心脉医疗™、心通医疗多款重点产品海外获批！

文章来源：心未来

近日，微创医疗科学有限公司（以下简称“微创®”）多款产品在海外获批上市，惠及更多全球患者。

# 心脉医疗™：多款产品在中亚多国获批上市

上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司（以下简称“心脉医疗™”）旗下多款产品先后在中亚地区的两个国家获批上市。其中，Minos®腹主动脉覆膜支架及输送系统在哈萨克斯坦注册获批。同时，该产品亦与心脉医疗™的Hercules® Low Profile直管型覆膜支架及输送系统以及Hercules®球囊扩张导管共计三款产品在乌兹别克斯坦获批上市。这也是心脉医疗™产品首次在哈萨克斯坦与乌兹别克斯坦获批上市。此次心脉医疗™多款重点产品在哈萨克斯坦和乌兹别克斯坦获批上市，将在临床应用中使更多当地主动脉疾病患者获益，也为公司进一步深耕亚洲海外市场提供坚实基础，打开中亚区域市场新格局。

# 心通医疗：Alwide® Plus在沙特获批上市

微创心通医疗科技有限公司（以下简称“心通医疗”）自主研发的第二代瓣膜球囊扩张导管——Alwide® Plus瓣膜球囊扩张导管（以下简称“Alwide® Plus”）获沙特食品和药品管理局（Saudi Food & Drug Authority）上市批准。此前，心通医疗的两代球囊扩张导管Alwide®及 Alwide® Plus自上市以来，已全面进入国内500多家医院及海外国家的80多家医院。此次Alwide® Plus在沙特获批上市，将为更多海外TAVI术者应对不同类型的手术挑战提供助力，使更多当地结构性心脏病患者获益。目前，心通医疗自主研发的VitaFlow Liberty®经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统在沙特的注册也取得阶段性进展。

作为Alwide®瓣膜球囊扩张导管的升级产品，Alwide® Plus于2021年7月获中国国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，此后陆续登陆阿根廷、哥伦比亚、巴西、泰国、俄罗斯、印度尼西亚共6个海外国家。上市后，其优异的性能获得了广大术者的广泛认可：其超低顺应性可实现更精准的球囊扩张，避免血管损伤；高爆破压性能可有效地扩开严重钙化部位，更好地应对患者高钙化的特征；快速充盈回抽性能可最大限度地避免长时间血流阻断对于心功能的影响，减少起搏时间、降低手术风险；显著提升的抗刺破性能在给术者带来更好的使用体验的同时，进一步增加了术中球囊扩张的安全性。

# 公司简介

心脉医疗™：

上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司（以下简称“心脉医疗™”）于2012年在上海国际医学园区注册成立，2019年首批登陆科创板上市（688016.SH）。

心脉医疗™专注于主动脉及外周血管介入医疗器械的研发、生产、销售和服务，下设4家子公司，包括蓝脉医疗™（主营外周静脉业务）、鸿脉医疗™（主营外周动脉业务）、拓脉医疗™（主营肿瘤介入业务）和美国子公司。

公司上市产品主要涵盖胸主动脉和腹主动脉覆膜支架、术中支架、药物球囊扩张导管以及外周血管支架、球囊扩张导管等产品，其中多款产品获CE认证。

心脉医疗™的产品已进入全国超1900家医院，拯救了逾22万名患者的生命。公司的主动脉腔内介入产品国内市场占有率达29%，在中国市场排名第一，国际业务覆盖欧洲、拉美、东南亚等地的28个国家和地区。

截至2023年6月30日，公司累计获得境内外授权专利280余项，其中150余项为境内外发明专利，已上市及在研产品中有7款获批进入国家创新医疗器械审批“绿色通道”，处于行业领先地位。重点产品的临床学术合集文章在国际知名医学刊物上获得刊登发表。

心通医疗：

微创心通医疗科技有限公司(02160.HK，简称“心通医疗”)是中国领先的医疗器械企业，专注于结构性心脏病领域创新的经导管及手术解决方案的研发和商业化。

作为微创医疗科学有限公司（00853.HK）旗下子公司，心通医疗起源于其2009年成立的瓣膜预研项目，于2015年成立“上海微创心通医疗科技有限公司”，2021年2月在香港联交所主板上市。

据公司2022年年报显示，公司实现总营收2.51亿元，具体组成如下：