业界中外径最细内窥镜获批：价格仅海外进口产品10%

智慧医械网消息 近来，中诺微泰医疗本次获批的超细支气管镜获批。据悉，支气管镜是呼吸介入、急诊和ICU常用的设备，在临床中扮演着极其重要的角色，常用的支气管镜外直径一般在2.0～5.8mm之间，长年被某日系厂商垄断，售价高达30-50万元，并且更细的支气管病变无法在直视下进行诊疗，CT等影像诊断手段有时无法精准定位。

因此在临床诊疗、临床研究、医学教学等场景亟需超细内窥镜的产品赋能，但由于其技术壁垒过高、研发难度大、周期长，很多企业都对此望而生畏。

据了解，中诺微泰医疗本次获批的超细支气管镜（PBF-14），外径仅有1.4mm，比日常使用签字笔的笔尖还要细，是目前全球已经获批上市的产品中外径最细的内窥镜，填补了该领域的空白，是国内首个超细支气管镜。

简而言之，超细的外径不仅可以方便安全的进入气道和狭窄区域，而且能轻松通过6Fr以上的导管或操作通道，能够在直视下进行可视定位和辅助置管、吸引等功能，还可实现镜中镜，进入探查更深、更远端的细支气管。

资料显示，该产品仅有1.4mm的外直径，对内镜的电路、结构设计、零件制造、装配工艺等等都提出了极大的挑战。中诺微泰医疗打破了传统的工艺方式和电路设计，高度集成，以精准的设计、高度精确的加工和装配工艺，在业内率先实现实现了极限尺寸下模块化自动化生产，提供了稳定、可靠的产品，同时有效的控制了产品成本，其售价仅为进口产品的10%，将大幅节约医院采购成本和国家医保费用。

资料显示，中诺微泰医疗科技（苏州）有限公司，是一家科技型初创企业，成立于2022年8月。创始团队成员均深耕医疗领域18年以上，拥有超声、内窥镜及介入产品的技术开发、市场、临床和法规经验，并有丰富的医工结合经验。是一家包括超声内镜、内窥镜、微创介入相关设备和耗材的自主品牌产品的研发、生产的高端科技型医疗企业。

目前该公司已经获得科技型中小企业、民营科技企业和初创型科技企业、苏州市高新区领军人才、苏州市姑苏领军人才等称号。

此次中诺微泰医疗获批产品注册证及生产许可证，标志着企业实现从技术研发迈向产业化的重要里程碑，以实打实的成果，彰显了企业在技术创新与产业转化的强劲实力。

从支气管镜市场来看，2023年市场规模约 45亿~50亿美元（不同机构统计口径略有差异）。预计2024-2030年年复合增长率6.5%~7.8%，2030年市场规模有望突破 75亿美元（来源：Grand View Research、Mordor Intelligence）。

背后的驱动因素主要有：1、肺癌发病率上升，全球每年新增肺癌病例超200万例，支气管镜是早期诊断的核心工具。2、技术进步，超声支气管镜（EBUS）、荧光支气管镜、一次性内窥镜等技术提升诊疗效率。3、老龄化与慢病负担，慢性阻塞性肺病（COPD）、肺结核等疾病推动需求。