创新和高强度研发投入
巴泰医疗自主研发了全球领先的约束型记忆金属合金设计加工技术、无赋形剂药物涂层技术等核心技术,并有3款产品取得了国家创新医疗器械特别审查程序认定。
2023年12月,公司约束型球囊技术平台下的首款产品——Matrix Super™ 外周约束型球囊震撼上市。该产品为国产首款外周约束型球囊产品,在血管准备和预扩张阶段能够实现均匀可控的血管扩张,有效降低血管弹性回缩,避免不可控撕裂和限流性夹层,为医生和患者提供了更具临床优势的血管扩张器械。
巴泰医疗自主研发的Matrix Super™ 国产首款约束型球囊,从设计研发之初就考虑到中国患者就诊晚、血管病变较长等本土化临床需求,因此产品规格型号覆盖更为全面,是唯一能提供150mm、200mm长度的同类产品,更能满足中国患者的治疗需求。
随着介入无植入概念在临床上进一步普及,中国药物球囊的使用量迅速增长,相关市场规模也在快速扩张。药物球囊具有较高的技术壁垒,部分产品存在药物提前脱落、药物释放不充分等问题。一款优秀的药物涂层球囊需满足3个特征:一是在输送过程中,药物能较好地附着在球囊表面;二是在短时间内完成药物的快速转移;三是药物在血管内持续释放。
2023年7月4日,复旦大学附属中山医院葛均波院士团队成功应用全球首款兼具斑块修饰和血液灌注功能的紫杉醇药物涂层冠状动脉约束性球囊导管于一例冠状动脉原位大血管狭窄病变,为一位回旋支中段狭窄患者实施了球囊扩张术。
紫杉醇药物涂层冠状动脉约束性球囊导管由浙江巴泰医疗自主开发,并和中山医院葛均波院士团队合作改良。该产品的药物涂层通过超声波雾化喷涂。与传统的浸渍涂层、二流体喷涂等技术相比,超声波喷涂技术可制备出更均匀的薄膜涂层,具有上药量精准、药液利用率高等特点。超声波喷涂技术制备而成的药物涂层释放可控,且球囊表面的紫杉醇晶体小于300纳米,即使掉落在血管壁,也不会造成远端血管栓塞。
在即将到来的2024年,公司约束型球囊技术平台下的另外两款国家创新医疗器械产品,也将迎来里程碑式突破性进展。
其外周约束型药物球囊已完成临床试验并提交注册,预计在2024年内成为全球第二、中国第一款获批上市的全新约束型药物球囊。另外一款冠脉约束型药物球囊,作为全球首创的适用于冠脉大血管原位病变的“介入无植入”药械结合产品,已完成了全球首个人体临床试验(FIM试验),并将于2024年启动注册临床试验。这两款约束型药物球囊的研发历程,是巴泰医疗从“人有我优”改良型创新,到“人无我有”全球首创的最佳诠释。
关于巴泰医疗
巴泰医疗成立于2015年8月,总部位于中国杭州生物医药港,是一家致力于血管介入领域器械研发、制造和经营的国家级高新技术企业和浙江省“专精特新”中小企业。
作为浙江省高性能血管介入器械企业研究院,公司已积累并掌握国内领先的介入器械技术工艺,布局了多款创新性全球领先产品,并参与及承担了浙江省重点研发计划、浙江省重点研发计划择优项目、国家工信部/药监局生物医用材料创新任务揭榜挂帅(第一批)等多个省部级项目。
巴泰医疗创始人/董事长颜玉强先生表示:
“感谢新老股东对于巴泰创业初心和使命的认可与支持。公司自创立以来持续在血管介入领域深耕,凭借坚实的制造体系和独有的创新技术,正在逐步向血管介入医疗器械平台型企业发展。创业以来已走过8年征程,在下一个8年,巴泰医疗将坚守创业初心,进一步深挖在无源器械材料和技术上的积累,并积极开拓有源医疗器械领域,力求为全球医生和患者提供更好的产品,让医疗科技绽放生命之光”。
华睿投资生物医药团队表示:
“心血管疾病是威胁我国老百姓健康最大的危险因素之一。微创介入手术时间短、侵入性低,创伤小且术后康复快,微创介入器械近年来被广泛应用于各类血管病变介入治疗,是一个临床需求明确、高速成长、市场潜力巨大的赛道。巴泰医疗践行领先的“介入无植入”理念,依托多年积累形成的平台型技术,从临床需求出发,搭建了梯度渐进式的介入产品矩阵,在冠脉和外周介入领域布局了完整且具有创新性的解决方案。过去三年,团队潜心打磨产品性能、积累丰富的销售渠道,核心产品获得临床广泛认可,销售实现近200%复合增长。相信在巴泰医疗具有专业度和踏实度的核心团队努力下,公司能够全面提升高性能血管介入器械平台型企业的综合优势,做出更多适合中国老百姓的创新产品,并快速推广到临床应用中,造福病患。”
三泽创投创始合伙人曾文兵表示:
“三泽创投自A轮以来持续投资巴泰医疗,我们看好公司团队在对临床需求深刻理解的基础上,持续研发出多款优秀的产品,使公司产品由单一功能到复合功能的升级,从无源到有源的延伸。公司丰富的创新型产品、卓越的产品品质,不仅得到了国内各大医院的高度认可,能更好地造福患者,同时还得到了国际巨头的青睐,以开拓更广阔的市场。三泽创投将持续支持巴泰医疗发展成为全球领先的介入类创新型平台企业。”

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